Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og determinanter for ledkontrakturer hos mekanisk ventilerede intensivpatienter (ICU-CONTRACT)

13. januar 2026 opdateret af: Oğuz Kağan Bulut, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Forekomst og determinanter for ledkontrakturer hos mekanisk ventilerede intensivafdeling-patienter: et prospektivt kohortestudie

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere forekomsten og bestemmelsesfaktorerne for udvikling af ledkontrakturer hos mekanisk ventilerede voksne patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU).
Langvarig immobilisering, dyb sedation og neuromuskulær blokade er almindelige hos kritisk syge patienter og kan bidrage til muskuloskeletale komplikationer, herunder ledkontrakturer, som kan påvirke funktionelle resultater og rehabilitering efter ICU-udskrivning negativt.

Voksne patienter, der er mekanisk ventilerede, immobiliserede og har nedsat bevidsthed, vil blive inkluderet konsekutivt og følges under deres ICU-ophold.
Ledbevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede passive bevægelsesomfangs (PROM) målinger udført med en goniometer til foruddefinerede intervaller af trænede assessorer.
Ledkontraktur vil blive defineret som en reduktion på mindst 33 % i passiv ledbevægelighed sammenlignet med normale referenceværdier.

Dette studie er ikke-interventionelt, og alle patienter vil modtage rutinemæssig ICU-pleje og standard fysioterapi i henhold til institutionelle protokoller.
Ingen yderligere procedurer eller interventioner vil blive anvendt til forskningsformål.
Demografiske karakteristika, kliniske variable og ICU-relaterede faktorer vil blive registreret for at udforske potentielle sammenhænge med kontrakturutvikling.

Resultaterne af dette studie forventes at levere prospektive data om byrden af ledkontrakturer hos mekanisk ventilerede ICU-patienter og at identificere modificerbare risikofaktorer, som kan informere fremtidige forebyggende og rehabiliterende strategier i kritisk plejepraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, ikke-interventionel observationskohortestudie udført på en tertiær intensivafdeling (ICU). Det primære formål er at bestemme incidensen af nyudviklede ledkontrakturer og at identificere kliniske og ICU-relaterede faktorer forbundet med kontraktudvikling hos mekanisk ventilerede voksne patienter.

Voksne patienter (≥18 år), der er mekanisk ventilerede, immobiliserede og har nedsat bevidsthed, vil blive indskrevet sekventielt inden for de første 48 timer efter indlæggelse på ICU. Patienterne vil blive fulgt gennem hele deres ophold på ICU. Personer med allerede eksisterende ledkontrakturer, amputationer, neuromuskulære sygdomme, spasticitet eller tilstande, der forhindrer sikker ledvurdering, vil blive udelukket.

Leds bevægelighed vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede passive bevægelsesområde (PROM) målinger udført med en goniometer. Målinger vil blive udført med foruddefinerede intervaller, to gange om ugen, af uddannede fysioterapeuter eller fysiske medicinspecialister. Den samme evaluator og konsekvente tidsvinduer vil blive brugt, når det er muligt, for at sikre målepålidelighed. Ledkontraktur vil blive defineret som en reduktion på mindst 33% i passiv leds bevægelsesområde sammenlignet med etablerede normale referenceværdier.

Alle patienter vil modtage rutinemæssig ICU-pleje, inklusive standard fysioterapipraksis såsom positionering, passive eller aktivt-assisterede ledøvelser, respiratorisk fysioterapi og tidlig mobilisering, når det er klinisk passende. Der vil ikke blive introduceret yderligere interventioner, behandlinger eller procedurer med henblik på forskning.

Demografiske data, kliniske karakteristika og ICU-relaterede variable - herunder varighed af mekanisk ventilation, længde af ICU-ophold, varighed af sedering, brug af neuromuskulære blokeringsmidler, timing af mobilisering, sværhedsgradsscorer og kliniske resultater - vil blive registreret prospektivt.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere patientkarakteristika og kontrakturinvidens. Sammenlignende analyser vil blive udført mellem patienter med og uden ledkontraktudvikling. Multivariable regressionsmodeller vil blive brugt til at undersøge uafhængige faktorer forbundet med kontraktudvikling. Tid-til-hændelsesanalyser kan anvendes til at evaluere tidspunktet for kontrakturopståen under ICU-opholdet.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give robuste prospektive data om byrden og determinanter for ledkontrakturer hos mekanisk ventilerede ICU-patienter, og dermed bidrage til forbedrede forebyggende og rehabiliterende strategier i kritisk pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Tyrkiet (Türkiye), 23050
        • Rekruttering
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter indlagt på en intensivafdeling på tertiært niveau, som er mekanisk ventilerede, immobiliserede og har nedsat bevidsthed. Kvalificerede deltagere er patienter på 18 år eller derover, som forventes at forblive på intensivafdelingen i mindst syv dage og ikke kan mobilisere selvstændigt på grund af deres kliniske tilstand. Patienter med allerede eksisterende ledkontrakturer, neuromuskulære sygdomme, spasticitet, amputationer eller tilstande, der forhindrer sikker vurdering af leddets bevægelsesområde, er udelukket. Alle deltagere modtager rutinemæssig intensivpleje og standard fysioterapi i henhold til institutionelle protokoller, og der indføres ingen yderligere interventioner med henblik på forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne patienter på 18 år og derover

    • Patienter på mekanisk ventilation og overvåget på intensivafdelingen i mindst 7 dage
    • Glasgow Coma Score ≤10
    • Patienter overvåget immobil på intensivafdelingen
    • Situationer, hvor informeret samtykke kan indhentes fra patientens juridiske repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • • Tilstedeværelse af præeksisterende ledkontraktur, ankylose eller amputation

    • Patienter med alvorlige forbrændinger, frakturer eller kirurgiske årsager, der forhindrer ledbevægelse
    • Patienter med historik for neuromuskulær sygdom eller spasticitet
    • Patienter, der var immobiliserede i ≥1 uge før indlæggelse på intensivafdelingen
    • Hæmodynamisk ustabile situationer, hvor måling er upålidelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mechanisk Ventilerede Intensivpatienter
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen, som er mekanisk ventilerede, immobiliserede og har nedsat bevidsthed. Alle deltagere vil modtage rutinemæssig intensivpleje og standard fysioterapi i henhold til institutionelle protokoller. Ingen yderligere indgreb eller eksperimentelle procedurer vil blive anvendt som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ledkontraktur under intensivbehandling
Tidsramme: Fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet prospektivt i op til 28 dages intensivophold.
Udvikling af en ny ledkontraktur, defineret som en ≥33% reduktion i passiv bevægelighed (PROM) sammenlignet med normale referenceværdier, målt ved brug af en goniometer.
Fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet prospektivt i op til 28 dages intensivophold.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udvikling af ledkontraktur
Tidsramme: Fra intensivafdelingens optagelse til første dokumenterede påvisning af ledkontraktur, udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet i op til 28 dage.
Tid (i dage) fra intensivafdelingens indlæggelse til første konstatering af ledkontraktur.
Fra intensivafdelingens optagelse til første dokumenterede påvisning af ledkontraktur, udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet i op til 28 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner