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Biomarcatori per la previsione della mortalità in pazienti con sospetta sepsi

3 aprile 2026 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

L'Uso dei Biomarcatori per Prevedere la Mortalità nei Pazienti con Sospetta Sepsi

Questo studio retrospettivo mira ad analizzare l'associazione di una serie di biomarcatori eseguiti di routine con la mortalità in pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi.

Lo studio include pazienti di età >18 anni, che sono stati ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi. Al momento del ricovero in terapia intensiva, verranno registrati i livelli basali di PCT, PCR, albumina e lattato, nonché la conta dei globuli bianchi, dei neutrofili e dei linfociti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'associazione di diversi biomarcatori con la mortalità a 28 giorni dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi, che includono proteina C-reattiva (PCR), procalcitonina (PCT), conta dei globuli bianchi (WBC), conta dei neutrofili, conta dei linfociti, albumina e lattato.

I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere. I dati includono età, sesso, durata della degenza in terapia intensiva, origine dell'infezione (urinaria, addominale, polmonare, dei tessuti molli, del sistema nervoso centrale, correlata a catetere, mista, altre) e comorbidità (ipertensione, diabete mellito, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, neoplasie maligne, altre). Sarà registrato anche se i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva a seguito di un intervento chirurgico programmato o di un intervento chirurgico d'urgenza.

Al momento del ricovero, saranno registrati i livelli basali di PCT, PCR, albumina e lattato, nonché le conte di WBC, neutrofili e linfociti.

L'esito primario è la mortalità a 28 giorni. Per i pazienti con più episodi che richiedono il ricovero in terapia intensiva, sarà preso in considerazione solo l'episodio più recente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Niğde Province
      • Niğde, Niğde Province, Turchia (Türkiye), 51200
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi primaria di ammissione in unità di terapia intensiva per infezione e sospetta sepsi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • >18 anni di età
  • ricovero in terapia intensiva con sospetta sepsi

Criteri di esclusione:

  • ricovero in terapia intensiva a seguito di rianimazione cardiopolmonare o intervento chirurgico cardiaco
  • avere un test positivo per l'infezione da sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • interruzione del processo di trattamento a causa del trasferimento a un'altra struttura sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
mortalità entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sümeyye Uğur, Antalya Training And Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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