Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praxe profylaxe hluboké žilní trombózy a její výskyt u pacientů podstupujících gastrointestinální a hepatobiliární chirurgii

19. července 2025 aktualizováno: Prajjwol Luitel, Maharajgunj Medical Campus

Praxe profylaxe hluboké žilní trombózy a její výskyt u pacientů podstupujících gastrointestinální a hepatobiliární chirurgii: nepálská jednorázová retrospektivní studie

Nedávné studie z Asie zaznamenaly širokou změnu výskytu trombózy hluboké žilního žíly (DVT) v rozmezí od 5% do 50% u pacientů podstupujících hlavní břišní chirurgii. Údaje specifické pro nepálskou populaci však zůstávají nedostupné. Cílem této studie je vyhodnotit současné postupy tromboprofylaxe a určit výskyt DVT u nepálských dospělých podstupujících gastrointestinální a hepatobiliární chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1530

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Maharajgunj Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládala z dospělých pacientů ve věku> 18 let, kteří podstoupili hlavní gastrointestinální nebo hepatobiliární chirurgii v celkové anestezii v terciárním doporučení v Nepálu. Pacienti byli identifikováni retrospektivně prostřednictvím záznamů o auditu oddělení od ministerstva chirurgické gastroenterologie mezi říjnem 2021 do dubna 2024. Hlavní chirurgie byla definována jako jakýkoli operační zásah zahrnující břišní nebo hepatobiliární oblast vyžadující celkovou anestézii. Chirurgické postupy byly rozděleny podle orgánového systému do horního gastrointestinálního, hepatopancreatobiliárního (HPB), kolorektálního a jiného (např. Tenkého střeva, retroperitoneum, břišní stěna). Ze studie byly vyloučeny pacienti s nedávnou anamnézou žilního tromboembolismu (VTE), známé hyperkoagulační podmínky, fibrilace síní, probíhající terapií rakoviny, těhotenstvím nebo neúplnými klinickými údaji. Shromážděné údaje zahrnovaly demografické, klinické, intraoperační a pooperační proměnné relevantní pro tromb

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku> 18 let
  • Podstoupil hlavní gastrointestinální nebo hepatobiliární chirurgii
  • Chirurgie prováděna v celkové anestézii
  • Hlavní chirurgie definována jako jakýkoli operační zásah v břišní nebo hepatobiliární oblasti vyžadující obecnou anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie VTE do 3 měsíců před operací
  • Známý hyperkoagulační stav nebo vrozená trombofilie
  • Diagnóza fibrilace síní
  • Podstupující systémovou chemoterapii rakoviny nebo radioterapii za posledních 15 dní
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Chybějící informace v klinických záznamech
  • Neopojení pacienti nebo pacienti, kteří dostávají konzervativní řízení
  • Pacienti podstupující transplantaci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti> 18 let, kteří podstoupili hlavní gastrointestinální nebo hepatobiliární chirurgii
Postup: Hlavní gastrointestinální nebo hepatobiliární chirurgie v celkové anestézii
Hlavní gastrointestinální nebo hepatobiliární chirurgie v celkové anestézii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití tromboprofylaxe a výskyt DVT v hlavních GI a hepatobiliárních operacích
Časové okno: Od data chirurgického zákroku do propuštění nemocnice nebo až 30 dnů po operaci, podle toho, co nastane jako první
Tento výsledek hodnotí podíl pacientů, kteří dostávají vhodnou tromboprofylaxi, jakož i výskyt trombózy hlubokých žil (DVT) u jedinců podstupujících hlavní gastrointestinální a hepatobiliární operace. Údaje budou shromažďovány pro vyhodnocení dodržování pokynů profylaxe a pro stanovení účinnosti tromboprofylaktických opatření při prevenci DVT v této chirurgické populaci.
Od data chirurgického zákroku do propuštění nemocnice nebo až 30 dnů po operaci, podle toho, co nastane jako první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharajgunj Medical Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prajjwol Luitel, MBBS, Maharajgunj Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 589(6-11)E2.079/080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny de-identifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) týkající se demografických charakteristik, chirurgických detailů, používání tromboprofylaxe a výsledků DVT. To zahrnuje předoperační, intraoperační a pooperační proměnné, které byly shromážděny ve studii.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné dokumenty budou k dispozici začátek šesti měsíců po zveřejnění výsledků studie a zůstanou k dispozici až pět let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytnut kvalifikovaným vědcům a institucím provádějícím eticky schválený výzkum. Žádosti musí zahrnovat krátký návrh studie a zamýšlené použití. Data budou zpřístupněna prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat po podepsání smlouvy o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit