Confronto del mal di gola postoperatorio a seguito di intubazione endotracheale eseguita con videolaryngoscopio, videostileto e broncoscopio fitrotoptico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: la selezione di un dispositivo appropriato per l'intubazione endotracheale è essenziale per la gestione delle vie aeree di successo. Sebbene varie pubblicazioni in letteratura confrontano le tecniche utilizzate per l'intubazione in termini di vantaggi e svantaggi, rimane una mancanza di consenso sulla superiorità di un metodo rispetto a un altro. Questo studio mira a confrontare i dispositivi di broncoscopio di laringoscopio video (VL), stilo di stile (VS) e broncoscopio fibra
Materiali e metodi: lo studio includeva pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con stato fisico ASA I-II, sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale nelle sale operative degli ospedali dell'Università di Hacettepe e che non avevano predittori di vie aeree difficili. I pazienti sono stati assegnati in tre gruppi: il gruppo VL (n = 105) è stato intubato usando il laringoscopio video IS3-L (Shenzhen Insighters Medical Technology, Gaung Dong, Cina); Gruppo vs (n = 102) utilizzando lo stilo rigido video IS3-R (Shenzhen Insighters Medical Technology, Gaung Dong, Cina); e FOB di gruppo (n = 104) utilizzando il laringoscopio flessibile video IS3-C (Shenzhen Insighters Medical Technology, Gaung Dong, Cina).
Il risultato principale era l'incidenza del mal di gola postoperatoria e della raucedine al 20 ° minuto e alla 6a ora dopo l'intervento. I risultati secondari includevano il tempo di intubazione, il tasso di successo di primo contatto, le risposte emodinamiche all'intubazione e le complicanze durante la procedura.
I calcoli delle dimensioni del campione sono stati eseguiti utilizzando il software G*Power 3.1.9.6 (Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Germania). Per rilevare almeno una differenza del 20% nell'incidenza del mal di gola postoperatoria tra due gruppi con potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 294 pazienti. Tuttavia, con la contabilità per potenziali esclusioni e perdita di dati, è stato preso di mira un minimo di 102 pazienti per gruppo.
Questo era uno studio clinico comparativo non randomizzato. L'anestesista responsabile di ciascun caso non è stato interferito per quanto riguarda la gestione dell'anestesia generale o il metodo di inserzione del tubo endotracheale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230
- Hacettepe Universitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il requisito per l'intubazione endotracheale per l'anestesia generale durante la chirurgia elettiva nel nostro ospedale
- Essendo tra i 18 e i 65 anni
- Avere una classificazione dello stato fisico ASA di I o II
- Fornire consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo di coagulazione
- Essere identificati come un paziente con una vie aeree difficili previste (i pazienti previsti hanno vie aeree difficili durante la valutazione standard di anestesia preoperatoria e documentati come tali nelle note di valutazione preoperatoria. I criteri rilevanti includono: punteggio di Mallampati di 3 o 4, test del morso delle labbra superiori di grado 3, lunghezza del collo corto, anatomia del collo anormale o mobilità limitata del collo, micrognathia/retrognazia, deformità del viso/trauma e aprire la bocca inferiore a 3 cm.)
- Presenza di obesità (indice di massa corporea> 35 kg/m²)
- Sottoposti a chirurgia alla testa e al collo in cui è prevista il mal di gola postoperatoria a causa del sito chirurgico
- Posizionamento di un tubo nasogastrico (Ng) durante l'intervento chirurgico, che può contribuire al mal di gola postoperatoria
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Video laringoscopia
Pazienti sottoposti a intubazione usando un videolaryngoscopio
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Video Stylet
Pazienti sottoposti a intubazione usando uno stilo video
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Broncoscopia fitrotoptica
Pazienti sottoposti a intubazione usando broncoscopia fitrotoptica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di mal di gola e raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare i dispositivi video di laringoscopio (VL), stilo di stilo video (VS) e broncoscopio fibra
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6 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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La durata tra il posizionamento del dispositivo delle vie aeree, selezionata dall'anestesista presente, nella bocca del paziente e la conferma dell'intubazione di successo (come indicato dall'aspetto della co₂ di marea finale sulla capnografia) è stata registrata come tempo di intubazione.
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Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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tasso di successo di primo colpo
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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È stato registrato il successo dell'intubazione con il dispositivo delle vie aeree selezionato al primo tentativo; Nei casi in cui il primo tentativo è fallito, è stato notato il numero totale di tentativi di intubazione.
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Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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Risposte emodinamiche all'intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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Sono stati annotati i cambiamenti emodinamici del paziente durante l'intubazione
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Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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complicazioni durante l'intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
|
Sono state notate complicazioni durante l'intubazione
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Dall'inizio alla fine della procedura di intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-23060
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