Incidenza e determinanti delle contratture articolari nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica (ICU-CONTRACT)
Incidenza e determinanti delle contratture articolari nei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva: uno studio prospettico di coorte
Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a valutare l'incidenza e i determinanti dello sviluppo di contratture articolari in pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI).
L'immobilizzazione prolungata, la sedazione profonda e il blocco neuromuscolare sono comuni nei pazienti critici e possono contribuire a complicanze muscoloscheletriche, incluse le contratture articolari, che possono influire negativamente sugli esiti funzionali e sulla riabilitazione dopo la dimissione dalla UTI.
I pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica, immobilizzati e con alterazione della coscienza saranno arruolati consecutivamente e seguiti durante il loro ricovero in UTI.
L'escursione articolare sarà valutata utilizzando misurazioni standardizzate dell'escursione passiva dell'articolazione (PROM) eseguite con un goniometro a intervalli prestabiliti da valutatori formati.
La contrattura articolare sarà definita come una riduzione di almeno il 33% nell'escursione passiva dell'articolazione rispetto ai valori di riferimento normali.
Questo studio non è interventistico e tutti i pazienti riceveranno le cure di routine della UTI e la fisioterapia standard secondo i protocolli istituzionali.
Non verranno applicate procedure o interventi aggiuntivi per scopi di ricerca.
Le caratteristiche demografiche, le variabili cliniche e i fattori correlati alla UTI saranno registrati per esplorare potenziali associazioni con lo sviluppo di contratture.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire dati prospettici sul carico delle contratture articolari nei pazienti di UTI sottoposti a ventilazione meccanica e identificare fattori di rischio modificabili che potrebbero informare future strategie preventive e riabilitative nella pratica delle cure critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come uno studio di coorte osservazionale prospettico e non interventistico condotto in un'unità di terapia intensiva (UTI) di livello terziario. L'obiettivo primario è determinare l'incidenza di nuove contratture articolari e identificare i fattori clinici e correlati all'UTI associati allo sviluppo di contratture in pazienti adulti ventilati meccanicamente.
I pazienti adulti (≥18 anni) ventilati meccanicamente, immobilizzati e con alterazione dello stato di coscienza saranno arruolati consecutivamente entro le prime 48 ore dal ricovero in UTI. I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in UTI. Saranno esclusi gli individui con contratture articolari preesistenti, amputazioni, malattie neuromuscolari, spasticità o condizioni che impediscono una valutazione articolare sicura.
L'escursione articolare sarà valutata utilizzando misurazioni standardizzate dell'escursione passiva (PROM) eseguite con un goniometro. Le misurazioni saranno condotte a intervalli prestabiliti, due volte a settimana, da fisioterapisti formati o specialisti in medicina fisica. Lo stesso valutatore e finestre temporali coerenti saranno utilizzati quando possibile per garantire l'affidabilità delle misurazioni. La contrattura articolare sarà definita come una riduzione di almeno il 33% nell'escursione articolare passiva rispetto ai valori di riferimento normali stabiliti.
Tutti i pazienti riceveranno le cure di routine dell'UTI, incluse le pratiche standard di fisioterapia come il posizionamento, esercizi articolari passivi o attivo-assistiti, fisioterapia respiratoria e mobilizzazione precoce quando clinicamente appropriato. Nessun intervento, trattamento o procedura aggiuntivo sarà introdotto a scopo di ricerca.
I dati demografici, le caratteristiche cliniche e le variabili correlate all'UTI—inclusa la durata della ventilazione meccanica, la durata della degenza in UTI, la durata della sedazione, l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari, il timing della mobilizzazione, i punteggi di gravità e gli esiti clinici—saranno registrati prospetticamente.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le caratteristiche dei pazienti e l'incidenza delle contratture. Analisi comparative saranno eseguite tra pazienti con e senza sviluppo di contratture articolari. Modelli di regressione multivariata saranno utilizzati per esplorare i fattori indipendenti associati allo sviluppo di contratture. Analisi di sopravvivenza potranno essere applicate per valutare il timing dell'insorgenza delle contratture durante la degenza in UTI.
I risultati di questo studio sono attesi fornire dati prospettici solidi sul carico e i determinanti delle contratture articolari in pazienti adulti ventilati meccanicamente in UTI, contribuendo così a migliorare le strategie preventive e riabilitative nelle cure critiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sevim Şenol Karataş, MD
- Numero di telefono: +905325736611
- Email: drsevimkaratas@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sevim F Şenol Karataş, MD, PhD
- Numero di telefono: 05325736611
- Email: drsevimkaratas@gmail.com
Luoghi di studio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turchia (Türkiye), 23050
- Reclutamento
- Fethi Sekin City Hospital
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Contatto:
- SAİT F ÖNER, MD, PhD
- Numero di telefono: +905336271358
- Email: sfatihoner@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti in ventilazione meccanica e monitorati in terapia intensiva per almeno 7 giorni
- Punteggio di Glasgow Coma ≤10
- Pazienti monitorati immobili in terapia intensiva
- Situazioni in cui è possibile ottenere il consenso informato dal rappresentante legale del paziente
Criteri di esclusione:
• Presenza di contrattura articolare preesistente, anchilosi o amputazione
- Pazienti con ustioni gravi, fratture o motivi chirurgici che impediscono il movimento articolare
- Pazienti con anamnesi di malattia neuromuscolare o spasticità
- Pazienti che erano immobilizzati per ≥1 settimana prima del ricovero in terapia intensiva
- Situazioni di instabilità emodinamica in cui la misurazione non è affidabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in Terapia Intensiva con Ventilazione Meccanica
Pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva che sono ventilati meccanicamente, immobilizzati e con coscienza compromessa.
Tutti i partecipanti riceveranno cure di routine in terapia intensiva e fisioterapia standard secondo i protocolli istituzionali.
Non verranno applicati interventi aggiuntivi o procedure sperimentali come parte dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della Contrattura Articolare Durante la Permanenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato in modo prospettico per un massimo di 28 giorni di permanenza in terapia intensiva.
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Sviluppo di una nuova contrattura articolare, definita come una riduzione ≥33% della gamma di movimento passivo (PROM) rispetto ai valori di riferimento normali, misurata utilizzando un goniometro.
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Dall'ammissione in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato in modo prospettico per un massimo di 28 giorni di permanenza in terapia intensiva.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di sviluppo della contrattura articolare
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione in terapia intensiva alla prima rilevazione documentata di contrattura articolare, dimissione dalla terapia intensiva o morte, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 28 giorni.
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Tempo (in giorni) dall'ammissione in terapia intensiva alla prima rilevazione di contrattura articolare.
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Dal momento dell'ammissione in terapia intensiva alla prima rilevazione documentata di contrattura articolare, dimissione dalla terapia intensiva o morte, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 28 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSH-ICU-CONTRACTURE-2025
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