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The Effect of Aromatherapy Massage-Based Sensory Stımulatıon Program on Cognıtıve and Sensory Functıon ın Intensıve Care Patıents

13 maggio 2026 aggiornato da: Nilgün Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Background: Sensory stimulation is a treatment that uses auditory, visual, tactile, gustatory, and olfactory stimuli, as well as balance and position modes, with intensity and frequency adjusted to the patient's individual thresholds to increase the frequency of arousal, awareness, and pronounced behavioral responses. Studies have shown that sensory stimulation, especially when applied from the beginning of the patient's hospitalization, can shorten the average length of stay and reduce patient anxiety. Among the TIT methods applied by nurses, touch, music therapy, and aromatherapy are included as applications that can be applied to the sensory input problems of intensive care patients and can positively affect their sensory perceptions.Objective: This study is planned to be conducted as a randomized controlled single-blind study to determine the effect of a sensory stimulation program performed with aromatherapy massage applied twice daily for 7 days with a mixture of orange, patchouli, and rosemary oil (7 drops of sweet orange oil, 5 drops of patchouli oil, and 3 drops of rosemary oil in 50 ml of jojoba oil) on the cognitive sensory perception level of patients monitored on mechanical ventilation or oxygen in the ICU.Method: In the study, all patients hospitalized in the tertiary care ICU of the University's Training and Research Hospital will constitute the population. Randomized sampling method will be used in the study. Sample size; G*power 3.5.1. In the power analysis performed with the software package, it is planned that each group will consist of at least 20 people to determine an effect size of 1% with an alpha risk of 0.05 and a power of 0.80 in line with the literature. The data collection tools to be used are: Patient Identification Form, Patient Monitoring Form, Medication Monitoring Form, Glasgow Coma Scale, Rancho Los Amigos Cognitive Function Scale. In Intervention Group 1, massage will be performed by the lead researcher ICU nurse, and the sensory stimulation program will be performed by a trained family member. In Intervention Group 2, massage will be performed by the lead researcher ICU nurse, and the sensory stimulation program will be performed by a nurse. Routine care will be provided to the control group. Since the groups are compared, the independent samples t-test and the Shapiro-Wilk test, which are parametric tests, will be used for evaluation.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with acute brain injury,
  • Glasgow Coma Score (GCS) between 6 and 12,
  • Intubated or monitored on oxygen,
  • 18 years of age or older,
  • Between 24 and 48 hours after hemodynamic vital signs stabilized and without a history of delirium,
  • Patients without a history of diseases that increase the risk of odor sensitivity, such as epilepsy or asthma,

Exclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Score (GCS) below 6,
  • Hemodynamic instability,
  • Continuously using neuromuscular blocking agents during the study,
  • Changes in treatment schedule during the study,
  • History of diseases that increase the risk of odor sensitivity, such as epilepsy or asthma,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: group that applied
aromatherapy
Sensory stimulation program performed by a family member of the patient using aromatherapy massage.
Comparatore placebo: intervention 2
lavender
Sensory stimulation program performed by a nurse using aromatherapy massage.
Comparatore placebo: plasebo group
control
routine nursing practice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aromatherapy massage, applied twice daily, and sensory stimulation programs administered by family members have an effect on cognitive sensory perception levels (Glasgow Coma Score (GCS)
Lasso di tempo: 1 year

The GCS score ranges from 3 to 15. Eye opening (1-4), motor activity (1-6), and verbal response (1-5) are all indicators. The lowest possible GCS score is 3 for deep coma or death, while the highest is 15 for a fully awake person.

In the study, for the control and monitoring of the intervention groups, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back half an hour before the start of visiting hours, in accordance with the application protocol. Then, a visit will be made between 11:00 and 11:30, and a sensory stimulation program will be conducted. Patient Identification Form and Patient Monitoring Form will be completed by the interviewer fellows. Similarly, half an hour before visiting hours in the evening, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back by the principal investigator.

1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aromatherapy massage applied twice daily and sensory stimulation programs administered by family members are effective on cognitive sensory perception levels, Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale).
Lasso di tempo: 1 year

Aromatherapy massage applied twice daily and sensory stimulation programs administered by family members are effective on cognitive sensory perception levels, Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale).

The Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale is used to assess behavioral and cognitive patterns of brain damage. The scale indicates the progression of cognitive recovery as demonstrated through behavioral changes. Scores for responses range from 1 to 8; "1" indicates no response (complete help) and "8" purposeful and appropriate response (independent) shown as a cognitive function.

In the study, for the control and monitoring of the intervention groups, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back half an hour before the start of visiting hours, in accordance with the application protocol. Then, a visit will be made between 11:00 and 11:30, and a sensory stimulation program will be conducted.

1 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 21.0 program will be used to evaluate the obtained data. Data will be expressed as frequency distribution, percentage, mean ± standard deviation.
Lasso di tempo: 3 mounth
The assumption of sphericity will be assessed using Mauchly's sphericity test. Overall differences between groups will be determined using the Kruskal-Wallis test for quantitative variables and the chi-square test for level of awareness, level of cognitive function, and basic cognitive sensory recovery. The independent samples t-test, a parametric test used for comparing groups, or the Mann Whitney U test, a non-parametric test, will be used for comparisons between groups. The significance level will be set at p<0.05.
3 mounth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.03.2025/85

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 year

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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