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Vision Rehabilitation Training With Multimodal Feedback in Central Vision Loss

5. Mai 2026 aktualisiert von: New England College of Optometry

Central vision loss from macular degeneration creates blind spots that impair reading, face recognition, and navigation. Individuals must learn to use peripheral vision, requiring retraining of eye movements. Our preliminary research using high-speed eye tracking demonstrated that people with larger scotomas have impaired eye movement control, and that single-session visual feedback training showed limited immediate benefit, though combining feedback types showed promise.

This study will evaluate whether extended binocular training (5 weekly sessions) with multimodal feedback improves eye movement control in 8-15 participants with bilateral central vision loss. Unlike conventional monocular rehabilitation systems, our approach trains both eyes simultaneously using real-time visual and auditory feedback during saccadic and smooth pursuit tasks. Participants will receive gaze-contingent scotoma awareness feedback, preferred retinal locus feedback, and auditory cues while performing eye tracking exercises.

Primary outcomes include saccadic accuracy (latency, landing error, amplitude) and smooth pursuit parameters (gain, tracking accuracy). Secondary outcomes include contrast sensitivity and self-reported visual function. Success could establish an evidence base for accessible home-based training using virtual reality technology, potentially benefiting millions with macular degeneration.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nicole C Ross, OD
  • Telefonnummer: 6175875626
  • E-Mail: rossn@neco.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • New England College of Optometry
        • Kontakt:
          • Nicole C Ross, OD, MSc.
          • Telefonnummer: 617-587-5626
          • E-Mail: rossn@neco.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Bilateral central scotomas confirmed via computerized tangent screen Visual acuity between 20/60 and 20/200 (0.5 - 1.00 logMAR) in either eye Stable central vision loss (no change in visual acuity >0.2 logMAR in past 6 months) Age 14 years or older, with diagnosis of macular disease Normal cognitive function (Mini-Mental State Examination score ≥24) Ability to provide informed consent and complete study visits No major hearing loss Fluent in English

Exclusion Criteria:

Unstable ocular disease (e.g., ongoing treatments and/or injections) Peripheral vision loss of less than 40 degrees Conditions affecting oculomotor control independent of CVL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback Training
All participants will receive binocular oculomotor training with multimodal feedback. Participants will complete 5 weekly training sessions (approximately 60 minutes each) performing saccadic and smooth pursuit eye movement exercises. Training incorporates three types of feedback presented systematically across sessions: (1) scotoma awareness feedback via gaze-contingent black circle overlay representing the blind spot, (2) preferred retinal locus (PRL) feedback via dynamic gaze-contingent ring showing real-time fixation location, and (3) auditory feedback with tone modulation indicating fixation stability, PRL accuracy, and target acquisition. Eye movements are recorded using binocular eye tracking at 2000Hz. Contrast sensitivity is assessed intermittently during training using adaptive Gabor presentations. Outcomes are measured at baseline (Week 0) and post-training (Week 6).
Verhalten: eccentric viewing training with biofeedback

Participants will complete 5 weekly training sessions (approximately 60 minutes each) performing eye movement exercises while receiving real-time multimodal feedback. Training includes:

Saccadic Training: Visually-guided saccades to targets appearing at randomized locations with instructions to use peripheral (inferior) retinal locus. Targets shift horizontally, vertically, and obliquely to train all saccadic directions.

Smooth Pursuit Training: Circular pursuit of moving targets at 2.6°/s in randomized directions with instructions to maintain peripheral gaze above the target.

Feedback Modalities (systematically varied across sessions):Scotoma Awareness: Gaze-contingent black circle overlay representing participant's blind spot; Preferred Retinal Locus (PRL) Feedback: Dynamic gaze-contingent ring showing real-time fixation location; Auditory Feedback: Tone modulation indicating fixation stability, PRL accuracy, and target acquisition success; Combined multimodal feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Saccadic Accuracy (Landing Error)
Zeitfenster: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Mean distance in degrees between saccade landing position and target location, measured using binocular eye tracking during visually-guided saccade tasks. Lower values indicate better accuracy.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Saccadic Latency
Zeitfenster: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Time in milliseconds from target appearance to saccade initiation, measured using binocular eye tracking. Faster latencies indicate improved oculomotor response.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Change in Smooth Pursuit Gain
Zeitfenster: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Ratio of eye velocity to target velocity during smooth pursuit tasks (optimal gain = 1.0). Higher gain values indicate better pursuit tracking accuracy.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Change in Number of Catch-up Saccades During Pursuit
Zeitfenster: At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Mean number of corrective saccades per trial during smooth pursuit tasks. Fewer catch-up saccades indicate smoother, more accurate pursuit performance.
At First study visit - Baseline, At each training visit (week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, and post training (week 11 )
Change in Contrast Sensitivity Function
Zeitfenster: Baseline, Post-training (Week 6)
Area under the log contrast sensitivity function (AULCSF) measured using adaptive Gabor presentations during eye movement tasks. Higher values indicate better contrast sensitivity.
Baseline, Post-training (Week 6)
Change in Fixation Stability
Zeitfenster: Baseline, Post-training (Week 6)
Area of the bivariate contour ellipse at 95% confidence interval of fixation positions during stationary target fixation tasks, measured in square degrees. Smaller ellipse area indicates more stable fixation.
Baseline, Post-training (Week 6)
Change in Vision Related Quality of Life
Zeitfenster: At First study visit - Baseline, at last training session - week 5, and post training (week 11 )
Baseline, Post-training (Week 6)
At First study visit - Baseline, at last training session - week 5, and post training (week 11 )

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New England College of Optometry

Mitarbeiter

H. Eric Cushing Foundation
Northeastern University, Department of Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saccades 2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur eccentric viewing training with biofeedback

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