パーキンソン病における膀胱の愁訴 骨盤底筋運動と電気刺激の有効性 (LIPPE)

パーキンソン病 (PD) は、高齢者に 2 番目に多い変性神経疾患です。 PDは主に運動障害です。 さらに、PD は非運動症状および自律神経症状と関連しています。 PD 患者の 75% 以上が、最も一般的な自律神経症状の 1 つである下部尿路症状 (LUTS) を経験しています。 LUTS は、尿意切迫感、頻尿、および尿失禁 (UI) の有無にかかわらず夜間頻尿で構成されます。 PD 患者の 60% 以上が夜間頻尿を経験します。 LUTS は、生活の質 (QoL) に悪影響を及ぼし、転倒のリスクを高め、運動の障壁となり、早期の入院につながる可能性があります。 したがって、これにより医療関連のコストが増加する可能性があります。 一般集団における LUTS の最初の治療オプションは、保存療法と薬物療法です。 保存療法は、例えば、行動アドバイス、膀胱訓練、骨盤理学療法士による骨盤底筋運動（PPT）、電気刺激（ES）などで構成されています。 PD における LUTS の保守的な治療オプションの有効性に関する知識は限られています。 ES は LUTS 患者では効果的に使用されますが、PD 患者ではまだ研究されていません。 ES には副作用はほとんどありませんが、最適な ES パラメータについては不確実性があります。

目的: LUTS に苦しむ PD 患者における骨盤理学療法と ES の有効性を研究すること。

研究デザイン: ランダム化比較試験 (RCT)。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

アンケートはオンラインで行われるため、参加者は都合のよい時間に自宅でアンケートに回答できます。

参加者は、この研究に参加することで直接的な利益を得ることができます。 調査に含まれる参加者は、それぞれ 1 時間続く調査 PPT にさらに 2 回アクセスします。 この訪問中に、デジタル骨盤底筋 (PFM) 評価と PFM の EMG 測定が行われます。 EMG測定は、小さな肛門または膣のプローブで行われます。 このプローブの使用に関連するリスクはありません。

参加者は、治療セッションのために被験者の自宅住所に近い地元のPPTに紹介されます。

介入: 10 週間にわたる 30 分間の骨盤理学療法の 8 回の治療セッション。 介入は、膀胱および行動に関するアドバイス、骨盤底筋運動 (PFME)、衝動抑制技術、バイオフィードバック、および肛門内または膣内プローブを使用した ES で構成されています。 グループは3つのグループに分けられます。 グループ 1: パルス持続時間が短い ES、グループ 2: パルス持続時間が広い ES、グループ 3: (対照群) 偽の ES を受信。

オランダでは骨盤理学療法と LUTS の ES が一般的なケアであるため、有害事象は予想されません。 参加者の予想される負担は非常に少ないです。