- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266936
Smart Life Smart Living Intercontinental - Coorte di studenti di medicina (SL2i-MSC)
La questione del benessere, della qualità della vita e della salute mentale degli studenti in cura è considerata unanimemente una questione centrale tra i giovani adulti. Secondo il Ministero francese dell’Istruzione superiore e della ricerca, nel 2021-2022 in Francia ci saranno 194.752 studenti di assistenza. La qualità della vita e il benessere degli studenti in ambito sanitario possono essere influenzati a diversi livelli. Il primo è la salute mentale. In Francia, la salute mentale di questi studenti è notevolmente peggiorata negli ultimi anni. Secondo un sondaggio del 2017 condotto su 21.768 studenti di medicina francesi, il 66% di loro soffriva di un disturbo d’ansia e il 27% di una sindrome depressiva. Inoltre, sono stati identificati una serie di fattori di rischio per la salute mentale degli studenti in salute.
Lo scopo dello studio è quello di effettuare una valutazione longitudinale dello stato di salute mentale degli studenti assistiti durante i loro studi universitari in Francia attraverso ansia, depressione e stress percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandre Bellier, MD PhD
- Numero di telefono: +33476767575
- Email: abellier@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aida Manzo
- Email: amandzo@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio riguarda gli studenti maggiori di 18 anni regolarmente iscritti ai corsi di sanità di un'università francese.
Lo studio prevede il monitoraggio longitudinale dello stato di salute della specifica popolazione di studenti in percorsi di cura, dal loro ingresso negli studi universitari (primo anno) fino all’ultimo anno di studi, ovvero dai 5 ai 13 anni a seconda del corso e delle diverse università.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti regolarmente iscritti a corsi di assistenza sanitaria presso un'università francese
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte con studenti di salute
|
Lo studio prevede il monitoraggio longitudinale dello stato di salute della specifica popolazione di studenti in percorsi di cura, dal loro ingresso negli studi universitari (primo anno) fino all’ultimo anno di studi, ovvero dai 5 ai 13 anni a seconda del corso e delle diverse università.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sintetico su scala di valutazione standardizzata dell'ansia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Inventario dell’ansia da tratto statale (STAI)
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sintetico su scala di valutazione standardizzata della salute mentale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Ansia Depressione Ospedaliera (HAD)
|
1 ora
|
|
Punteggio sintetico su scala di valutazione standardizzata dello stress
Lasso di tempo: 1 ora
|
Scala e scala dello stress percepito (PSS-14)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolas Vuillerme, PhD, Université Grenoble-Alpes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EssaiClinique_SL2i-MSC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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