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Iniezioni combinate di corticosteroidi e terapia con onde d'urto per il dolore dell'articolazione sacroiliaca

7 gennaio 2025 aggiornato da: Liang-Cheng Chen, Tri-Service General Hospital

Efficacia della combinazione di iniezioni di corticosteroidi e terapia extracorporea con onde d'urto in pazienti con dolore all'articolazione sacroiliaca

Questo studio mira a indagare l'uso combinato di iniezioni di corticosteroidi e ESWT per il dolore SIJ.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La causa primaria più comune di dolore e rigidità dell'SIJ è la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Attualmente, i trattamenti conservativi per il dolore correlato alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca comprendono farmaci antidolorifici antinfiammatori orali, terapia fisica, terapia fisica e terapie iniettive locali come corticosteroidi, destrosio e plasma ricco di piastrine. Sebbene siano disponibili molteplici opzioni non chirurgiche per la gestione del dolore dell’articolazione sacroiliaca, non sono state ancora stabilite linee guida chiare per il trattamento. Tra queste opzioni, le iniezioni intrarticolari di corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca sono frequentemente utilizzate dagli specialisti della riabilitazione nella pratica clinica ed è stata dimostrata la loro efficacia nell'alleviare il dolore derivante dalla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Tuttavia, gli effetti dei corticosteroidi nel trattamento delle malattie muscolo-scheletriche sono generalmente a breve termine. La terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) è diventata sempre più comune nella gestione di condizioni muscolo-scheletriche come tendinite calcifica, gomito del tennista e fascite plantare, mostrando benefici a lungo termine e inducendo risposte di riparazione dei tessuti che gli studi suggeriscono possono durare fino a due anni. Tuttavia, la letteratura sull’ESWT per la lombalgia è limitata e la ricerca sul suo utilizzo per il dolore SIJ è ancora più rara. Pertanto, questo studio si propone di indagare l'uso combinato di iniezioni di corticosteroidi e ESWT per il dolore SIJ, con l'obiettivo di ottenere un rapido sollievo dal dolore a breve termine attraverso iniezioni di corticosteroidi, seguito da potenziali effetti a lungo termine attraverso ESWT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liang cheng Chen, MD, MS
  • Numero di telefono: 12922 886-2-87923311
  • Email: clctsgh@yahoo.com.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lombalgia che dura da 3 mesi o più
  • Punteggio VAS del dolore pari o superiore a 4
  • Tre o più risultati positivi nei test di provocazione dell'articolazione sacroiliaca
  • Almeno il 50% di sollievo dal dolore dopo iniezione nell'articolazione sacroiliaca ecoguidata con anestetico locale

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sottoposto a terapia con onde d'urto extracorporee in altre aree
  • Sospetto dolore causato da altre patologie della colonna lombare o dell'articolazione dell'anca (ad es., disturbi della colonna lombare o del disco, dolore radicolare, spondilolistesi/degenerazione del disco, artrite dell'anca)
  • Presenza di comorbilità complesse, inclusi traumi, infezioni sistemiche (ad es. Febbre, brividi, sudorazione notturna), infezioni locali dell'articolazione sacroiliaca, malattie autoimmuni o immunosoppressione
  • Terapia iniettiva nell'articolazione sacroiliaca ricevuta negli ultimi 6 mesi
  • Controindicazioni per la terapia con onde d'urto extracorporee (ad es. cancro o infezioni attuali/precedenti nel sito di trattamento, pacemaker, gravidanza, epilessia o disturbi della coagulazione causati da malattie o farmaci)
  • Funzionalità renale compromessa che impedisce la somministrazione di agenti di contrasto per la scansione dell'osso dell'articolazione sacroiliaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di corticosteroidi e terapia con onde d'urto
I partecipanti hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca ecoguidate (1 ml di SHINCORT INJ 10 MG/ML + 1 ml di xilocaina al 2%). Una settimana dopo, hanno iniziato un ciclo di tre settimane di sessioni settimanali di terapia con onde d'urto extracorporee (intensità: da bassa a moderata, adattata in base alla tolleranza del paziente; frequenza: 5 Hz; 2000 scariche per sessione).
Droga: Corticosteroidi Triamcinolone Acetonide
iniezioni di corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca ecoguidate (1 ml SHINCORT INJ 10 MG/ML + 1 ml 2% Xylocaine)
Dispositivo: onda d'urto extracorporea
un ciclo di tre settimane di sessioni settimanali di terapia con onde d'urto extracorporee (intensità: da bassa a moderata, adattata in base alla tolleranza del paziente; frequenza: 5 Hz; 2000 scariche per sessione)
Comparatore fittizio: Iniezione di corticosteroidi e terapia con onde d'urto fittizie
I partecipanti hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca ecoguidate (1 ml di SHINCORT INJ 10 MG/ML + 1 ml di xilocaina al 2%). Una settimana dopo, hanno iniziato un ciclo di tre settimane di sessioni settimanali di terapia con onde d'urto extracorporee (intensità: impostazione minima sul dispositivo; frequenza: 5 Hz; 2000 scariche per sessione).
Droga: Corticosteroidi Triamcinolone Acetonide
iniezioni di corticosteroidi nell'articolazione sacroiliaca ecoguidate (1 ml SHINCORT INJ 10 MG/ML + 1 ml 2% Xylocaine)
Dispositivo: onda d'urto extracorporea (intensità minima)
un ciclo di tre settimane di sedute settimanali di terapia ad onde d'urto extracorporee (intensità: impostazione minima sul dispositivo; frequenza: 5 Hz; 2000 scariche per seduta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, una settimana dopo il trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
La scala analogica visiva (VAS) è una scala utilizzata per determinare l'intensità del dolore sperimentato dagli individui. "0" significa indolore e "10" significa estremamente doloroso.
basale, una settimana dopo il trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry, ODI
Lasso di tempo: basale, una settimana dopo il trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
L’Oswestry Disability Index (ODI) è stato utilizzato per valutare il grado di compromissione funzionale causata dalla lombalgia. L'indice è composto da 10 elementi, ciascuno con 6 opzioni con punteggio da 0 a 5, che rappresentano diversi livelli di disabilità. Un punteggio pari a 0 indica nessuna disabilità, mentre un punteggio pari a 5 indica disabilità grave. I punteggi di tutti gli item vengono sommati per ottenere un punteggio totale, con un punteggio massimo possibile pari a 50, che viene poi espresso in percentuale.
basale, una settimana dopo il trattamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
Scintigrafia quantitativa delle articolazioni sacroiliache
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo il trattamento
La scintigrafia quantitativa delle articolazioni sacroiliache è una tecnica di imaging utilizzata per valutare l'articolazione sacroiliaca, comunemente impiegata per diagnosticare problemi articolari come infiammazioni, lesioni articolari o altre condizioni patologiche che causano dolore. Durante il processo di scansione, viene generalmente iniettata nel corpo una sostanza radiomarcata, che si accumula nelle aree ad elevata attività ossea, in particolare quelle con infiammazioni o lesioni. Ciò evidenzia l’attività metabolica o i cambiamenti strutturali all’interno dell’articolazione.
basale, 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B202405209

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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