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Addestramento del modello di respirazione con diaframma espanso a 360 gradi in individui con incontinenza urinaria

21 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Confronto tra l'efficacia degli esercizi di Kegel e l'allenamento con pattern di respirazione con diaframma espanso a 360 gradi in individui con incontinenza urinaria

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del trasferimento della sana pressione intra-addominale creata dalla respirazione con diaframma espanso a 360 gradi insegnata al paziente alla cavità pelvica sui problemi di incontinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno incluse nello studio 66 persone con un punteggio pari o superiore a 3 nell'Incontinence Severity Index. Tutti i partecipanti completeranno il King Health Questionnaire e i questionari sulla qualità della vita sull'incontinenza. Il gruppo di controllo sarà composto da 33 persone e applicherà solo gli esercizi di Kegel 2 serie al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Il gruppo sperimentale sarà composto da 33 persone e i partecipanti applicheranno gli esercizi di Kegel per 8 settimane, 3 giorni a settimana, 2 serie al giorno. Oltre a questo, al gruppo sperimentale verrà impartito un addestramento sulla respirazione con diaframma espanso a 360 gradi. Le pratiche per l'utilizzo di questo schema di respirazione verranno eseguite 2 serie al giorno, ciascuna serie per 10 minuti. Al termine delle 8 settimane, verrà chiesto di compilare nuovamente tutti e 3 i questionari. Verranno inoltre confrontate la variazione tra i risultati iniziali e quelli finali, nonché le differenze tra le modifiche finali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere un punteggio pari o superiore a 3 nell'indice di gravità dell'incontinenza.
  • Avere un'età compresa tra 12 e 65 anni.
  • Nessun problema neurologico.

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di interventi chirurgici o parto negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di Kegel
I partecipanti praticheranno solo gli esercizi di Kegel.
Altro: Esercizi di Kegel
Esercizi di Kegel; Si esegue contraendo i muscoli del pavimento pelvico per 3-5 secondi e rilassandoli. Si prevede che i partecipanti eseguano questo esercizio sotto forma di hold-relax 10-15 volte per serie. I partecipanti dovrebbero praticare gli esercizi di Kegel, 2 serie al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Sperimentale: gruppo diaframma
Oltre agli esercizi di Kegel, ai partecipanti verrà fornito un allenamento di respirazione con diaframma espanso a 360 gradi.
Altro: Esercizi di Kegel
Esercizi di Kegel; Si esegue contraendo i muscoli del pavimento pelvico per 3-5 secondi e rilassandoli. Si prevede che i partecipanti eseguano questo esercizio sotto forma di hold-relax 10-15 volte per serie. I partecipanti dovrebbero praticare gli esercizi di Kegel, 2 serie al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Altro: Allenamento della respirazione diaframmatica estesa a 360 gradi
La respirazione con diaframma espanso a 360 gradi consiste nell'erogazione dell'aria prelevata durante l'inspirazione alla parete postero-laterale dell'addome. Respirando in questo modo si garantisce che la pressione nell'addome sia distribuita equamente in tutte le direzioni. Le pratiche per l'utilizzo di questo schema di respirazione verranno eseguite 2 serie al giorno, ciascuna serie per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice di gravità dell’incontinenza (ISI)
Lasso di tempo: 10 settimane
È stato sviluppato in studi epidemiologici e clinici per identificare le donne con incontinenza urinaria di varia gravità. Il punteggio del questionario si ottiene moltiplicando il valore dato alla frequenza dell'incontinenza urinaria per il valore dato alla quantità di incontinenza urinaria. Il risultato ottenuto; classificati come lievi, moderati, gravi, molto gravi.
10 settimane
Comprendere il questionario sulla salute di King (KHQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il questionario King's Health è un questionario in due parti che comprende 32 elementi ed è spesso utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con incontinenza. Comprende 7 sottorubriche costituite da più elementi oltre a due domande a elemento singolo come lo stato di salute generale e l'impatto sulla qualità della vita. Questi includono: limitazioni di ruolo, limitazioni fisiche, limitazioni sociali, limitazioni nelle relazioni personali, problemi emotivi, disturbi del sonno e dell'energia associati all'incontinenza e misure di gravità dell'incontinenza. La seconda parte è la Symptom Severity Scale, composta da 11 item, che valuta la presenza e la gravità dei sintomi urinari. Il punteggio della Symptom Severity Scale varia da 0 (migliore) a 30 (peggiore). Per le altre aree, i punteggi vanno da 0 (migliore) a -100 (peggiore).
10 settimane
Questionario sulla qualità della vita sull'incontinenza (I-QOL)
Lasso di tempo: 10 settimane
Nella scala della qualità della vita dell'incontinenza (I-QOL), composta da 22 item, tutti gli item vengono valutati su una scala di tipo Likert a cinque categorie (1= molto, 2= molto, 3= moderatamente, 4= un poco, 5= per niente). I punteggi del questionario e delle sue sottoscale si ottengono sommando i punteggi di ciascun item e dividendo il totale per il numero degli item. Per una spiegazione più semplice dei punteggi, il punteggio totale calcolato viene convertito in una scala di valori da 0 (qualità della vita più bassa) a 100 (qualità della vita più alta). Punteggi alti indicano una migliore qualità della vita rispetto a punteggi bassi.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elif AKAR, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar64

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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