Impatto della spettroscopia a infrarossi in trasformata di Fourier (FTIRS) nelle unità di terapia intensiva (ECLA'IR)
Impatto della spettroscopia a infrarossi in trasformata di Fourier (FTIRS) sulla diffusione di enterobatteri produttori di ESBL nelle unità di terapia intensiva (ICU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli enterobatteri resistenti ai farmaci (MDR-E) rappresentano una grave minaccia per i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). Per prevenire la diffusione di MDR-E nelle unità di terapia intensiva, i tamponi rettali vengono regolarmente eseguiti e coltivati su terreni selettivi. Tuttavia, i risultati dell'identificazione batterica e della suscettibilità antimicrobica non sono sufficienti per diagnosticare le trasmissioni incrociate. La tecnica gold standard si basa sull'analisi genomica che richiede il sequenziamento dell'intero genoma (WGS) dei batteri e seguita dalla tipizzazione della sequenza multilocus (MLST) e dalla tipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP). Questa tecnologia è piuttosto costosa e non applicabile in tutti i centri.
La spettroscopia a infrarossi in trasformata di Fourier (FTIRS) è un metodo in via di sviluppo per la tipizzazione batterica rapida. Questa tecnologia è semplice e i risultati possono essere ottenuti in un'ora. È quindi adattato alla sorveglianza continua di MDR-E. In Francia, le enterobatteriacee produttrici di betalattamasi a spettro esteso (ESBL-E) rappresentano la stragrande maggioranza delle MDR-E. Postuliamo che la diagnosi precoce della trasmissione incrociata da parte di FTIRS possa prevenire la diffusione di ESBL-E nelle unità di terapia intensiva e favorire il rispetto delle misure igieniche. Lo scopo di questo studio sarà valutare l'impatto della tipizzazione FTIRS sistematica di ESBL-E sulle trasmissioni incrociate di ESBL-E nelle unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille Jeanne-Leroyer
- Numero di telefono: +33(0)231065947
- Email: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivier Join-Lambert, MD, PhD
- Numero di telefono: +33(0)231064895
- Email: olivier.join-lambert@unicaen.fr
Luoghi di studio
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-
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- CHU CHEN
-
Contatto:
- JOIN LAMBERT
- Email: jointlambert-o@chu-caen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
- Vettore ESBL-E
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
Le cure standard sono definite da procedure di routine implementate in ciascun centro per prevenire e controllare la diffusione dei batteri MDR-E nelle unità di terapia intensiva.
Nel primo periodo dello studio, la frequenza della trasmissione crociata sarà valutata sequenziando il primo isolato di ESBL-E in ciascun paziente portatore (primo isolato di una data specie)
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Sperimentale: Trasmissione dei risultati FTIR
Nella seconda fase dello studio, il risultato della tipizzazione FTIR degli isolati ESBL-E recuperati sarà trasmesso settimanalmente ai centri partecipanti.
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Trasmissione settimanale della tipizzazione FTIRS di ESBL-E ai centri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza basale della trasmissione incrociata ESBL-E valutata da WGS
Lasso di tempo: Dal mese 9 al mese 12 (a seconda dei centri, design a cuneo a gradini)
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Numero di pazienti con ESBL-E acquisito in ospedale / numero totale di portatori di ESBL-E
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Dal mese 9 al mese 12 (a seconda dei centri, design a cuneo a gradini)
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Frequenza post-intervento della trasmissione incrociata ESBL-E valutata da WGS
Lasso di tempo: Mese 24
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Numero di pazienti con ESBL-E acquisito in ospedale / numero totale di portatori di ESBL-E
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Mese 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità di FTIRS per diagnosticare trasmissioni incrociate rispetto a WGS
Lasso di tempo: Mese 24
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Sensibilità
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Mese 24
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Specificità di FTIRS per diagnosticare trasmissioni incrociate rispetto a WGS
Lasso di tempo: Mese 24
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Specificità
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Mese 24
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Valore predittivo positivo di FTIRS per diagnosticare trasmissioni incrociate rispetto a WGS
Lasso di tempo: Mese 24
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Valore predittivo positivo
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Mese 24
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Valore predittivo negativo di FTIRS per diagnosticare trasmissioni incrociate rispetto a WGS
Lasso di tempo: Mese 24
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Valore predittivo negativo
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Mese 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camille Jeanne-Leroyer, PharmD, Caen Normandie Hospital
- Direttore dello studio: Olivier Join-Lambert, MD, PhD, Caen Normandie University and Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Novais A, Freitas AR, Rodrigues C, Peixe L. Fourier transform infrared spectroscopy: unlocking fundamentals and prospects for bacterial strain typing. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 Mar;38(3):427-448. doi: 10.1007/s10096-018-3431-3. Epub 2018 Nov 27.
- Cordovana M, Mauder N, Kostrzewa M, Wille A, Rojak S, Hagen RM, Ambretti S, Pongolini S, Soliani L, Justesen US, Holt HM, Join-Lambert O, Hello SL, Auzou M, Veloo AC, May J, Frickmann H, Dekker D. Classification of Salmonella enterica of the (Para-)Typhoid Fever Group by Fourier-Transform Infrared (FTIR) Spectroscopy. Microorganisms. 2021 Apr 15;9(4):853. doi: 10.3390/microorganisms9040853.
- Silva L, Rodrigues C, Lira A, Leao M, Mota M, Lopes P, Novais A, Peixe L. Fourier transform infrared (FT-IR) spectroscopy typing: a real-time analysis of an outbreak by carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020 Dec;39(12):2471-2475. doi: 10.1007/s10096-020-03956-y. Epub 2020 Jul 8.
- Dinkelacker AG, Vogt S, Oberhettinger P, Mauder N, Rau J, Kostrzewa M, Rossen JWA, Autenrieth IB, Peter S, Liese J. Typing and Species Identification of Clinical Klebsiella Isolates by Fourier Transform Infrared Spectroscopy and Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry. J Clin Microbiol. 2018 Oct 25;56(11):e00843-18. doi: 10.1128/JCM.00843-18. Print 2018 Nov.
- Rakovitsky N, Frenk S, Kon H, Schwartz D, Temkin E, Solter E, Paikin S, Cohen R, Schwaber MJ, Carmeli Y, Lellouche J. Fourier Transform Infrared Spectroscopy Is a New Option for Outbreak Investigation: a Retrospective Analysis of an Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-Producing Klebsiella pneumoniae Outbreak in a Neonatal Intensive Care Unit. J Clin Microbiol. 2020 Apr 23;58(5):e00098-20. doi: 10.1128/JCM.00098-20. Print 2020 Apr 23.
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- 220145
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