Trattamento elettronico di riduzione del danno da alcol (eHaRT-A)

Breve riassunto L'obiettivo di questo progetto a due fasi è quello di adattare un intervento di riduzione del danno di persona (HART-A) in una piattaforma di telehealth (Ehart-A; Fase 1) e testarlo tra le persone con esperienza vissuta di senzatetto e disturbo da consumo di alcol (AUD) in un quadro di alloggi per il primo (fase 2). Lo studio proposto utilizzerà metodologie sfumate che combinano la ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) con la progettazione tecnologica centrata sull'utente. EHART-A sarà collaborativo adattato con il contributo delle parti interessate HF per massimizzare la sua accettabilità, fattibilità e usabilità all'interno del framework HF per ottimizzare l'efficacia dell'intervento EHART-A.

Le persone di progettazione dello studio che vivono senzatetto sono influenzate in modo sproporzionato dalla morbilità e dalla mortalità legata all'alcol con una prevalenza 7 volte superiore di AUD rispetto alla popolazione generale. Tradizionalmente, le persone con AUD non potevano raggiungere un alloggio di supporto permanente fino a quando non hanno partecipato al trattamento e hanno raggiunto l'astinenza. Questi requisiti servivano da ostacoli al raggiungimento abitativo, relegando persone che non erano pronte, disposte o in grado di smettere di bere ai continui senzatetto. In alternativa, negli ultimi trent'anni, l'edilizia abitativa di supporto non basata sull'astinenza, noto come Housing First (HF), è emersa come un'opzione più efficace fornendo alloggi immediati, permanenti e bassi a bassa barriere a prescindere dal loro consumo di alcol. Le strutture HF forniscono servizi di supporto tramite partner HF che include sensibilizzazione, gestione dei casi, cure infermieristiche/mediche, accesso a fornitori di servizi esterni, soddisfazione delle esigenze di base [ad esempio cibo, abbigliamento, reddito, alloggi]. Il framework HF ha mostrato effetti promettenti in cui quelli in HF hanno utilizzato meno servizi pubblici (ad es. Ospedale e utilizzo del servizio di emergenza; La prigione e le visite del centro di disintossicazione e del centro di riflessione pubblica), risultando in un risparmio di quasi quattro milioni di dollari per la città di Seattle (in un anno) rispetto alle persone che hanno avuto senzatetto che non hanno acceduto alle risorse HF. Sebbene questi risultati siano promettenti, le persone che vivono in strutture di HF segnalano ancora livelli controindicati di bere e sperimentare problemi legati all'alcol. Al fine di rispondere a questa esigenza, un trattamento di riduzione del danno, guidato dal paziente per l'alcol (Hart-A; R34AA022077; PI: Collins) è stato sviluppato in codifica e testato empiricamente in uno studio controllato randomizzato (RCT). Hart-A utilizza un approccio compassionevole, non giudicante e orientato alla difesa. Non richiede l'astinenza o l'uso di riduzione e comprende 3 componenti del trattamento: 1) Misurazione e tracciamento guidato dai partecipanti degli indicatori di danno correlato all'alcol (ad es. Numero di bevande, blackout); 2) elicitazione degli obiettivi di riduzione del danno e relativi alla salute (HRQOL) (ad es. Bere più lentamente, mangiare più sano, riconnettersi con la famiglia); e 3) Discussione di strategie di consumo più sicuri (ad es. Prendendo vitamine del complesso B, mangiando prima o durante il consumo di alcol, evitando di mescolare alcol e altre droghe). Hart-A onora la rappresentanza della comunità all'interno dello sviluppo di interventi di riduzione dei danni (rif. 87,88) e riconosce le forze più grandi (familiari, comunità, geopolitica) in gioco nell'uso di sostanze (rif. 89,90), sottolineando così la saggezza del partecipante nel definire il proprio percorso verso il recupero. Il proposto K01 mira ad adattare Hart-A in una piattaforma di telehealth (EHART-A) per introdurre interventi specifici per l'alcol basati sulla tecnologia in un quadro HF e testarlo tra le persone con esperienza vissuta di senzatetto e AUD. Questo progetto avverrà in due fasi: la fase 1 comporterà lo sviluppo del codice e i test iterativi della piattaforma di telehealth con le parti interessate della comunità (ad esempio, i primi residenti, la direzione e il personale degli alloggi) per sfruttare le idee delle parti interessate per informare e costruire il prototipo di EHART-A e per apportare modifiche alla progetta Il risultato principale per la fase 1 è quello di co-sviluppo (con la CAB) un prototipo per EHART-A che è ritenuto utilizzabile, fattibile e accettabile da tutte le parti interessate HF (tramite la scala di usabilità del sistema [SU] e l'accettabilità della misura di intervento [AIM]). Il Dr. Frohe incontrerà la cabina ogni due settimane per codificare Ehart-A (cioè, garantire il design utilizzabile; AIM 1) e apportare modifiche alla progettazione iterativa per migliorare l'accettabilità e la fattibilità di Ehart-A (cioè consegna; AIM 2). Nella fase 2 verrà condotta RCT (n = 160) per testare l'efficacia dell'intervento di telemedicina EHART-A rispetto ai servizi come al solito (SAU; servizi di supporto forniti attraverso i partner HF) per migliorare gli esiti correlati all'alcol (AIM 3). La ricerca proposta si allinea con iniziative sanitarie nazionali (NIH; non-AA-20-011) per integrare gli interventi basati sulla tecnologia per le comunità vulnerabili ed emarginate con trattamenti preesistenti per l'uso di sostanze. In caso di successo, questo studio porterà allo sviluppo di un intervento clinicamente rilevante che è più facilmente trasportabile alle impostazioni della comunità emarginata perché sarà sviluppato per, da e con la comunità mira a servire.

Descrizione dello studio narrativo Gli obiettivi di studio proposti saranno quello di sfruttare le idee delle parti interessate per informare e costruire un prototipo EHART-A utilizzabile (AIM 1) e apportare modifiche a progettazione iterativa che miglioreranno l'accettabilità e la fattibilità della piattaforma di telehealth virtuale (AIM 2) nella fase 1. Il risultato principale per la fase 1 è quello di co-sviluppo (con la CAB) un prototipo per EHART-A che è ritenuto utilizzabile, fattibile e accettabile da tutte le parti interessate HF (tramite la scala di usabilità del sistema [SU] e l'accettabilità della misura di intervento [AIM]). L'auto-report sull'US (Rif. 101) verrà anche raccolto dal gruppo per esaminare le valutazioni preliminari di usabilità (ad esempio, un chiaro ritratto di contenuto, facile da seguire) per valutare la funzionalità di Ehart-A con i membri della cabina al fine di arricchire e migliorare la consegna di EHART-A. Sulla base di lavori precedenti, un punteggio medio tra i membri della CAB di 5 su una scala su 7 punti sarà considerato favorevole per il design del prototipo. (Rif. 14,16,98) la fase 2 comporterà una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) che confronta EHART-A con i servizi come al solito (SAU; Servizi di supporto forniti tramite HF Partners). Questo RCT sarà una sperimentazione di efficacia a due bracci e valuterà entrambe le condizioni al basale, post-test (immediatamente successivo al trattamento), follow-up di 1 e 3 mesi. Questo RCT metterà alla prova l'efficacia dell'intervento di Telehealth EHART-A rispetto ai servizi come al solito (SAU; Servizi di supporto forniti attraverso i partner HF) per migliorare i risultati legati all'alcol (cioè il picco di alcol, danni legati all'alcol, sintomi AUD e test positivi di etil glucuronide) e HRQOL nel tempo (obiettivo 3).

Partecipanti e reclutamento:

I partecipanti ammissibili saranno adulti che (1) sono clienti registrati in uno dei siti HF, (2) con almeno 21 anni e (3) criteri di fulling per un disturbo attuale dell'uso di alcol (AUD; basato su un colloquio semi-strutturato DSM-V).

Il criterio di esclusione è (1) rifiuto o incapacità di acconsentire alla partecipazione alla ricerca; (2) costituire un rischio per la sicurezza e la sicurezza di altri clienti o personale; e (3) iscrizione a qualsiasi studio di trattamento correlati (incl. Studi di questo gruppo di ricerca). La capacità di consenso sarà valutata durante la sessione informativa utilizzando la breve valutazione UCSD della capacità di consenso (UBACC). Questa misura su scala Likert a 3 punti, a 3 punti, garantisce ai partecipanti di comprendere il protocollo di studio, i potenziali rischi/benefici e i loro diritti come partecipanti prima dell'iscrizione allo studio.

I partecipanti saranno reclutati da fiori di studio che saranno pubblicati nelle strutture HF per reclutare i residenti di HF. Inoltre, il personale di HF, il personale di ricerca e i membri della cabina notifica ai residenti di HF l'opportunità di partecipare allo studio e/o distribuire ombreggiatori agli individui. Poco dopo, il personale di ricerca sarà in loco in varie strutture di HF in rotazione per condurre sessioni informative (che durano ~ 20 minuti) e valutazioni di base con i residenti di HF interessati. Durante le sessioni informative, il personale di ricerca spiegherà le procedure di studio, i diritti dei partecipanti allo studio e i materiali di consenso informato. Se accettano di partecipare, verrà ottenuto il consenso informato scritto e i partecipanti possono scegliere di completare la valutazione di base o pianificarla per una data successiva (entro due settimane).

Valutazioni:

Fase 1: i membri della cabina completeranno l'auto-segnalazione sulla SUS101 durante la fase 3 della fase 1 per esaminare le valutazioni di usabilità preliminari (ad esempio, chiara ritratti di contenuto, facile da seguire) e per valutare la funzionalità di Ehart-A con i membri della CAB per arricchire e migliorare la consegna di EHART-A per i residenti di HF interessati all'intervallo. Successivamente, il passaggio 4 della fase 1 comporterà una prova aperta in cui i residenti di HF saranno invitati a partecipare a una singola sessione EHART-A. Completeranno questionari di auto-relazione sull'accettabilità (ovvero l'obiettivo, 102 Sus, 101), l'uso di alcol e la qualità della vita legata alla salute.

Fase 2: i partecipanti completeranno i test dei campioni di urina ETG e i questionari di auto-report sull'uso di alcol e la qualità della vita al basale, settimana 2, settimana 3 e ai loro appuntamenti di follow-up di 1 e 3 mesi. Le interviste semi-strutturate saranno anche registrate al follow-up di 1 mese per esaminare le risposte aperte sui livelli dei partecipanti di comprensione di EHART-A, e € e suggerimenti per il suo miglioramento (tramite feedback dei partecipanti). (Rif. 101.102) Infine, l'analisi qualitativa dei dati della soddisfazione dei partecipanti e i suggerimenti per il miglioramento verranno condotti utilizzando l'analisi del contenuto convenzionale (rif. 121) Una metodologia che facilita la descrizione dei dati qualitativi attraverso un processo sistematico di codifica e classificazione, verrà utilizzata per delineare le risposte comuni a categorie predeterminate: reazioni soggettive all'EHART-A; intenzione di usare i principi Ehart-A in futuro; e suggerimenti per il miglioramento che possono essere diffusi attraverso pubblicazioni di manoscritti.