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Vision Rehabilitation Training With Multimodal Feedback in Central Vision Loss

5 maggio 2026 aggiornato da: New England College of Optometry

Central vision loss from macular degeneration creates blind spots that impair reading, face recognition, and navigation. Individuals must learn to use peripheral vision, requiring retraining of eye movements. Our preliminary research using high-speed eye tracking demonstrated that people with larger scotomas have impaired eye movement control, and that single-session visual feedback training showed limited immediate benefit, though combining feedback types showed promise.

This study will evaluate whether extended binocular training (5 weekly sessions) with multimodal feedback improves eye movement control in 8-15 participants with bilateral central vision loss. Unlike conventional monocular rehabilitation systems, our approach trains both eyes simultaneously using real-time visual and auditory feedback during saccadic and smooth pursuit tasks. Participants will receive gaze-contingent scotoma awareness feedback, preferred retinal locus feedback, and auditory cues while performing eye tracking exercises.

Primary outcomes include saccadic accuracy (latency, landing error, amplitude) and smooth pursuit parameters (gain, tracking accuracy). Secondary outcomes include contrast sensitivity and self-reported visual function. Success could establish an evidence base for accessible home-based training using virtual reality technology, potentially benefiting millions with macular degeneration.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicole C Ross, OD
  • Numero di telefono: 6175875626
  • Email: rossn@neco.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • New England College of Optometry
        • Contatto:
          • Nicole C Ross, OD, MSc.
          • Numero di telefono: 617-587-5626
          • Email: rossn@neco.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Bilateral central scotomas confirmed via computerized tangent screen Visual acuity between 20/60 and 20/200 (0.5 - 1.00 logMAR) in either eye Stable central vision loss (no change in visual acuity >0.2 logMAR in past 6 months) Age 14 years or older, with diagnosis of macular disease Normal cognitive function (Mini-Mental State Examination score ≥24) Ability to provide informed consent and complete study visits No major hearing loss Fluent in English

Exclusion Criteria:

Unstable ocular disease (e.g., ongoing treatments and/or injections) Peripheral vision loss of less than 40 degrees Conditions affecting oculomotor control independent of CVL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback Training
All participants will receive binocular oculomotor training with multimodal feedback. Participants will complete 5 weekly training sessions (approximately 60 minutes each) performing saccadic and smooth pursuit eye movement exercises. Training incorporates three types of feedback presented systematically across sessions: (1) scotoma awareness feedback via gaze-contingent black circle overlay representing the blind spot, (2) preferred retinal locus (PRL) feedback via dynamic gaze-contingent ring showing real-time fixation location, and (3) auditory feedback with tone modulation indicating fixation stability, PRL accuracy, and target acquisition. Eye movements are recorded using binocular eye tracking at 2000Hz. Contrast sensitivity is assessed intermittently during training using adaptive Gabor presentations. Outcomes are measured at baseline (Week 0) and post-training (Week 6).

Participants will complete 5 weekly training sessions (approximately 60 minutes each) performing eye movement exercises while receiving real-time multimodal feedback. Training includes:

Saccadic Training: Visually-guided saccades to targets appearing at randomized locations with instructions to use peripheral (inferior) retinal locus. Targets shift horizontally, vertically, and obliquely to train all saccadic directions.

Smooth Pursuit Training: Circular pursuit of moving targets at 2.6°/s in randomized directions with instructions to maintain peripheral gaze above the target.

Feedback Modalities (systematically varied across sessions):Scotoma Awareness: Gaze-contingent black circle overlay representing participant's blind spot; Preferred Retinal Locus (PRL) Feedback: Dynamic gaze-contingent ring showing real-time fixation location; Auditory Feedback: Tone modulation indicating fixation stability, PRL accuracy, and target acquisition success; Combined multimodal feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Saccadic Accuracy (Landing Error)
Lasso di tempo: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Mean distance in degrees between saccade landing position and target location, measured using binocular eye tracking during visually-guided saccade tasks. Lower values indicate better accuracy.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Saccadic Latency
Lasso di tempo: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Time in milliseconds from target appearance to saccade initiation, measured using binocular eye tracking. Faster latencies indicate improved oculomotor response.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Change in Smooth Pursuit Gain
Lasso di tempo: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Ratio of eye velocity to target velocity during smooth pursuit tasks (optimal gain = 1.0). Higher gain values indicate better pursuit tracking accuracy.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Change in Number of Catch-up Saccades During Pursuit
Lasso di tempo: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Mean number of corrective saccades per trial during smooth pursuit tasks. Fewer catch-up saccades indicate smoother, more accurate pursuit performance.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Change in Contrast Sensitivity Function
Lasso di tempo: Baseline, Post-training (Week 6)
Area under the log contrast sensitivity function (AULCSF) measured using adaptive Gabor presentations during eye movement tasks. Higher values indicate better contrast sensitivity.
Baseline, Post-training (Week 6)
Change in Fixation Stability
Lasso di tempo: Baseline, Post-training (Week 6)
Area of the bivariate contour ellipse at 95% confidence interval of fixation positions during stationary target fixation tasks, measured in square degrees. Smaller ellipse area indicates more stable fixation.
Baseline, Post-training (Week 6)
Change in Vision Related Quality of Life
Lasso di tempo: At First study visit - Baseline, at last training session - week 5, and post training (week 11 )
Baseline, Post-training (Week 6)
At First study visit - Baseline, at last training session - week 5, and post training (week 11 )

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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