Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Aromatherapy Massage-Based Sensory Stımulatıon Program on Cognıtıve and Sensory Functıon ın Intensıve Care Patıents

13 мая 2026 г. обновлено: Nilgün Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Background: Sensory stimulation is a treatment that uses auditory, visual, tactile, gustatory, and olfactory stimuli, as well as balance and position modes, with intensity and frequency adjusted to the patient's individual thresholds to increase the frequency of arousal, awareness, and pronounced behavioral responses. Studies have shown that sensory stimulation, especially when applied from the beginning of the patient's hospitalization, can shorten the average length of stay and reduce patient anxiety. Among the TIT methods applied by nurses, touch, music therapy, and aromatherapy are included as applications that can be applied to the sensory input problems of intensive care patients and can positively affect their sensory perceptions.Objective: This study is planned to be conducted as a randomized controlled single-blind study to determine the effect of a sensory stimulation program performed with aromatherapy massage applied twice daily for 7 days with a mixture of orange, patchouli, and rosemary oil (7 drops of sweet orange oil, 5 drops of patchouli oil, and 3 drops of rosemary oil in 50 ml of jojoba oil) on the cognitive sensory perception level of patients monitored on mechanical ventilation or oxygen in the ICU.Method: In the study, all patients hospitalized in the tertiary care ICU of the University's Training and Research Hospital will constitute the population. Randomized sampling method will be used in the study. Sample size; G*power 3.5.1. In the power analysis performed with the software package, it is planned that each group will consist of at least 20 people to determine an effect size of 1% with an alpha risk of 0.05 and a power of 0.80 in line with the literature. The data collection tools to be used are: Patient Identification Form, Patient Monitoring Form, Medication Monitoring Form, Glasgow Coma Scale, Rancho Los Amigos Cognitive Function Scale. In Intervention Group 1, massage will be performed by the lead researcher ICU nurse, and the sensory stimulation program will be performed by a trained family member. In Intervention Group 2, massage will be performed by the lead researcher ICU nurse, and the sensory stimulation program will be performed by a nurse. Routine care will be provided to the control group. Since the groups are compared, the independent samples t-test and the Shapiro-Wilk test, which are parametric tests, will be used for evaluation.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: nilgün erdoğan
  • Номер телефона: +905312599220
  • Электронная почта: nilgunerdogan37@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with acute brain injury,
  • Glasgow Coma Score (GCS) between 6 and 12,
  • Intubated or monitored on oxygen,
  • 18 years of age or older,
  • Between 24 and 48 hours after hemodynamic vital signs stabilized and without a history of delirium,
  • Patients without a history of diseases that increase the risk of odor sensitivity, such as epilepsy or asthma,

Exclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Score (GCS) below 6,
  • Hemodynamic instability,
  • Continuously using neuromuscular blocking agents during the study,
  • Changes in treatment schedule during the study,
  • History of diseases that increase the risk of odor sensitivity, such as epilepsy or asthma,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: group that applied
aromatherapy
Sensory stimulation program performed by a family member of the patient using aromatherapy massage.
Плацебо Компаратор: intervention 2
lavender
Sensory stimulation program performed by a nurse using aromatherapy massage.
Плацебо Компаратор: plasebo group
control
routine nursing practice

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Aromatherapy massage, applied twice daily, and sensory stimulation programs administered by family members have an effect on cognitive sensory perception levels (Glasgow Coma Score (GCS)
Временное ограничение: 1 year

The GCS score ranges from 3 to 15. Eye opening (1-4), motor activity (1-6), and verbal response (1-5) are all indicators. The lowest possible GCS score is 3 for deep coma or death, while the highest is 15 for a fully awake person.

In the study, for the control and monitoring of the intervention groups, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back half an hour before the start of visiting hours, in accordance with the application protocol. Then, a visit will be made between 11:00 and 11:30, and a sensory stimulation program will be conducted. Patient Identification Form and Patient Monitoring Form will be completed by the interviewer fellows. Similarly, half an hour before visiting hours in the evening, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back by the principal investigator.

1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Aromatherapy massage applied twice daily and sensory stimulation programs administered by family members are effective on cognitive sensory perception levels, Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale).
Временное ограничение: 1 year

Aromatherapy massage applied twice daily and sensory stimulation programs administered by family members are effective on cognitive sensory perception levels, Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale).

The Rancho Los Amigos (RLA) Cognitive Function Scale is used to assess behavioral and cognitive patterns of brain damage. The scale indicates the progression of cognitive recovery as demonstrated through behavioral changes. Scores for responses range from 1 to 8; "1" indicates no response (complete help) and "8" purposeful and appropriate response (independent) shown as a cognitive function.

In the study, for the control and monitoring of the intervention groups, a 30-minute massage with aromatic oil will be applied to the patient's chest and back half an hour before the start of visiting hours, in accordance with the application protocol. Then, a visit will be made between 11:00 and 11:30, and a sensory stimulation program will be conducted.

1 year

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 21.0 program will be used to evaluate the obtained data. Data will be expressed as frequency distribution, percentage, mean ± standard deviation.
Временное ограничение: 3 mounth
The assumption of sphericity will be assessed using Mauchly's sphericity test. Overall differences between groups will be determined using the Kruskal-Wallis test for quantitative variables and the chi-square test for level of awareness, level of cognitive function, and basic cognitive sensory recovery. The independent samples t-test, a parametric test used for comparing groups, or the Mann Whitney U test, a non-parametric test, will be used for comparisons between groups. The significance level will be set at p<0.05.
3 mounth

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.03.2025/85

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

1 year

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться