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Effetto degli esercizi di stabilizzazione della scapola in individui con scoliosi idiopatica adolescenziale

12 maggio 2024 aggiornato da: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Effetto degli esercizi di stabilizzazione della scapola sulla gravità della scoliosi, sulla posizione della scapola e sullo squilibrio della spalla in soggetti con scoliosi idiopatica adolescenziale

La scoliosi idiopatica è una deformità tridimensionale della colonna vertebrale che rappresenta circa il 70% di tutte le anomalie della scoliosi e la scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è il tipo più comune. L'AIS non cambia solo la forma del tronco, ma anche i rapporti tra le parti del corpo. Considerando la stretta relazione anatomica tra la scapola e la gabbia toracica, l’AIS è associata a cambiamenti nella posizione e nell’orientamento della scapola. Esercizi di stabilizzazione scapolare; si tratta di esercizi che mirano a ripristinare la posizione e l'orientamento della scapola e il controllo motorio e lo schema di movimento dei muscoli, fornendo così stabilità alla scapola per una migliore cinematica della spalla. Esistono studi che riportano che esercizi di stabilizzazione scapolare dovrebbero essere inclusi nel programma riabilitativo di pazienti con discinesia scapolare e varie patologie della spalla. Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che esamini gli effetti degli esercizi di stabilizzazione della scapola sui cambiamenti nella posizione della scapola, sullo squilibrio della spalla e sulla gravità della curva osservati nella scoliosi. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione della scapola applicati in aggiunta agli esercizi di Schroth utilizzati nel trattamento di individui con AIS, sulla gravità della scoliosi, sulla posizione della scapola e sullo squilibrio della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale,
  • Avendo un angolo di Cobb compreso tra 10° e 30°,
  • Quelli con curvatura toracica principale,
  • Fase alzata tra 0-3,
  • Individui volontari

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito interventi chirurgici relativi alla colonna vertebrale e agli arti superiori,
  • Utilizzando un'ortesi del tronco sovraascellare,
  • Avere qualsiasi malattia sistemica o neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di stabilizzazione scapolare oltre agli esercizi Schroth specifici per la scoliosi.
Altro: Esercizi di stabilizzazione scapolare
Gli esercizi di stabilizzazione scapolare a domicilio (Inferior Glide, Low Row, Scapular Clock, Wall Push Up, Wall Slide e Squat Robbery) verranno eseguiti una o due volte al giorno, 3 serie x 20 ripetizioni, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Esercizi di Schroth
Verrà implementato in presenza, 3 giorni a settimana, ogni sessione della durata di circa 45 minuti e in programmi di 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo 2
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi Schroth specifici solo per la scoliosi.
Altro: Esercizi di Schroth
Verrà implementato in presenza, 3 giorni a settimana, ogni sessione della durata di circa 45 minuti e in programmi di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della scoliosi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Nel determinare il grado di curvatura, l'angolo di Cobb ottenuto dalla radiografia della colonna vertebrale eseguita in direzione antero-posteriore e contenente l'intera colonna vertebrale sarà accettato come metodo di misurazione standard. I livelli vertebrali terminali verranno registrati sulla radiografia antero-posteriore. Verranno tracciate linee perpendicolari alla placca terminale superiore della vertebra terminale superiore e alla placca terminale inferiore della vertebra terminale inferiore e l'angolo formato tra queste linee verrà registrato come angolo di Cobb.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotazione assiale del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Gli angoli di rotazione del tronco degli individui saranno misurati con il test di flessione in avanti di Adam, che è considerato il metodo di valutazione della scoliosi più pratico nella clinica.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Posizione della scapola-XRay
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Le misurazioni radiografiche verranno effettuate in direzione antero-posteriore dallo stesso tecnico. La posizione scapolare verrà misurata tracciando una linea dell'asse verticale che collega due punti sulla linea centrale del corpo sternale. La distanza verticale dalla linea dell'asse verticale sarà calcolata separatamente al bordo superiore, al punto medio del bordo vertebrale e al bordo inferiore della scapola.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test della posizione della scapola-scapola laterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
È un metodo quantitativo sviluppato da Kibler e utilizzato per definire la simmetria scapolare misurando la distanza tra l'estremità distale della scapola e il processo spinoso della vertebra allineata in tre diverse posizioni del braccio. Ai pazienti verrà chiesto di stare stabilmente su una superficie dura e piana. Misure; Verrà eseguito in 3 diverse posizioni: braccia accanto al corpo, mani sulla vita, braccia sollevate lateralmente all'altezza delle spalle e pollice rivolto a terra. Una differenza superiore a 1,5 cm tra due bordi sarà considerata asimmetrica.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Posizione della scapola-Indice scapolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Si ottiene misurando con un metro la distanza dall'incisura sternale (SN) al processo coracoideo (CP) e la distanza orizzontale dall'angolo posterolaterale (PLA) dell'acromion alla corrispondente colonna vertebrale toracica (TS). Come punteggio finale; Viene utilizzata la formula [(distanza tra SN-CP / distanza tra PLA-TS) X 100]. Un punteggio dell’indice scapolare inferiore indica un aumento della rotazione interna della scapola.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Forza muscolare periscapolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Verranno eseguiti test di forza isometrica dei muscoli trapezio superiore, trapezio medio, trapezio inferiore e dentato anteriore utilizzando un dinamometro manuale come descritto da Kendall.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Squilibrio della spalla-radiografico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per la valutazione radiografica dello squilibrio della spalla; Verranno utilizzate le misurazioni della differenza di altezza coracoidea, dell'angolo clavicolare, della differenza di intersezione clavicola-costola, dell'altezza radiografica della spalla, dell'inclinazione T1, dell'angolo della prima costa e dell'inclinazione del collo.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Squilibrio della spalla-Clinico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per la valutazione clinica dello squilibrio della spalla; Verranno utilizzate le misurazioni dell'angolo a livello della spalla, dell'angolo ascellare anteriore/posteriore, dell'angolo scapolare, della differenza di altezza della spalla, dell'angolo trapezio e clavicolare e dell'area trapeziale.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Qualità della vita correlata alla scoliosi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Verrà valutato utilizzando il Japanese Scoliosis Questionnaire-27, sviluppato da Doi et al. e la sua validità e affidabilità in turco sono state stabilite da Bazancir et al. Le valutazioni sono su una scala di tipo Likert a 5 punti da 0 = "per niente" a 4 = "abbastanza", e il punteggio totale varia da 0 a 108 punti. Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Deformità estetica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
La Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS) è una scala composta interamente da figure visive sviluppate per aiutare le persone con scoliosi idiopatica a descrivere come percepiscono la loro deformità. La scala WRVAS è composta da 7 elementi che valutano la deformità spinale, la protrusione costale, la protrusione lombare, la deformità toracica, lo squilibrio del tronco, l'asimmetria della spalla e l'asimmetria scapolare e includono 5 diverse figure che rappresentano la gravità, mostrando diversi aspetti della deformità spinale. Alle cifre di ciascun item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti a seconda della gravità della deformità (1: nessuna deformità, 5: grave deformità). La persona segna in ogni punto della scala la figura che si adatta al suo corpo. La scala consente di valutare la gravità della curva concentrandosi sulla percezione della postura da parte della persona.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
I livelli di soddisfazione degli individui riguardo alla posizione della scapola e della colonna vertebrale e alla simmetria delle spalle saranno valutati con un sondaggio creato dai ricercatori alla luce della letteratura attuale.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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