Disturbi della vescica nella malattia di Parkinson Efficacia degli esercizi muscolari del pavimento pelvico e della stimolazione elettrica (LIPPE)

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurologica degenerativa più comune negli anziani. Il PD è prevalentemente un disturbo del movimento. Inoltre, il morbo di Parkinson è associato a sintomi non motori e autonomici. Oltre il 75% dei pazienti con PD presenta sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS), uno dei sintomi autonomici più comuni. LUTS consiste di urgenza, frequenza e nicturia con o senza incontinenza urinaria (UI). Più del 60% dei pazienti con PD soffre di nicturia. I LUTS hanno un impatto negativo sulla qualità della vita (QoL), aumentano il rischio di cadute, sono un ostacolo all'esercizio e possono portare a un ricovero precoce in cura. Pertanto, ciò aumenta potenzialmente i costi relativi all'assistenza sanitaria. Le prime opzioni terapeutiche per i LUTS nella popolazione generale sono la terapia conservativa e i farmaci. La terapia conservativa consiste, ad esempio, in consigli comportamentali, allenamento della vescica, esercizi per i muscoli del pavimento pelvico forniti da un fisioterapista pelvico (PPT) e stimolazione elettrica (ES). La conoscenza dell'efficacia delle opzioni di trattamento conservativo per LUTS nel PD è limitata. Sebbene l'ES sia utilizzato efficacemente nei pazienti con LUTS, non è stato ancora studiato nei pazienti con PD. L'ES non ha quasi effetti collaterali, ma c'è incertezza sui parametri ottimali dell'ES.

Obiettivo: studiare l'efficacia della terapia fisica pelvica e dell'ES nei pazienti con PD affetti da LUTS.

Disegno dello studio: Studio controllato randomizzato (RCT).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

I questionari sono online, consentendo ai partecipanti di completare i questionari a casa in un momento conveniente.

I partecipanti possono trarre vantaggi diretti dalla partecipazione a questo studio. I partecipanti inclusi nello studio avranno due visite aggiuntive a un PPT di ricerca che durerà un'ora ciascuna. Durante questa visita, verrà eseguita una valutazione digitale del muscolo del pavimento pelvico (PFM) e una misurazione EMG del PFM. La misurazione EMG verrà eseguita con una piccola sonda anale o vaginale. Nessun rischio è associato all'uso di questa sonda.

I partecipanti saranno indirizzati ai PPT locali vicini all'indirizzo di casa dei soggetti per le sessioni di trattamento.

Intervento: otto sessioni di trattamento di 30 minuti di terapia fisica pelvica per un periodo di 10 settimane. L'intervento consiste in consulenza vescicale e comportamentale, esercizi per i muscoli del pavimento pelvico (PFME), tecniche di soppressione dell'impulso, biofeedback ed ES con una sonda intra anale o intra vaginale. Il gruppo è diviso in tre gruppi. Gruppo 1: ES con durata dell'impulso breve, gruppo 2: ES con durata dell'impulso ampia, gruppo 3: (gruppo di controllo) che riceve ES sham.

Non sono previsti eventi avversi poiché la terapia fisica pelvica e l'ES nei LUTS sono cure abituali nella popolazione generale nei Paesi Bassi. L'onere previsto per i partecipanti è molto basso.