Inter-Operator Variability in the Clinical Staging and Therapeutic Management of Basal Cell Carcinoma (BASIX)
Basal cell carcinoma (BCC) is the most frequent skin cancer in humans, primarily located in sun-exposed areas. The incidence of BCC increases with cumulative exposure to ultraviolet (UV) radiation and is particularly high in the elderly population, with a reported peak around 80 years of age. The new EADO classification distinguishes BCCs as 'easy-to-treat' and 'difficult-to-treat', subdivided into stages I-IV, with the aim of guiding therapeutic choices.
However, in clinical practice, there is marked variability among specialists in classification and treatment selection, with potential implications for clinical outcomes. This study aims to investigate inter-operator variability in both classification and therapeutic decisions for BCC. Specifically, it analyzes how specialists from different disciplines-dermatologists, oncologists, plastic surgeons, maxillofacial surgeons, and radiation therapists-and with varying clinical experience in BCC management approach the same clinical cases.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Paradisi
- Номер телефона: +390630155701
- Электронная почта: andrea.paradisi@policlinicogemelli.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
The included case will consist of adult patients ≥ 18 years, with histologically confirmed BCC, representing the full EADO spectrum (Stage IIA→ IIIC) and well-quality diagnostic image (blurry, under/overexposed, wrong lesion will be excluded).
A total of 20 physicians from Policlinico Gemelli will be interviewed: 4 dermatologists, 4 plastic surgeons, 4 maxillofacial surgeons, 4 oncologists, and 4 radiotherapists.
Описание
Inclusion Criteria:
- adult patients ≥ 18 years,
- histologically confirmed BCC, representing the full EADO spectrum (Stage IIA→ IIIC) and well-quality diagnostic image.
Inclusion criteria (physicians)
- Licensed medical doctors practicing in one of the target specialties: Dermatology, Plastic Surgery, Maxillofacial Surgery, Medical Oncology, or Radiotherapy.
- Currently involved in clinical management of BCC
- Able to provide informed consent for participation.
- Willing and able to complete the online questionnaire within the study timeframe.
- Minimum clinical experience: ≥ 1 year after specialty certification
Exclusion Criteria for patients:
- not diagnosed BCC cases
- patients <18 years
Exclusion Criteria for physicians:
- clinical experience <1 year after specialty certification
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inter-operator variability in the BCC classification
Временное ограничение: 15 days
|
Assess the inter-operator variability in BCC classification (EADO staging system) for the treatment decisions
|
15 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The impact of the therapeutic choices
Временное ограничение: 15 days
|
Examine if patient-related factors such as age, comorbidities, tumor site, tumor dimension and comorbidities may impact on the therapeutic choices across different specialties.
|
15 days
|
|
Evaluation of answers between different specialists
Временное ограничение: 15 days
|
Evaluate how specialists in the same field with different clinical background (dermatologists, oncologists, maxillofacial surgeons, radiotherapists, plastic surgeons ) and experience (low defined as 1-10 years -moderate:10-20-high: >20) on skin tumors answer the questionnaire
|
15 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea Paradisi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .