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Evaluation of Lateral Sinus Floor Elevation Using Xenograft Versus L-PRF Block Combined With Xenograft

24 giugno 2026 aggiornato da: Gulf Medical University

Evaluation of Lateral Sinus Floor Elevation Using Xenograft Versus L-PRF Block Combined With Xenograft: A Randomized Controlled Clinical Trial

Rehabilitation of the posterior maxilla with dental implants is frequently complicated by insufficient residual bone height resulting from alveolar ridge resorption and maxillary sinus pneumatization. Lateral sinus floor elevation has become a predictable and widely accepted procedure for increasing bone volume and enabling implant placement in severely atrophic posterior maxillary sites. The long-term success of this procedure is largely dependent on the grafting material used to maintain space beneath the elevated Schneiderian membrane and promote new bone formation.

Deproteinized bovine bone mineral (DBBM), commonly known as xenograft, remains the most extensively documented grafting material for sinus augmentation due to its osteoconductive properties, volumetric stability, and favorable long-term clinical outcomes. However, xenografts are characterized by slow remodeling and prolonged persistence of residual graft particles, which may delay replacement by vital bone. Consequently, strategies to enhance the biological activity of xenografts and accelerate bone regeneration have become an area of considerable research interest.

Leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) is a second-generation autologous platelet concentrate containing a fibrin matrix enriched with platelets, leukocytes, cytokines, and growth factors including platelet-derived growth factor (PDGF), vascular endothelial growth factor (VEGF), and transforming growth factor-β (TGF-β). These biological mediators may enhance angiogenesis, accelerate wound healing, stimulate osteoblast proliferation, and improve bone regeneration.

Several studies have demonstrated promising outcomes when L-PRF is used in sinus augmentation procedures. Mazor et al. reported successful bone formation and implant placement following sinus augmentation using PRF as the sole grafting material after six months of healing. Histological analysis demonstrated the formation of newly regenerated vital bone within the augmented sinus compartment.

More recently, Cortellini et al. conducted a randomized controlled trial comparing L-PRF block and DBBM in lateral sinus floor elevation. Although both techniques allowed successful implant placement after six months, differences in volumetric stability and graft remodeling were observed. The authors suggested that L-PRF-containing grafts may represent a biologically active alternative capable of enhancing healing while maintaining sufficient bone volume for implant placement.

Pichotano et al. further demonstrated that combining L-PRF with DBBM accelerated bone maturation and facilitated earlier implant placement when compared with xenograft alone. Histomorphometric findings revealed greater percentages of newly formed bone and reduced healing times in the L-PRF group.

Despite these promising findings, the available evidence remains limited, and there is no clear consensus regarding whether the addition of L-PRF to xenografts results in clinically significant improvements in bone regeneration, volumetric maintenance, and implant site development. Therefore, a randomized controlled clinical trial comparing xenograft alone versus L-PRF block combined with xenograft during lateral sinus floor elevation is warranted.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emirati Arabi Uniti, 00000
        • Reclutamento
        • Gulf Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 21 years or older.
  • Partially edentulous posterior maxilla requiring implant-supported rehabilitation.
  • Residual bone height between 2 and 5 mm measured by CBCT.
  • Good oral hygiene and compliance with maintenance visits.
  • ASA I or II patients.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases.
  • Smoking more than 10 cigarettes/day.
  • Active sinus pathology or chronic sinusitis.
  • Previous sinus augmentation surgery.
  • Pregnancy or lactation.
  • Bisphosphonate therapy.
  • Immunocompromised patients.
  • History of head and neck radiotherapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lateral sinus floor elevation using: DBBM xenograft (Bio-Oss®)

Following local anesthesia, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated.

A lateral bony window will be created using piezoelectric surgery to minimize the risk of Schneiderian membrane perforation (4).

The sinus membrane will be carefully elevated and the resulting compartment will be grafted using deproteinized bovine bone mineral (DBBM).

A resorbable collagen membrane will be placed over the lateral window before flap closure.

Sperimentale: Lateral sinus floor elevation using DBBM xenograft (Bio-Oss®) and L-PRF

The same surgical protocol will be followed. Immediately before surgery, venous blood will be collected and centrifuged according to the Choukroun L-PRF protocol (5).

The obtained L-PRF membranes will be fragmented and mixed with DBBM particles to create an L-PRF block.

The graft mixture will be placed beneath the elevated sinus membrane. Additional L-PRF membranes will be used to cover the lateral window before flap closure.

This protocol follows previously published clinical methodologies evaluating L-PRF-enhanced sinus augmentation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vertical Bone Gain
Lasso di tempo: 6 months
mm in CBCT
6 months
Histomorphometric Bone Formation (%)
Lasso di tempo: 6 months

At six months, during implant placement, a trephine bur will be used to harvest a bone core biopsy from the grafted area.

Specimens will be fixed, decalcified, sectioned, stained, and analyzed histomorphometrically.

The following parameters will be quantified:

  • Percentage of newly formed bone.
  • Percentage of residual graft particles.
  • Percentage of connective tissue. Histomorphometric analysis remains the gold standard for evaluating bone regeneration following sinus augmentation
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative pain and Morbidity VAS score 0-10
Lasso di tempo: Days 1, 3, and 7 postoperatively
VAS score 0-10
Days 1, 3, and 7 postoperatively
Surgical Complications
Lasso di tempo: baseline
  • Schneiderian membrane perforation.
  • Infection.
  • Graft exposure.
  • Sinusitis.
  • Wound dehiscence.
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sinus-L-PRF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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