- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521306
Biomarcatori per la previsione della mortalità in pazienti con sospetta sepsi
L'Uso dei Biomarcatori per Prevedere la Mortalità nei Pazienti con Sospetta Sepsi
Questo studio retrospettivo mira ad analizzare l'associazione di una serie di biomarcatori eseguiti di routine con la mortalità in pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi.
Lo studio include pazienti di età >18 anni, che sono stati ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi. Al momento del ricovero in terapia intensiva, verranno registrati i livelli basali di PCT, PCR, albumina e lattato, nonché la conta dei globuli bianchi, dei neutrofili e dei linfociti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a indagare l'associazione di diversi biomarcatori con la mortalità a 28 giorni dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi, che includono proteina C-reattiva (PCR), procalcitonina (PCT), conta dei globuli bianchi (WBC), conta dei neutrofili, conta dei linfociti, albumina e lattato.
I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere. I dati includono età, sesso, durata della degenza in terapia intensiva, origine dell'infezione (urinaria, addominale, polmonare, dei tessuti molli, del sistema nervoso centrale, correlata a catetere, mista, altre) e comorbidità (ipertensione, diabete mellito, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, neoplasie maligne, altre). Sarà registrato anche se i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva a seguito di un intervento chirurgico programmato o di un intervento chirurgico d'urgenza.
Al momento del ricovero, saranno registrati i livelli basali di PCT, PCR, albumina e lattato, nonché le conte di WBC, neutrofili e linfociti.
L'esito primario è la mortalità a 28 giorni. Per i pazienti con più episodi che richiedono il ricovero in terapia intensiva, sarà preso in considerazione solo l'episodio più recente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niğde Province
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Niğde, Niğde Province, Turchia (Türkiye), 51200
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- >18 anni di età
- ricovero in terapia intensiva con sospetta sepsi
Criteri di esclusione:
- ricovero in terapia intensiva a seguito di rianimazione cardiopolmonare o intervento chirurgico cardiaco
- avere un test positivo per l'infezione da sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- interruzione del processo di trattamento a causa del trasferimento a un'altra struttura sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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mortalità entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sümeyye Uğur, Antalya Training And Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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