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Postoperative Angst und Depression bei chinesischen älteren Patienten

25. April 2026 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Prävalenz und Risikofaktoren für postoperative Angst- und Depressionssymptome bei nichtkardialen Operationen bei chinesischen älteren Patienten

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz postoperativer Angst- und Depressionssymptome zu untersuchen und die damit verbundenen Risikofaktoren bei älteren Patienten ab 65 Jahren zu identifizieren, die sich in China einer nicht-kardialen Operation unterziehen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie hoch ist die Prävalenzrate postoperativer Angstsymptome bei älteren chinesischen Patienten nach nicht-kardialen Operationen?

Wie hoch ist die Prävalenzrate postoperativer Depressionssymptome bei älteren chinesischen Patienten nach nicht-kardialen Operationen?

Welche Risiko- und Schutzfaktoren sind mit postoperativen Angst- und Depressionssymptomen in dieser Patientengruppe verbunden?

Die Teilnehmer werden routinemäßige nicht-kardiale Operationen im Rahmen ihrer Standardmedizinischen Versorgung durchlaufen, und die Forscher werden relevante klinische Daten sammeln und ihre Angst- und Depressionssymptome nach der Operation mithilfe standardisierter Screening-Skalen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie, die in 19 medizinischen Zentren in China durchgeführt wurde und insgesamt 8590 ältere Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber einschloss, die zwischen dem 1. April 2020 und dem 30. April 2022 nicht-kardiale Operationen erhielten. Die Studie wurde konzipiert, um die Lücke des Mangels an umfassenden epidemiologischen Daten zu postoperativen psychischen Gesundheitsstörungen in dieser spezifischen Patientengruppe in China zu schließen, wobei der Fokus auf postoperativen Angst- und Depressionssymptomen liegt, die mit verschiedenen ungünstigen medizinischen und sozialen Ergebnissen verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7568

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • First Medical center of Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre) einbezogen, die nach der elektiven nicht-kardialen, nicht-neurochirurgischen Operation die Angst- und Depressionsbewertung abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ältere Patienten (Alter ≥ 65 Jahre)
  2. elektive Operation mit geplanter stationärer Übernachtung nach der Operation
  3. nicht-kardiale Operation, nicht-neurochirurgische Operation
  4. Patienten, die die Skalenbewertung abschließen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die vollständig die Teilnahme an der Studie ablehnen
  2. Patienten mit schwerer Demenz, Sprachstörung, schwerer Hör- oder Sehbehinderung, Koma und Endstadium
  3. Patienten, deren Operationen abgesagt wurden
  4. Vorgeschichte von schwerer psychischer Erkrankung oder langfristiger Einnahme von Psychopharmaka
  5. Patienten, die unmittelbar nach der Operation auf die Intensivstation aufgenommen werden
  6. Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Operation verstorben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Der GAD-7 ist ein Fragebogen mit sieben Elementen zum Screening auf das Vorliegen einer generalisierten Angststörung und zur Beurteilung ihres Schweregrads. Die Punkte wurden auf einer vierstufigen Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen null und einundzwanzig lag. Die Werte wurden wie folgt definiert: ≥5 leichte, ≥10 mäßige und ≥15 schwere Angstzustände. Der empfohlene Screening-Grenzwert lag bei ≥10, was einem mindestens mäßigen Maß an Angst entspricht. Höhere Werte bedeuten mehr Angst.
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Depression
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Primärer Endpunkt war der Depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein neun Punkte umfassender Fragebogen zum Screening auf das Vorliegen depressiver Symptome und zur Überwachung des Schweregrads der Depression. Die Punkte wurden auf einer vierstufigen Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen null und siebenundzwanzig lag. Die Werte wurden wie folgt definiert: ≥5 leichte, ≥10 mittelschwere und ≥15 schwere Depressionen. Der empfohlene Screening-Grenzwert lag bei ≥10, was einer mindestens mäßigen Depression entspricht. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer ist die Situation. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Beijing Tiantan Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Central South University
Zhejiang University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH-Anxiety-Depression

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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