Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksis med dyb venøs tromboseprofylakse og dens forekomst hos patienter, der gennemgår gastrointestinal og hepatobiliær kirurgi

19. juli 2025 opdateret af: Prajjwol Luitel, Maharajgunj Medical Campus

Praksis med dyb venøs tromboseprofylakse og dens forekomst hos patienter, der gennemgår gastrointestinal og hepatobiliær kirurgi: en nepalesisk enkeltcentre, retrospektiv undersøgelse

Nylige undersøgelser fra Asien har rapporteret om en bred variation i forekomsten af dyb venetrombose (DVT), der spænder fra 5% til 50% hos patienter, der gennemgik større abdominalkirurgi. Imidlertid forbliver data, der er specifikke for den nepalesiske befolkning, ikke tilgængelig. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den nuværende thromboprophylaxis -praksis og bestemme forekomsten af DVT hos nepalesiske voksne, der gennemgår gastrointestinal og hepatobiliær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Maharajgunj Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af voksne patienter i alderen> 18 år, der gennemgik større gastrointestinal eller hepatobiliær kirurgi under generel anæstesi ved et tertiært henvisningscenter i Nepal. Patienter blev identificeret retrospektivt gennem afdelingsrevisionsregistre fra Institut for Kirurgisk gastroenterologi mellem oktober 2021 og april 2024. Større kirurgi blev defineret som enhver operativ intervention, der involverede abdominal- eller hepatobiliærregionen, der krævede generel anæstesi. Kirurgiske procedurer blev kategoriseret ved organsystem i øvre gastrointestinal, hepatopancreatobiliary (HPB), kolorektal og andet (f.eks. Tyndtarmen, retroperitoneum, abdominalvæg). Patienter med en nylig historie med venøs tromboembolisme (VTE), kendte hypercoagulerbare tilstande, atrieflimmer, løbende kræftbehandling, graviditet eller ufuldstændige kliniske data blev udelukket fra undersøgelsen. Data indsamlet inkluderede demografiske, kliniske, intraoperative og postoperative variabler, der er relevante for thromb

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen> 18 år
  • Gennemgik større gastrointestinal eller hepatobiliær kirurgi
  • Kirurgi udført under generel anæstesi
  • Større kirurgi defineret som enhver operativ indgriben i abdominal- eller hepatobiliærregionen, der kræver generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om VTE inden for 3 måneder før operationen
  • Kendt hypercoagulerbar tilstand eller medfødt trombofili
  • Diagnose af atrieflimmer
  • Gennemgå systemisk kræftkemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 15 dage
  • Gravid eller ammende kvinder
  • Manglende information i kliniske poster
  • Ikke-drevne patienter eller dem, der modtager konservativ ledelse
  • Patienter, der gennemgår levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter> 18 år, der gennemgik større gastrointestinal eller hepatobiliær kirurgi
Procedure: Større gastrointestinal eller hepatobiliær kirurgi under generel anæstesi
Større gastrointestinal eller hepatobiliær kirurgi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af thromboprophylaxis og forekomst af DVT i større GI- og hepatobiliære operationer
Tidsramme: Fra operationens dato indtil hospitalets udledning eller op til 30 dage postoperativt, alt efter hvad der sker først
Dette resultat vurderer andelen af patienter, der får passende thromboprophylaxis, såvel som forekomsten af dyb venetrombose (DVT) blandt individer, der gennemgår større gastrointestinal og hepatobiliære operationer. Data indsamles for at evaluere overholdelse af retningslinjer for profylakse og for at bestemme effektiviteten af tromboprofylaktiske foranstaltninger til forebyggelse af DVT i denne kirurgiske population.
Fra operationens dato indtil hospitalets udledning eller op til 30 dage postoperativt, alt efter hvad der sker først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharajgunj Medical Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prajjwol Luitel, MBBS, Maharajgunj Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 589(6-11)E2.079/080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) relateret til demografiske egenskaber, kirurgiske detaljer, thromboprophylaxis-brug og DVT-resultater vil blive delt. Dette inkluderer præoperative, intraoperative og postoperative variabler som indsamlet i undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

IPD- og støttedokumenterne vil være tilgængelige begyndende seks måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsesresultaterne og vil forblive tilgængelige i op til fem år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang tildeles kvalificerede forskere og institutioner, der udfører etisk godkendt forskning. Anmodninger skal indeholde et kort undersøgelsesforslag og tilsigtet brug. Data vil blive gjort tilgængelige via en sikker datadelingsplatform ved underskrivelsen af en aftale om databrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner