- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07532122
Postoperativ angst og depression blandt kinesiske ældre patienter
Prævalens og risikofaktorer for postoperative angst- og depressionssymptomer ved ikke-hjertekirurgi blandt ældre kinesiske patienter
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge prævalensen af postoperative angst- og depressionssymptomer og identificere de relaterede risikofaktorer hos ældre patienter på 65 år og derover, som gennemgår ikke-hjertekirurgi i Kina.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hvad er prævalensraten for postoperative angstsymptomer hos ældre kinesiske patienter efter ikke-hjertekirurgi?
Hvad er prævalensraten for postoperative depressionssymptomer hos ældre kinesiske patienter efter ikke-hjertekirurgi?
Hvad er risikofaktorerne og beskyttelsesfaktorerne forbundet med postoperative angst- og depressionssymptomer i denne patientpopulation?
Deltagerne vil gennemgå rutinemæssig ikke-hjertekirurgi som en del af deres standardmedicinske behandling, og forskere vil indsamle relevante kliniske data og vurdere deres angst- og depressionssymptomer ved hjælp af standardiserede screeningsskalaer efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- First Medical center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre patienter (alder ≥ 65 år)
- gennemgår planlagt kirurgi med planlagt natlig hospitalsindlæggelse efter operationen
- ikke-hjertekirurgi, ikke-neurokirurgi
- patienter, der gennemfører skala-vurderingen
Eksklusionskriterier:
- patienter, der fuldstændigt nægter at deltage i studiet
- patienter med svær demens, sprogforstyrrelse, svært høre- eller synstab, koma og terminal status
- patienter, hvis operationer blev aflyst
- tidligere svær psykisk sygdom eller langvarigt brug af psykofarmaka
- patienter indlagt på intensiv afdeling umiddelbart efter operationen
- patienter, der døde inden for 7 dage efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter til screening af tilstedeværelsen af generaliseret angstlidelse og vurdering af dens sværhedsgrad.
Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til enogtyve.
Score blev defineret som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 svær angst.
Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af angst.
Højere score betyder mere angst.
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Depression
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
Primære resultater var depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 er et ni-element spørgeskema til screening af tilstedeværelsen af depressive symptomer og overvågning af depressions sværhedsgrad.
Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til syvogtyve.
Score blev defineret som: ≥5 milde, ≥10 moderate og ≥15 svære niveauer af depression.
Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af depression.
Jo højere score, jo værre er situationen.
Den samlede score spænder fra 0 til 27, og højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH-Anxiety-Depression
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater