- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07593430
The Effect of Aromatherapy Massage-Based Sensory Stımulatıon Program on Cognıtıve and Sensory Functıon ın Intensıve Care Patıents
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nilgün erdoğan
- Номер телефона: +905312599220
- Электронная почта: nilgunerdogan37@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with acute brain injury,
- Glasgow Coma Score (GCS) between 6 and 12,
- Intubated or monitored on oxygen,
- 18 years of age or older,
- Between 24 and 48 hours after hemodynamic vital signs stabilized and without a history of delirium,
- Patients without a history of diseases that increase the risk of odor sensitivity, such as epilepsy or asthma,
Exclusion Criteria:
- Glasgow Coma Score (GCS) below 6,
- Hemodynamic instability,
- Continuously using neuromuscular blocking agents during the study,
- Changes in treatment schedule during the study,
- History of diseases that increase the risk of odor sensitivity, such as epilepsy or asthma,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: group that applied
aromatherapy
|
Sensory stimulation program performed by a family member of the patient using aromatherapy massage.
|
|
Плацебо Компаратор: intervention 2
lavender
|
Sensory stimulation program performed by a nurse using aromatherapy massage.
|
|
Плацебо Компаратор: plasebo group
control
|
routine nursing practice
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Aromatherapy massage, applied twice daily, and sensory stimulation programs administered by family members have an effect on cognitive sensory perception levels (Glasgow Coma Score (GCS)
Временное ограничение: 1 year
|
The GCS score ranges from 3 to 15. Eye opening (1-4), motor activity (1-6), and verbal response (1-5) are all indicators. The lowest possible GCS score is 3 for deep coma or death, while the highest is 15 for a fully awake person. In the study, for the control and monitoring of the intervention groups, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back half an hour before the start of visiting hours, in accordance with the application protocol. Then, a visit will be made between 11:00 and 11:30, and a sensory stimulation program will be conducted. Patient Identification Form and Patient Monitoring Form will be completed by the interviewer fellows. Similarly, half an hour before visiting hours in the evening, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back by the principal investigator. |
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Aromatherapy massage applied twice daily and sensory stimulation programs administered by family members are effective on cognitive sensory perception levels, Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale).
Временное ограничение: 1 year
|
Aromatherapy massage applied twice daily and sensory stimulation programs administered by family members are effective on cognitive sensory perception levels, Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale). The Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale is used to assess behavioral and cognitive patterns of brain damage. The scale indicates the progression of cognitive recovery as demonstrated through behavioral changes. Scores for responses range from 1 to 8; "1" indicates no response (complete help) and "8" purposeful and appropriate response (independent) shown as a cognitive function. In the study, for the control and monitoring of the intervention groups, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back half an hour before the start of visiting hours, in accordance with the application protocol. Then, a visit will be made between 11:00 and 11:30, and a sensory stimulation program will be conducted. |
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 21.0 program will be used to evaluate the obtained data. Data will be expressed as frequency distribution, percentage, mean ± standard deviation.
Временное ограничение: 3 mounth
|
The assumption of sphericity will be assessed using Mauchly's sphericity test.
Overall differences between groups will be determined using the Kruskal-Wallis test for quantitative variables and the chi-square test for level of awareness, level of cognitive function, and basic cognitive sensory recovery.
The independent samples t-test, a parametric test used for comparing groups, or the Mann Whitney U test, a non-parametric test, will be used for comparisons between groups.
The significance level will be set at p<0.05.
|
3 mounth
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10.03.2025/85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .