口腔自我护理方案和口腔粘膜炎 (OSCP and OM)
2023年9月21日 更新者：Dilek Eraslan、Ege University
根据奥雷姆自我护理缺陷理论，口腔自我护理方案对接受大剂量化疗的血液恶性肿瘤患者粘膜炎和自我护理能力的影响：一项随机对照研究
目的：本研究旨在探讨基于奥雷姆自我护理缺陷理论的口腔自我护理方案对口腔粘膜炎和自我护理能力的影响。
方法：本研究是2021年8月至2022年7月期间在伊兹密尔埃格大学医学院医院和伊兹密尔培训研究医院接受高剂量化疗的血液恶性肿瘤患者进行的一项随机对照试验。 研究样本共60名患者，包括30个应用组和30个对照组，采用计算机分层随机化方法符合纳入标准。 研究数据是通过“患者信息问卷”、“WHO-口腔粘膜炎毒性量表”、“口腔评估指南”、“自我护理机构量表”、“根据奥勒姆自我护理缺陷护理理论准备的数据收集表”收集的。 》《口腔护理表》和《口腔摄影》。 从化疗开始起，应用组接受了口腔自我护理方案，包括培训和口腔护理实践，为期 21 天。 对照组没有接受研究人员的任何口腔护理尝试，并在诊所接受标准护理。 通过描述性统计、卡方检验、Mann-Whitney U 检验、Mc Ne-mar 检验、Kappa 符合性检验以及独立组和独立组中的 t 检验对数据进行评估。 关键词：化疗；血液系统恶性肿瘤；口腔粘膜炎;口腔自我护理方案；奥勒姆的理论；自我护理机构；护理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bornova
-
İzmir、Bornova、火鸡
- Ege University Medical Faculty Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意参与，
- 具备读写能力，
- 口腔摄影志愿者，
- 血小板值高于 20,000/mm3，并且
- 具有完整的口腔粘膜完整性。
排除标准：
- 哪些人接受了放疗和化疗联合治疗
- 问卷答复不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
治疗组患者实施了基于奥勒姆自我护理缺陷理论并纳入自我护理行为的口腔自我护理方案。
该方案由几个部分组成，包括研究人员对口腔粘膜炎的评估和患者对口腔的自我评估。
它还涉及口腔护理、教授正确的刷牙技术、提供书面材料、提供口腔护理套件以及为患者和家庭提供教育。
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治疗组患者实施了基于奥勒姆自我护理缺陷理论并纳入自我护理行为的口腔自我护理方案。
该方案由几个部分组成，包括研究人员对口腔粘膜炎的评估和患者对口腔的自我评估。
它还包括教授正确的刷牙技术、提供书面材料、提供口腔护理套件以及为患者和家庭提供教育。
从化疗开始起进行为期 21 天的干预。
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其他：控制组
对照组由符合选择标准、自愿参加研究的总共30名患者组成，并根据预定的随机名单进行随机分配。
在对照组中，研究人员没有进行任何特定的口腔护理干预。
相反，患者接受了诊所提供的标准护理，以预防口腔粘膜炎。
此外，对照组的所有患者均使用与治疗组相同的漱口水（苯扎明和制霉菌素）。
然而，由于工作量和个人经验的差异，诊所护士进行口腔护理的频率和时间也有所不同。
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患者在诊所接受标准护理，以预防口腔粘膜炎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织口腔粘膜炎毒性量表
大体时间：21天
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评估口腔粘膜炎的严重程度。
世界卫生组织（WHO）将口腔粘膜炎分为不同等级：0级表示口腔粘膜没有问题；0级表示口腔粘膜没有问题；0级表示口腔粘膜没有问题。 1级表示有轻微的局部变化，如红斑和炎症，可以口服食物； 2级涉及轻度疼痛，伴有红斑、水肿、炎症或溃疡，允许不限制饮食； 3级表示疼痛性红斑、水肿或溃疡但不出血，需要流质饮食； 4级代表广泛的粘膜炎、剧烈疼痛和出血，导致无法经口喂养。
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口语评估指南
大体时间：21天
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每天评估他们的口腔状况，并作为监测粘膜炎进展和评估治疗效果的宝贵工具。
本指南包含八个类别：声音、吞咽、嘴唇、舌头、唾液、粘膜、牙龈、牙齿或假牙。
每个类别都分配有数值 1、2 或 3，代表正常发现（1 分）到严重发现（3 分）。
所有八个类别的累积分数范围从 8 分（表示正常结果）到 24 分（表示严重变化）。
分数越高表明患粘膜炎的风险增加。
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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