Pralatrexato combinato con chidamide a ponte HSCT allogenico per linfoma a cellule T periferiche refrattario/recidivato
4 novembre 2024 aggiornato da: Xiao-Jun Huang, Peking University People's Hospital
Pralatrexato combinato con chidamide per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche per il linfoma a cellule T periferiche refrattario/recidivo
Questo è uno studio prospettico multicentrico sul pralatrexato combinato con il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche a ponte con chidamide per il linfoma periferico a cellule T refrattario/recidivo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaodong Mo, MD
- Numero di telefono: 8610-8832-6001
- Email: mxd453@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaodong Mo, MD
- Numero di telefono: 8610-8832-4577
- Email: mxd453@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University, Institute of Hematolgoy, Beijing,
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Contatto:
- Xiaodong Mo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti comprendono appieno lo studio, partecipano volontariamente e firmano il consenso informato; Diagnosticato mediante istopatologia Linfoma periferico a cellule T; Punteggio PS ECOG 0 o 1; Linfoma a cellule T periferiche recidivante o refrattario；Secondo la versione 2014 dei criteri di Lugano per il linfoma, deve essere presente almeno una lesione misurabile tramite TC/MRI (diametro linfonodale misurabile> 1,5 cm; diametro misurabile della lesione extranodale> 1,0 cm)；ha fornito un rapporto scritto di diagnosi patologica/istologica durante il periodo di screening e ha accettato di fornire sezioni di tessuto tumorale o campioni di tessuto tumorale/linfonodale per i test presso il laboratorio centrale; Sopravvivenza prevista di almeno 12 settimane；Ha accettato di ricevere il trattamento con Pralatrexato
Criteri di esclusione:
- Linfoma a cellule NK/T; Raggiungere CR o PR dopo chemioterapie di induzione senza recidive; Disfunzione di organi vitali; Anamnesi grave di malattie autoimmuni e immunodeficienza, tra cui: positività agli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV); O altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita; O avere una storia di trapianto di organi; Non disposti ad accettare il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche; Sottoporsi ad altri studi clinici entro un mese; Senza donatore per trapianto; Allergie a farmaci simili ed eccipienti del farmaco di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pralatrexato combinato con chidamide a ponte allo-HSCT per pazienti con PTCL recidivante/refrattario
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Farmaco: Pralatrexato, Chidamide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 1 anno dopo il trapianto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 1 anno dopo il trapianto
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Il tempo che intercorre tra la fine del trapianto e la progressione della malattia o il decesso a 1 anno
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I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 1 anno dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaodong Mo, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUPH-PTCL-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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