Studio dell'indice di potenza cardiaca durante le posizioni supine, laterali e tra sinistra e destra durante la ventilazione a due e un polmone (OLV): confronto dei cambiamenti emodinamici dopo manovra di reclutamento polmonare e sfida fluida tra i soccorritori e i non responder (SVI, MAP, CPI Cambiamenti).
Cambiamenti emodinamici nella posizione laterale sinistra e destra durante una ventilazione polmonare
Lo scopo di questo studio è di studiare i cambiamenti dell'indice di potenza cardiaca (CPI) durante la posizione supina e del decubito laterale rispettivamente in due e una ventilazione polmonare. Inoltre, le variazioni di CPI verranno confrontate tra i pazienti a sinistra rispetto ai pazienti nella posizione del decubito laterale destro.
Un obiettivo secondario è quello di confrontare i cambiamenti nei parametri emodinamici dopo una manovra di reclutamento polmonare durante una ventilazione polmonare e un test di sfida del fluido tra i pazienti che rispondono (responder) o non rispondono ai fluidi (non responder) in base alle modifiche dell'indice del volume dell'ictus (SVI) e alla pressione arteriosa media (MAP).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio studia i cambiamenti nell'indice di potenza cardiaca (CPI) negli stessi pazienti in diverse posizioni del corpo (supino e laterale) durante la ventilazione a due polmoni (2LV) e la ventilazione a un polmone (OLV). L'obiettivo principale è valutare in che modo questi cambiamenti posizionali e di ventilazione influenzano i valori CPI, un marcatore emodinamico dinamico della funzione cardiaca. Un obiettivo secondario è valutare la risposta emodinamica a una manovra di reclutamento e una sfida fluida, usando il volume dell'ictus (SV) e la pressione arteriosa media (MAP) come indicatori.
Tutte le misurazioni vengono eseguite con il torace chiuso, prima dell'incisione chirurgica. I pazienti saranno collocati in anestesia generale con supporto epidurale toracico e il monitoraggio emodinamico continuo sarà stabilito tramite un catetere dell'arteria radiale collegata a un monitor di emosfera (Edwards Lifesciences). I parametri chiave monitorati includono CPI, indice cardiaco (CI), frequenza cardiaca (HR), indice del volume di ictus (SVI) e mappa.
I dati emodinamici saranno raccolti in vari punti di tempo predefiniti:
- Basale in posizione supina sotto 2LV
- Posizione laterale sotto OLV
- Prima e dopo una manovra di reclutamento
- Prima e dopo una sfida fluida standardizzata
La manovra di reclutamento è costituita da una pressione delle vie aeree positiva continua a 30 cmH₂O per 30 secondi. La sfida fluida prevede la somministrazione di 250 ml di soluzione salina isotonica per 10 minuti. Le risposte emodinamiche verranno utilizzate per classificare i pazienti come responder fluidi o non responder in base a variazioni ≥10% in SV e/o MAP.
L'analisi dei dati si concentrerà sul confronto delle tendenze CPI tra posizioni e modalità di ventilazione, nonché a valutare l'utilità dell'IPC nella previsione della reattività dei fluidi. I parametri emodinamici verranno raccolti digitalmente e analizzati per le tendenze intraoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grecia, 12462
- Attikon Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età oltre 18 anni
- Stato fisico ASA I-III (secondo l'American Society of Anestiologi)
- Fluente in greco o inglese
- Programmato per la chirurgia toracica utilizzando un tubo endotracheale a doppio lume
Criteri di esclusione:
- Aritmia conosciuta
- Grave malattia valvolare
- Grave disfunzione ventricolare destra o sinistra
- Obesità morbosa (BMI ≥ 40 kg/m²)
- Incapacità di eseguire spirometria e/o ecocardiografia
- Rifiuto del paziente di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di posizione di decubito laterale destro
La linea di base dell'indice di potenza cardiaca (CPI) verrà misurata prima dell'induzione dell'anestesia generale, quindi in posizione supina durante la ventilazione a due polmoni (2LV) e nella posizione di decubito laterale destra durante la ventilazione a un polmone (OLV).
Le misurazioni verranno confrontate in diverse posizioni all'interno dello stesso paziente.
Il monitoraggio emodinamico verrà eseguito utilizzando il dispositivo di emosfera.
Durante OLV, verrà eseguita una manovra di reclutamento polmonare, seguita da una sfida fluida usando 250 ml di soluzione salina normale (NaCl 0,9%).
I parametri emodinamici (CPI, indice cardiaco, indice del volume dell'ictus e pressione arteriosa media) saranno registrati a 2 e 5 minuti dopo l'infusione.
I pazienti saranno classificati come responder (SVI e MAP aumentano ≥10%) o non responder.
Verranno inoltre monitorati i cambiamenti nel CPI.
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Durante OLV, verrà eseguita una manovra di reclutamento polmonare, seguita da misurazioni di CPI, CI, SVI e MAP.
Verrà somministrata una sfida fluida che utilizza 250 ml di soluzione salina normale (NaCl 0,9%).
I parametri emodinamici saranno registrati a 2 e 5 minuti dopo l'infusione.
I pazienti saranno classificati come responder (SVI e MAP aumentano ≥10%) o non responder.
Anche i cambiamenti nell'IPC saranno registrati di conseguenza.
Il monitoraggio emodinamico invasivo verrà eseguito utilizzando il dispositivo di emosfera (Edwards Lifesciences).
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Comparatore attivo: Gruppo di posizione del decubito laterale sinistro
La linea di base dell'indice di potenza cardiaca (CPI) verrà misurata prima dell'induzione dell'anestesia generale, quindi in posizione supina durante la ventilazione a due polmoni (2LV) e nella posizione del decubito laterale sinistro durante la ventilazione a un polmone (OLV).
Le misurazioni verranno confrontate in diverse posizioni all'interno dello stesso paziente.
Il monitoraggio emodinamico verrà eseguito utilizzando il dispositivo di emosfera.
Durante OLV, verrà eseguita una manovra di reclutamento polmonare, seguita da una sfida fluida usando 250 ml di soluzione salina normale (NaCl 0,9%).
I parametri emodinamici (CPI, indice cardiaco, indice del volume dell'ictus e pressione arteriosa media) saranno registrati a 2 e 5 minuti dopo l'infusione.
I pazienti saranno classificati come responder (SVI e MAP aumentano ≥10%) o non responder.
Verranno inoltre monitorati i cambiamenti nel CPI.
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Durante OLV, verrà eseguita una manovra di reclutamento polmonare, seguita da misurazioni di CPI, CI, SVI e MAP.
Verrà somministrata una sfida fluida che utilizza 250 ml di soluzione salina normale (NaCl 0,9%).
I parametri emodinamici saranno registrati a 2 e 5 minuti dopo l'infusione.
I pazienti saranno classificati come responder (SVI e MAP aumentano ≥10%) o non responder.
Anche i cambiamenti nell'IPC saranno registrati di conseguenza.
Il monitoraggio emodinamico invasivo verrà eseguito utilizzando il dispositivo di emosfera (Edwards Lifesciences).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'indice di potenza cardiaca (CPI) attraverso le posizioni del corpo
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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L'indice di potenza cardiaca (CPI) verrà misurato nelle posizioni sinistro, destro e su pino per valutare i cambiamenti emodinamici. CPI viene calcolato come (mappa × CO)/451 e indicizzato sulla superficie corporea. Unità di misura: watt/m² |
fino a 100 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'indice del volume della corsa (SVI) in risposta alla sfida fluida
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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SVI sarà valutato dopo una sfida fluida durante la ventilazione del polmone per valutare la reattività alla somministrazione di fluidi. Unità di misura: ml/m² |
fino a 100 settimane
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Cambiamento della pressione arteriosa media (MAP) in risposta alla sfida fluida
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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La mappa verrà misurata in risposta alla sfida fluida durante la ventilazione del polmone. Unità di misura: MMHG |
fino a 100 settimane
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Modifica dell'indice di potenza cardiaca (CPI) in risposta alla sfida fluida
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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L'IPC sarà monitorato insieme a SVI e MAP dopo la somministrazione di fluidi durante la ventilazione del polmone per rilevare cambiamenti emodinamici analoghi. Unità di misura: watt/m² |
fino a 100 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jiang JS, Kor CT, Kuo DD, Lin CH, Chang CC, Chen GY, Kuo CD. Residual heart rate variability measures can better differentiate patients with acute myocardial infarction from patients with patent coronary artery. Ther Clin Risk Manag. 2018 Oct 8;14:1923-1931. doi: 10.2147/TCRM.S178734. eCollection 2018.
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- Min JY, Jeon JP, Chung MY, Kim CJ. Use of the cardiac power index to predict fluid responsiveness in the prone position: a proof-of-concept study. Braz J Anesthesiol. 2024 Nov-Dec;74(6):844545. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844545. Epub 2024 Aug 6.
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- Zhang Y, Ding Y, Zhang J, Huang T, Gao J. Tidal volume challenge-induced hemodynamic changes can predict fluid responsiveness during one-lung ventilation: an observational study. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 9;10:1169912. doi: 10.3389/fmed.2023.1169912. eCollection 2023.
- Miyamoto S, Tambara K, Tamaki Si, Nagaya N, Hasegawa K, Nohara R, Miwa K, Fujita M. Effects of right lateral decubitus position on plasma norepinephrine and plasma atrial natriuretic peptide levels in patients with chronic congestive heart failure. Am J Cardiol. 2002 Jan 15;89(2):240-2. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02212-3. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36032
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