- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521306
Biomarkery pro predikci úmrtnosti u pacientů s podezřením na sepsi
Využití biomarkerů pro predikci mortality u pacientů s podezřením na sepsi
Tato retrospektivní studie si klade za cíl analyzovat vztah řady rutinně prováděných biomarkerů s mortalitou u pacientů přijatých na JIP s podezřením na sepse.
Studie zahrnuje pacienty starší 18 let, kteří byli přijati na JIP s podezřením na sepse. Při přijetí na JIP budou zaznamenány výchozí hladiny PCT, CRP, albuminu a laktátu, stejně jako počty leukocytů, neutrofilů a lymfocytů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost řady biomarkerů s 28denní úmrtností pacientů přijatých na JIP s podezřením na sepsi, mezi něž patří C-reaktivní protein (CRP), prokalcitonin (PCT), počet leukocytů (WBC), počet neutrofilů, počet lymfocytů, albumin a laktát.
Data budou získána z elektronických zdravotnických záznamů nemocnice. Data zahrnují věk, pohlaví, délku pobytu na JIP, původ infekce (močové, břišní, plicní, měkkých tkání, centrální nervové soustavy, katétrové, smíšené, jiné) a komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus, chronická obstrukční plicní nemoc, chronické selhání ledvin, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, malignity, jiné). Bude také zaznamenáno, zda byli pacienti přijati na JIP po plánované operaci nebo po urgentní operaci.
Při přijetí budou zaznamenány výchozí hladiny PCT, CRP, albuminu a laktátu, stejně jako počty leukocytů, neutrofilů a lymfocytů.
Primárním výsledkem je 28denní úmrtnost. U pacientů s více epizodami vyžadujícími přijetí na JIP bude do úvahy brána pouze poslední epizoda.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Niğde Province
-
Niğde, Niğde Province, Turecko (Türkiye), 51200
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Přijetí na JIP s podezřením na sepsi
Kritéria pro vyloučení:
- Přijetí na JIP po kardiopulmonální resuscitaci nebo srdeční operaci
- Pozitivní test na infekci těžkým akutním respiračním syndromem koronaviru 2 (SARS-CoV-2)
- Přerušení léčebného procesu z důvodu převozu do jiného zdravotnického zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní mortalita
Časové okno: 28 dní
|
úmrtnost do 28 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Uğur, Antalya Training And Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt