- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521306
Biomarkører til at forudsige dødelighed hos patienter med mistanke om sepsis
Anvendelsen af biomarkører til at forudsige dødelighed hos patienter med mistænkt sepsis
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at analysere sammenhængen mellem en række rutinemæssigt udførte biomarkører og dødeligheden hos patienter indlagt på intensivafdeling med mistanke om sepsis.
Undersøgelsen inkluderer patienter >18 år, som er blevet indlagt på intensivafdelingen med mistanke om sepsis. Ved intensivindlæggelsen vil baseline-niveauerne for PCT, CRP, albumin og laktat samt WBC, neutrofil- og lymfocytantal blive registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem en række biomarkører og 28-dages dødelighed for patienter indlagt på intensivafdelingen med mistænkt sepsis, herunder C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT), antal hvide blodlegemer (WBC), antal neutrofile, antal lymfocytter, albumin og laktat.
Data vil blive indhentet fra hospitalets elektroniske patientjournaler. Data inkluderer alder, køn, varighed af intensivophold, infektionssted (urinvejene, mave-tarmkanalen, lungerne, bløddele, centralnervesystemet, kateterrelateret, blandet, andre) og komorbiditeter (forhøjet blodtryk, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresvigt, hjertesvigt, koronararteriesygdom, maligniteter, andre). Det vil også blive registreret, om patienterne blev indlagt på intensivafdelingen efter planlagt kirurgi eller akut kirurgi.
Ved indlæggelsen vil baseline-niveauer af PCT, CRP, albumin og laktat samt antal hvide blodlegemer, neutrofile og lymfocytter blive registreret.
Det primære resultat er 28-dages dødelighed. For patienter med flere episoder, der kræver indlæggelse på intensivafdelingen, vil kun den seneste episode blive taget i betragtning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Niğde Province
-
Niğde, Niğde Province, Tyrkiet (Türkiye), 51200
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- indlæggelse på intensivafdelingen med mistanke om sepsis
Eksklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdelingen efter hjerte-lungeredning eller hjertekirurgi
- At have en positiv test for infektion med svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- Afbrydelse af behandlingsforløbet på grund af overførsel til en anden sundhedsinstitution
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighed inden for 28 dage efter intensivafdelingens indlæggelse
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyye Uğur, Antalya Training And Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige