Pratica della profilassi della trombosi venosa profonda e della sua incidenza nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale ed epatobiliare
19 luglio 2025 aggiornato da: Prajjwol Luitel, Maharajgunj Medical Campus
Pratica della profilassi della trombosi venosa profonda e della sua incidenza nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale ed epatobiliare: uno studio retrospettivo a singolo centro nepalese
Recenti studi dall'Asia hanno riportato un'ampia variazione nell'incidenza della trombosi vena profonda (DVT), che va dal 5% al 50% nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Tuttavia, i dati specifici della popolazione nepalese rimangono non disponibili.
Questo studio mira a valutare le attuali pratiche di tromboprofilassi e determinare l'incidenza di DVT negli adulti nepalese sottoposti a chirurgia gastrointestinale ed epatobiliare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj Medical Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisteva in pazienti adulti di età> 18 anni sottoposti a chirurgia gastrointestinale o epatobiliare importanti in anestesia generale presso un centro di riferimento terziario in Nepal.
I pazienti sono stati identificati retrospettivamente attraverso i record di audit dipartimentali dal Dipartimento di Gastroenterologia chirurgica tra ottobre 2021 e aprile 2024.
La chirurgia principale è stata definita come qualsiasi intervento operativo che coinvolge la regione addominale o epatobiliaria che richiede anestesia generale.
Le procedure chirurgiche sono state classificate per sistema di organi in gastrointestinale superiore, epatopancreatOBILIARIO (HPB), colon -rettale e altro (ad es. Intestino tenue, retroperitoneo, parete addominale).
I pazienti con una storia recente di tromboembolia venosa (TEV), condizioni ipercoagulabili note, fibrillazione atriale, terapia del cancro in corso, gravidanza o dati clinici incompleti sono stati esclusi dallo studio.
I dati raccolti includevano variabili demografiche, cliniche, intraoperatorie e postoperatorie rilevanti alla tromba
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età> 18 anni
- Ha subito un importante intervento chirurgico gastrointestinale o epatobiliario
- Chirurgia eseguita in anestesia generale
- Maggiore intervento chirurgico definito come qualsiasi intervento operativo nella regione addominale o epatobiliaria che richiede anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia della TEV entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
- Stato ipercoagulabile noto o trombofilia congenita
- Diagnosi di fibrillazione atriale
- Sottoposto a chemioterapia o radioterapia del cancro sistemico negli ultimi 15 giorni
- Donne incinte o in allattamento
- Informazioni mancanti nei registri clinici
- Pazienti non operati o quelli che ricevono una gestione conservativa
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti> 18 anni sottoposti a chirurgia gastrointestinale o epatobiliare
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Maggiore chirurgia gastrointestinale o epatobiliaria in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di tromboprofilassi e incidenza di TVT in gravi interventi di intervento GI e epatobiliare
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla dimissione in ospedale o fino a 30 giorni dopo l'intervento, qualunque cosa si verifichi prima
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Questo risultato valuta la percentuale di pazienti che ricevono la tromboprofilassi appropriata, nonché l'incidenza della trombosi vena profonda (DVT) tra gli individui sottoposti a principali interventi chirurgici gastrointestinali ed epatobiliari.
Verranno raccolti dati per valutare l'adesione alle linee guida della profilassi e per determinare l'efficacia delle misure tromboprofilattiche nella prevenzione di TVT in questa popolazione chirurgica.
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Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla dimissione in ospedale o fino a 30 giorni dopo l'intervento, qualunque cosa si verifichi prima
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prajjwol Luitel, MBBS, Maharajgunj Medical Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 589(6-11)E2.079/080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi i dati dei singoli partecipanti (IPD) de-identificati relativi alle caratteristiche demografiche, ai dettagli chirurgici, all'uso della tromboprofilassi e agli esiti DVT.
Ciò include variabili preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie raccolte nello studio.
Periodo di condivisione IPD
L'IPD e i documenti di supporto saranno disponibili a partire da sei mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno disponibili per un massimo di cinque anni dopo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso sarà concesso a ricercatori e istituzioni qualificate che conducono ricerche eticamente approvate.
Le richieste devono includere una breve proposta di studio e un uso previsto.
I dati saranno resi disponibili tramite una piattaforma di condivisione dei dati sicura al momento della firma di un accordo di utilizzo dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .