Effetto fisiologico dell'ossigeno tracheale ad alto flusso sulla viscosità del muco delle vie aeree e sullo sforzo respiratorio nei pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica invasiva (PIONEER)

Razionale: i pazienti tracheostomizzati che svezzano dalla ventilazione meccanica sono a rischio di secchezza della mucosa delle vie aeree e accumulo di espettorato durante la disconnessione dalla ventilazione meccanica. L'ossigeno tracheale ad alto flusso (HFTO) viene utilizzato come terapia di supporto durante le sessioni di disconnessione nei pazienti tracheostomizzati che svezzano dalla ventilazione meccanica invasiva (IMV) per limitare la secchezza mantenendo l'ossigenazione. Recentemente abbiamo riassunto gli studi che confrontano gli effetti fisiologici dell'HFTO rispetto ad altre interfacce, collettivamente denominate ossigenoterapia convenzionale (COT), in una revisione sistematica e identificato aree di scarsa conoscenza: effetto sulla viscoelasticità dell'espettorato, sforzo respiratorio all'inizio del processo di svezzamento e sensazione di dispnea. Ipotizziamo che l'HFTO, rispetto al COT, diminuisca la viscoelasticità dell'espettorato e fornisca supporto respiratorio durante lo svezzamento. Ciò può migliorare lo svezzamento facilitando la rimozione del muco dalle vie aeree, prevenendo l'insufficienza respiratoria e fornendo comfort diminuendo la dispnea.

Obiettivo: determinare l'effetto fisiologico dell'HFTO rispetto al COT sulla viscoelasticità dell'espettorato, sullo sforzo respiratorio e sulla dispnea.

Disegno dello studio: studio pilota con disegno crossover randomizzato, monocentro. Popolazione in studio: venti pazienti adulti svezzati dalla ventilazione meccanica con tracheotomia.

Intervento (se applicabile): crossover con COT e HFTO durante due giorni nella fase di svezzamento.

Principali parametri/endpoint dello studio: Endpoint primario: viscoelasticità dell'espettorato misurata mediante reologia durante lunghe sessioni di disconnessione nella fase finale dello svezzamento. Endpoint secondari: effetto respiratorio misurato dalle oscillazioni della pressione esofagea (PES) e prevalenza e gravità della sensazione di dispnea mediante scala analogica visiva (VAS).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: lo studio confronta due modalità terapeutiche entrambe utilizzate nell'assistenza clinica senza effetti collaterali o complicanze. Le procedure e le misurazioni dello studio consistono in procedure cliniche standard eseguite quotidianamente in ambito clinico con un rischio trascurabile di peggioramento per il paziente. Durante lo svezzamento con HFTO la pulizia dell'espettorato potrebbe essere più facile per il paziente e lo sforzo respiratorio potrebbe diminuire; si presume che entrambi siano utili per il processo di svezzamento del paziente.