尿失禁のある人に対する360度拡張横隔膜呼吸パターントレーニング
2023年12月21日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
尿失禁患者におけるケーゲル体操と 360 度拡張横隔膜呼吸パターントレーニングの効果の比較
この研究の目的は、患者に教えられた 360 度拡張した横隔膜呼吸によって生み出される健康な腹腔内圧を骨盤腔に伝達することが失禁の問題に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
失禁重症度指数のスコアが3以上の66人が研究に含まれる。
すべての参加者は、キング健康アンケートと失禁生活の質アンケートに回答します。
対照グループは 33 人で構成され、ケーゲル体操のみを 1 日 2 セット、週 3 日、8 週間実施します。
実験グループは 33 人で構成され、参加者はケーゲル体操を 8 週間、週 3 日、1 日 2 セット行います。
これに加えて、実験グループには360度拡張横隔膜呼吸トレーニングが施されます。
この呼吸パターンを使用する練習は、1 日あたり 2 セット、各セット 10 分間行われます。
8 週間の終わりに、3 つのアンケートすべてに再度記入するように求められます。
初期結果と最終結果の差異、および最終的な変更間の差異も比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Üsküdar、İstanbul、七面鳥
- Üsküdar Unıversıty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 失禁重症度指数で 3 以上のスコアを取得している。
- 12 ～ 65 歳の年齢範囲であること。
- 神経学的問題はありません。
除外基準:
• 過去 3 か月以内に手術または出産の履歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケーゲルグループ
参加者はケーゲル体操のみを行います。
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ケーゲル体操;これは、骨盤底筋を3〜5秒間締めてリラックスさせることで行われます。
参加者は、ホールドとリラックスの形式でこのエクササイズを各セット 10 ～ 15 回行うことが期待されます。
参加者は、1日2セット、週3日、8週間にわたってケーゲル体操を練習することが求められます。
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実験的：ダイヤフラムグループ
ケーゲル体操に加えて、360度拡張横隔膜呼吸トレーニングも参加者に提供されます。
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ケーゲル体操;これは、骨盤底筋を3〜5秒間締めてリラックスさせることで行われます。
参加者は、ホールドとリラックスの形式でこのエクササイズを各セット 10 ～ 15 回行うことが期待されます。
参加者は、1日2セット、週3日、8週間にわたってケーゲル体操を練習することが求められます。
360 度拡張された横隔膜呼吸は、吸気中に取り込まれた空気を腹部の後側壁に送り込むことです。
このように呼吸すると、腹部の圧力が全方向に均等に分散されます。
この呼吸パターンを使用する練習は、1 日あたり 2 セット、各セット 10 分間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁重症度指数 (ISI)
時間枠：10週間
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これは、さまざまな重症度の尿失禁を持つ女性を特定するために、疫学および臨床研究で開発されました。
アンケートスコアは、尿失禁の頻度に与えられた値と尿失禁の量に与えられた値を乗じることによって得られます。
得られた結果;軽度、中等度、重度、超重度に分類されます。
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10週間
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キングス・ヘルス・アンケート（KHQ）を理解する
時間枠：10週間
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King's Health アンケートは 32 項目からなる 2 部構成のアンケートで、失禁患者の生活の質を評価するためによく使用されます。
これには、一般的な健康状態や生活の質への影響などの 2 つの単一項目の質問に加えて、複数の項目で構成される 7 つの小見出しが含まれています。
これらには、役割の制限、身体的な制限、社会的な制限、個人的な関係の制限、感情的な問題、失禁に関連する睡眠とエネルギーの障害、失禁の重症度の尺度が含まれます。
2 番目の部分は、泌尿器症状の存在と重症度を評価する 11 項目の症状重症度スケールです。
症状の重症度スケールのスコアの範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。
他の領域のスコアの範囲は 0 (最高) から -100 (最悪) です。
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10週間
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失禁の生活の質に関するアンケート (I-QOL)
時間枠：10週間
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22 項目からなる失禁の生活の質スケール (I-QOL) では、すべての項目が 5 カテゴリーのリッカート型スケール (1= 多い、2= 多い、3= 中等度、4= a) で評価されます。少し、5 = まったくありません)。
アンケートとその下位尺度のスコアは、各項目のスコアを加算し、その合計を項目数で割ることによって得られます。
スコアの説明をわかりやすくするために、計算された合計スコアを 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) までのスケール値に変換します。
高いスコアは、低いスコアよりも生活の質が高いことを示します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Elif AKAR、Uskudar Üniversity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huang YC, Chang KV. Kegel Exercises. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555898/
- Cho ST, Kim KH. Pelvic floor muscle exercise and training for coping with urinary incontinence. J Exerc Rehabil. 2021 Dec 27;17(6):379-387. doi: 10.12965/jer.2142666.333. eCollection 2021 Dec.
- Singla N, Aggarwal H, Foster J, Alhalabi F, Lemack GE, Zimmern PE. Management of Urinary Incontinence Following Suburethral Sling Removal. J Urol. 2017 Sep;198(3):644-649. doi: 10.1016/j.juro.2017.02.3341. Epub 2017 Mar 4.
- Snodgrass W, Barber T. Comparison of bladder outlet procedures without augmentation in children with neurogenic incontinence. J Urol. 2010 Oct;184(4 Suppl):1775-80. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.017. Epub 2010 Aug 21.
- Abu Raddaha AH, Nasr EH. Kegel Exercise Training Program among Women with Urinary Incontinence. Healthcare (Basel). 2022 Nov 24;10(12):2359. doi: 10.3390/healthcare10122359.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。