Ansia e Depressione Postoperatoria tra i Pazienti Anziani Cinesi
25 aprile 2026 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Prevalenza e Fattori di Rischio per i Sintomi di Ansia e Depressione Postoperatori in Chirurgia Non Cardiaca tra Pazienti Anziani Cinesi
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare la prevalenza dei sintomi di ansia e depressione postoperatori e identificare i relativi fattori di rischio in pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che si sottopongono a chirurgia non cardiaca in Cina.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Qual è il tasso di prevalenza dei sintomi di ansia postoperatori nei pazienti anziani cinesi dopo chirurgia non cardiaca?
Qual è il tasso di prevalenza dei sintomi di depressione postoperatori nei pazienti anziani cinesi dopo chirurgia non cardiaca?
Quali sono i fattori di rischio e protettivi associati ai sintomi di ansia e depressione postoperatori in questa popolazione di pazienti?
I partecipanti si sottoporranno a chirurgia non cardiaca di routine come parte della loro cura medica standard, e i ricercatori raccoglieranno i dati clinici rilevanti e valuteranno i loro sintomi di ansia e depressione utilizzando scale di screening standardizzate dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico condotto in 19 centri medici in Cina, che ha arruolato un totale di 8590 pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto un intervento chirurgico non cardiaco tra il 1° aprile 2020 e il 30 aprile 2022.
Lo studio è stato progettato per colmare la lacuna della mancanza di dati epidemiologici completi sui disturbi della salute mentale postoperatori in questo specifico gruppo di pazienti in Cina, concentrandosi sui sintomi di ansia e depressione postoperatori che sono legati a vari esiti medici e sociali avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7568
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi pazienti anziani (età ≥ 65 anni) che hanno completato la valutazione dell'ansia e della depressione dopo l'intervento chirurgico elettivo non cardiaco e non neurochirurgico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti anziani (età ≥ 65 anni)
- sottoposti a chirurgia elettiva con un ricovero ospedaliero programmato durante la notte dopo l'intervento
- chirurgia non cardiaca, chirurgia non neurochirurgica
- pazienti che completano la valutazione della scala
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno rifiutato completamente di partecipare allo studio
- pazienti con grave demenza, disturbo del linguaggio, grave deficit uditivo o visivo, coma e stato terminale
- pazienti i cui interventi chirurgici sono stati annullati
- storia di precedente grave malattia mentale o uso a lungo termine di farmaci psicotropi
- pazienti ricoverati in terapia intensiva immediatamente dopo l'intervento
- pazienti deceduti entro 7 giorni dopo l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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Il GAD-7 è un questionario composto da sette voci per lo screening della presenza di disturbo d'ansia generalizzato e la valutazione della sua gravità.
Gli item sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventuno.
I punteggi sono stati definiti come: ≥ 5 lieve, ≥ 10 moderata e ≥ 15 ansia grave.
Il cutoff di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di ansia.
Punteggi più alti significano più ansia.
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entro 7 giorni dall'intervento
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Depressione
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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Gli esiti primari erano il Questionario sulla salute del paziente sulla depressione 9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è un questionario di nove voci per lo screening della presenza di sintomi depressivi e il monitoraggio della gravità della depressione.
Gli item sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali compresi tra zero e ventisette.
I punteggi sono stati definiti come: livello di depressione ≥ 5 lieve, ≥ 10 moderato e ≥ 15 grave.
Il cutoff di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di depressione.
Più alto è il punteggio, peggiore è la situazione.
Il punteggio totale varia da 0 a 27 e i punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
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entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-Anxiety-Depression
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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