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360-Grad-Training des erweiterten Zwerchfell-Atemmusters bei Personen mit Harninkontinenz

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Vergleich der Wirksamkeit von Kegel-Übungen und 360-Grad-Training des erweiterten Zwerchfell-Atemmusters bei Personen mit Harninkontinenz

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Übertragung des gesunden intraabdominalen Drucks, der durch die dem Patienten beigebrachte, um 360 Grad erweiterte Zwerchfellatmung erzeugt wird, auf die Beckenhöhle bei Inkontinenzproblemen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

66 Personen mit einem Wert von 3 oder höher auf dem Incontinence Severity Index werden in die Studie einbezogen. Alle Teilnehmer füllen den King-Gesundheitsfragebogen und den Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz aus. Die Kontrollgruppe besteht aus 33 Personen und wendet 8 Wochen lang nur 2 Sätze pro Tag, 3 Tage die Woche, Kegelübungen an. Die Versuchsgruppe wird aus 33 Personen bestehen und die Teilnehmer werden 8 Wochen lang, 3 Tage die Woche, 2 Sätze pro Tag Kegel-Übungen anwenden. Darüber hinaus wird der Versuchsgruppe ein 360-Grad-Training zur erweiterten Zwerchfellatmung angeboten. Übungen zur Anwendung dieses Atemmusters werden in 2 Sätzen pro Tag durchgeführt, jeder Satz dauert 10 Minuten. Nach Ablauf von 8 Wochen werden alle 3 Fragebögen erneut ausgefüllt. Die Abweichungen zwischen den Anfangsergebnissen und den Endergebnissen sowie die Unterschiede zwischen den endgültigen Änderungen werden ebenfalls verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn
        • Üsküdar Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Wert von 3 und höher im Schweregradindex der Inkontinenz erreichen.
  • Seien Sie im Alter zwischen 12 und 65 Jahren.
  • Keine neurologischen Probleme.

Ausschlusskriterien:

• In den letzten 3 Monaten gab es eine Vorgeschichte von Operationen oder Geburten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kegelgruppe
Die Teilnehmer üben ausschließlich Kegelübungen.
Sonstiges: Kegelübungen
Kegel-Übungen; Dies geschieht durch 3 bis 5 Sekunden langes Anspannen und Entspannen der Beckenbodenmuskulatur. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie diese Übung in Form von Halten-Entspannen 10–15 Mal pro Satz durchführen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Kegelübungen praktizieren, 2 Sätze pro Tag.
Experimental: Membrangruppe
Zusätzlich zu den Kegelübungen erhalten die Teilnehmer ein 360-Grad-Training der erweiterten Zwerchfellatmung.
Sonstiges: Kegelübungen
Kegel-Übungen; Dies geschieht durch 3 bis 5 Sekunden langes Anspannen und Entspannen der Beckenbodenmuskulatur. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie diese Übung in Form von Halten-Entspannen 10–15 Mal pro Satz durchführen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Kegelübungen praktizieren, 2 Sätze pro Tag.
Sonstiges: 360 Grad erweitertes Zwerchfell-Atemtraining
Bei der 360-Grad-erweiterten Zwerchfellatmung handelt es sich um die Abgabe der beim Einatmen aufgenommenen Luft an die posterolaterale Bauchwand. Durch diese Atmung wird sichergestellt, dass der Druck im Bauchraum gleichmäßig in alle Richtungen verteilt wird. Übungen zur Anwendung dieses Atemmusters werden in 2 Sätzen pro Tag durchgeführt, jeder Satz dauert 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Inkontinenz-Schweregrad-Index (ISI)
Zeitfenster: 10 Wochen
Es wurde in epidemiologischen und klinischen Studien entwickelt, um Frauen mit Harninkontinenz unterschiedlicher Schwere zu identifizieren. Der Fragebogenwert wird durch Multiplikation des Wertes für die Häufigkeit der Harninkontinenz mit dem Wert für das Ausmaß der Harninkontinenz ermittelt. Das erhaltene Ergebnis; klassifiziert als leicht, mittelschwer, schwer, sehr schwer.
10 Wochen
Den King’s Health Questionnaire (KHQ) verstehen
Zeitfenster: 10 Wochen
Der King's Health-Fragebogen ist ein zweiteiliger Fragebogen, der 32 Punkte umfasst und häufig zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Inkontinenz verwendet wird. Es enthält 7 Unterüberschriften, die aus mehreren Items bestehen, zusätzlich zu zwei Einzelitem-Fragen wie dem allgemeinen Gesundheitszustand und den Auswirkungen auf die Lebensqualität. Dazu gehören: Rollenbeschränkungen, körperliche Einschränkungen, soziale Einschränkungen, Einschränkungen in persönlichen Beziehungen, emotionale Probleme, Schlaf- und Energiestörungen im Zusammenhang mit Inkontinenz sowie Schweregrade bei Inkontinenz. Der zweite Teil ist die 11-Punkte-Symptomschweregradskala, die das Vorhandensein und die Schwere von Harnsymptomen bewertet. Die Bewertung der Symptomschweregradskala reicht von 0 (am besten) bis 30 (am schlechtesten). Für andere Bereiche liegen die Werte zwischen 0 (am besten) und -100 (am schlechtesten).
10 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz (I-QOL)
Zeitfenster: 10 Wochen
In der Inkontinenz-Lebensqualitätsskala (I-QOL), die aus 22 Items besteht, werden alle Items auf einer Fünf-Kategorien-Likert-Skala bewertet (1 = sehr, 2 = viel, 3 = mäßig, 4 = a). wenig, 5=überhaupt nicht). Die Punktzahlen des Fragebogens und seiner Unterskalen werden ermittelt, indem die Punktzahlen für jedes Element addiert und diese Gesamtsumme durch die Anzahl der Elemente dividiert wird. Zur einfacheren Erklärung der Scores wird der berechnete Gesamtscore auf einen Skalenwert von 0 (niedrigste Lebensqualität) bis 100 (höchste Lebensqualität) umgerechnet. Hohe Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin als niedrige Werte.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Elif AKAR, Uskudar Üniversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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