Inter-Operator Variability in the Clinical Staging and Therapeutic Management of Basal Cell Carcinoma (BASIX)
Basal cell carcinoma (BCC) is the most frequent skin cancer in humans, primarily located in sun-exposed areas. The incidence of BCC increases with cumulative exposure to ultraviolet (UV) radiation and is particularly high in the elderly population, with a reported peak around 80 years of age. The new EADO classification distinguishes BCCs as 'easy-to-treat' and 'difficult-to-treat', subdivided into stages I-IV, with the aim of guiding therapeutic choices.
However, in clinical practice, there is marked variability among specialists in classification and treatment selection, with potential implications for clinical outcomes. This study aims to investigate inter-operator variability in both classification and therapeutic decisions for BCC. Specifically, it analyzes how specialists from different disciplines-dermatologists, oncologists, plastic surgeons, maxillofacial surgeons, and radiation therapists-and with varying clinical experience in BCC management approach the same clinical cases.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrea Paradisi
- Numero di telefono: +390630155701
- Email: andrea.paradisi@policlinicogemelli.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
The included case will consist of adult patients ≥ 18 years, with histologically confirmed BCC, representing the full EADO spectrum (Stage IIA→ IIIC) and well-quality diagnostic image (blurry, under/overexposed, wrong lesion will be excluded).
A total of 20 physicians from Policlinico Gemelli will be interviewed: 4 dermatologists, 4 plastic surgeons, 4 maxillofacial surgeons, 4 oncologists, and 4 radiotherapists.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult patients ≥ 18 years,
- histologically confirmed BCC, representing the full EADO spectrum (Stage IIA→ IIIC) and well-quality diagnostic image.
Inclusion criteria (physicians)
- Licensed medical doctors practicing in one of the target specialties: Dermatology, Plastic Surgery, Maxillofacial Surgery, Medical Oncology, or Radiotherapy.
- Currently involved in clinical management of BCC
- Able to provide informed consent for participation.
- Willing and able to complete the online questionnaire within the study timeframe.
- Minimum clinical experience: ≥ 1 year after specialty certification
Exclusion Criteria for patients:
- not diagnosed BCC cases
- patients <18 years
Exclusion Criteria for physicians:
- clinical experience <1 year after specialty certification
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inter-operator variability in the BCC classification
Lasso di tempo: 15 days
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Assess the inter-operator variability in BCC classification (EADO staging system) for the treatment decisions
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15 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The impact of the therapeutic choices
Lasso di tempo: 15 days
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Examine if patient-related factors such as age, comorbidities, tumor site, tumor dimension and comorbidities may impact on the therapeutic choices across different specialties.
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15 days
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Evaluation of answers between different specialists
Lasso di tempo: 15 days
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Evaluate how specialists in the same field with different clinical background (dermatologists, oncologists, maxillofacial surgeons, radiotherapists, plastic surgeons ) and experience (low defined as 1-10 years -moderate:10-20-high: >20) on skin tumors answer the questionnaire
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15 days
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Paradisi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27260
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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