- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266936
Smart Life Smart Living Intercontinental - Medicinstuderendes kohorte (SL2i-MSC)
Spørgsmålet om omsorgselevers trivsel, livskvalitet og mentale sundhed anses enstemmigt for at være et centralt emne blandt unge voksne. Ifølge det franske ministerium for videregående uddannelse og forskning vil der være 194.752 plejestuderende i Frankrig i 2021-2022. Sundhedselevernes livskvalitet og trivsel kan påvirkes på flere niveauer. Den første er mental sundhed. I Frankrig er disse elevers mentale helbred blevet betydeligt forværret i de senere år. Ifølge en undersøgelse fra 2017 af 21.768 franske medicinstuderende havde 66 % af dem en angstlidelse og 27 % et depressivt syndrom. Derudover er der identificeret en række risikofaktorer for sundhedsstuderendes mentale sundhed.
Formålet med undersøgelsen er at gennemføre en longitudinel evaluering af plejestuderendes mentale helbredstilstand under deres universitetsstudier i Frankrig gennem angst, depression og oplevet stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre Bellier, MD PhD
- Telefonnummer: +33476767575
- E-mail: abellier@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aida Manzo
- E-mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vedrører studerende over 18 år, som regelmæssigt er tilmeldt sundhedskurser på et fransk universitet.
Undersøgelsen indebærer en longitudinel overvågning af sundhedstilstanden for den specifikke population af studerende i omsorgsforløb, fra deres indtræden på universitetsstudier (første år) til deres sidste studieår, dvs. fra 5 til 13 år afhængig af uddannelsen og de forskellige universiteter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende, der regelmæssigt er tilmeldt sundhedskurser på et fransk universitet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte med sundhedsstuderende
|
Undersøgelsen indebærer en longitudinel overvågning af sundhedstilstanden for den specifikke population af studerende i omsorgsforløb, fra deres indtræden på universitetsstudier (første år) til deres sidste studieår, dvs. fra 5 til 13 år afhængig af uddannelsen og de forskellige universiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntetisk score på standardiseret vurderingsskala for angst
Tidsramme: 1 time
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntetisk score på standardiseret vurderingsskala for mental sundhed
Tidsramme: 1 time
|
Hospitalsangstdepression (HAD)
|
1 time
|
|
Syntetisk score på standardiseret vurderingsskala for stress
Tidsramme: 1 time
|
Skala og opfattet stressskala (PSS-14)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nicolas Vuillerme, PhD, Université Grenoble-Alpes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EssaiClinique_SL2i-MSC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet