Protocollo di Self Care Orale e Mucosite Orale (OSCP and OM)
L'effetto del protocollo di auto-cura orale sulla mucosite e sull'agenzia di auto-cura secondo la teoria della carenza di auto-cura di Orem in pazienti con neoplasie ematologiche che ricevono chemioterapia ad alte dosi: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo: questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del protocollo di auto-cura orale basato sulla teoria della carenza di auto-cura di Orem sulla mucosite orale e sull'agenzia di auto-cura.
Metodo: questo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato tra agosto 2021 e luglio 2022, pazienti con neoplasie ematologiche che hanno ricevuto chemioterapia ad alte dosi presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Izmir Ege e l'Ospedale di formazione e ricerca di Izmir. Il campione dello studio era composto da un totale di 60 pazienti, inclusi 30 gruppi di applicazione e 30 gruppi di controllo, che soddisfacevano i criteri di inclusione utilizzando il metodo di randomizzazione stratificata computerizzato. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il "Questionario informativo sul paziente", la "Scala di tossicità della mucosite orale dell'OMS", la "Guida alla valutazione orale", la "Scala dell'agenzia di auto-cura", il "Modulo di raccolta dati preparato secondo la teoria infermieristica sulle carenze di auto-cura di Orem", " "Tabella di igiene orale" e "Fotografia della cavità orale". Il protocollo di autocura orale, che comprende formazione e pratiche di igiene orale, è stato applicato al gruppo di applicazione per 21 giorni dall'inizio del trattamento chemioterapico. Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcun tentativo di igiene orale da parte del ricercatore e ha ricevuto cure infermieristiche standard in clinica. I dati sono stati valutati mediante statistica descrittiva, test del Chi-quadrato, test U di Mann-Whitney, test Mc Ne-mar, test di compliance Kappa e test t in gruppi dipendenti e indipendenti. Parole chiave: chemioterapia; neoplasia ematologica; mucosite orale; protocollo di autocura orale; La teoria di Orem; agenzia di auto-cura; assistenza infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Tacchino
- Ege University Medical Faculty Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a partecipare,
- Avere la capacità di leggere e scrivere,
- Volontario per la fotografia del cavo orale,
- Possedere un valore piastrinico superiore a 20.000/mm3, e
- Avere l'integrità della mucosa orale intatta.
Criteri di esclusione:
- Chi ha ricevuto trattamenti combinati di radioterapia e chemioterapia
- Ha avuto risposte incomplete al questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Per i pazienti del gruppo di trattamento è stato implementato un protocollo di auto-cura orale, basato sulla teoria del deficit di auto-cura di Orem e che incorpora comportamenti di auto-cura.
Il protocollo consisteva in diverse componenti, tra cui la valutazione della mucosite orale da parte del ricercatore e l'autovalutazione della cavità orale da parte dei pazienti.
Ha coinvolto anche l’igiene orale, l’insegnamento delle tecniche corrette di spazzolamento dei denti, la fornitura di materiale scritto, la fornitura di un kit per l’igiene orale e l’offerta di istruzione al paziente e alla famiglia.
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Per i pazienti del gruppo di trattamento è stato implementato un protocollo di auto-cura orale, basato sulla teoria del deficit di auto-cura di Orem e che incorpora comportamenti di auto-cura.
Il protocollo consisteva in diverse componenti, tra cui la valutazione della mucosite orale da parte del ricercatore e l'autovalutazione della cavità orale da parte dei pazienti.
Comprendeva anche l’insegnamento delle tecniche corrette di spazzolamento dei denti, la fornitura di materiale scritto, la fornitura di un kit per l’igiene orale e l’offerta di istruzione al paziente e alla famiglia.
Gli interventi sono stati effettuati per 21 giorni dall'inizio del trattamento chemioterapico.
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Altro: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da un totale di 30 pazienti che soddisfacevano i criteri di selezione, partecipavano volontariamente allo studio e venivano assegnati in modo casuale sulla base di un elenco di randomizzazione predeterminato.
Nel gruppo di controllo, il ricercatore non ha somministrato alcun intervento specifico di igiene orale.
Invece, i pazienti hanno ricevuto cure infermieristiche standard fornite presso la clinica per prevenire la mucosite orale.
Inoltre, a tutti i pazienti del gruppo di controllo sono stati somministrati gli stessi collutori (benzidamina e micostatina) di quelli del gruppo di trattamento.
Tuttavia, la frequenza e i tempi dell’igiene orale variavano tra gli infermieri della clinica a causa delle differenze nel carico di lavoro e nell’esperienza individuale.
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i pazienti hanno ricevuto cure infermieristiche standard fornite presso la clinica per prevenire la mucosite orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di tossicità della mucosite orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 21 giorni
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per valutare la gravità della mucosite orale.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) classifica la mucosite orale in diversi gradi: il grado 0 indica nessun problema con la mucosa orale; il grado 1 indica lievi alterazioni locali come eritema e infiammazione, con la capacità di consumare cibo per via orale; il grado 2 comporta dolore lieve, insieme a eritema, edema, infiammazione o ulcere, consentendo di mangiare senza restrizioni; il grado 3 denota eritema doloroso, edema o ulcere senza sanguinamento, che richiedono una dieta alimentare liquida; e il grado 4 rappresenta mucosite estesa, dolore severo e sanguinamento, che rendono impossibile l'alimentazione orale.
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21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guida alla valutazione orale
Lasso di tempo: 21 giorni
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valutare quotidianamente la propria condizione orale e costituisce un prezioso strumento per monitorare la progressione della mucosite e valutare l’efficacia del trattamento.
Questa guida comprende otto categorie: voce, deglutizione, labbra, lingua, saliva, mucose, gengive e denti o protesi.
A ciascuna categoria vengono assegnati valori numerici pari a 1, 2 o 3, che rappresentano risultati normali (1 punto) e risultati gravi (3 punti).
Il punteggio cumulativo per tutte le otto categorie varia da 8 punti, che indicano risultati normali, a 24 punti, che denotano cambiamenti gravi.
Un punteggio più alto indica un aumento del rischio di sviluppare mucosite.
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scientific Research Project (Altro identificatore: Karadeniz Technical University)
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