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Evaluation of Lateral Sinus Floor Elevation Using Xenograft Versus L-PRF Block Combined With Xenograft

24. Juni 2026 aktualisiert von: Gulf Medical University

Evaluation of Lateral Sinus Floor Elevation Using Xenograft Versus L-PRF Block Combined With Xenograft: A Randomized Controlled Clinical Trial

Rehabilitation of the posterior maxilla with dental implants is frequently complicated by insufficient residual bone height resulting from alveolar ridge resorption and maxillary sinus pneumatization. Lateral sinus floor elevation has become a predictable and widely accepted procedure for increasing bone volume and enabling implant placement in severely atrophic posterior maxillary sites. The long-term success of this procedure is largely dependent on the grafting material used to maintain space beneath the elevated Schneiderian membrane and promote new bone formation.

Deproteinized bovine bone mineral (DBBM), commonly known as xenograft, remains the most extensively documented grafting material for sinus augmentation due to its osteoconductive properties, volumetric stability, and favorable long-term clinical outcomes. However, xenografts are characterized by slow remodeling and prolonged persistence of residual graft particles, which may delay replacement by vital bone. Consequently, strategies to enhance the biological activity of xenografts and accelerate bone regeneration have become an area of considerable research interest.

Leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) is a second-generation autologous platelet concentrate containing a fibrin matrix enriched with platelets, leukocytes, cytokines, and growth factors including platelet-derived growth factor (PDGF), vascular endothelial growth factor (VEGF), and transforming growth factor-β (TGF-β). These biological mediators may enhance angiogenesis, accelerate wound healing, stimulate osteoblast proliferation, and improve bone regeneration.

Several studies have demonstrated promising outcomes when L-PRF is used in sinus augmentation procedures. Mazor et al. reported successful bone formation and implant placement following sinus augmentation using PRF as the sole grafting material after six months of healing. Histological analysis demonstrated the formation of newly regenerated vital bone within the augmented sinus compartment.

More recently, Cortellini et al. conducted a randomized controlled trial comparing L-PRF block and DBBM in lateral sinus floor elevation. Although both techniques allowed successful implant placement after six months, differences in volumetric stability and graft remodeling were observed. The authors suggested that L-PRF-containing grafts may represent a biologically active alternative capable of enhancing healing while maintaining sufficient bone volume for implant placement.

Pichotano et al. further demonstrated that combining L-PRF with DBBM accelerated bone maturation and facilitated earlier implant placement when compared with xenograft alone. Histomorphometric findings revealed greater percentages of newly formed bone and reduced healing times in the L-PRF group.

Despite these promising findings, the available evidence remains limited, and there is no clear consensus regarding whether the addition of L-PRF to xenografts results in clinically significant improvements in bone regeneration, volumetric maintenance, and implant site development. Therefore, a randomized controlled clinical trial comparing xenograft alone versus L-PRF block combined with xenograft during lateral sinus floor elevation is warranted.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 21 years or older.
  • Partially edentulous posterior maxilla requiring implant-supported rehabilitation.
  • Residual bone height between 2 and 5 mm measured by CBCT.
  • Good oral hygiene and compliance with maintenance visits.
  • ASA I or II patients.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases.
  • Smoking more than 10 cigarettes/day.
  • Active sinus pathology or chronic sinusitis.
  • Previous sinus augmentation surgery.
  • Pregnancy or lactation.
  • Bisphosphonate therapy.
  • Immunocompromised patients.
  • History of head and neck radiotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lateral sinus floor elevation using: DBBM xenograft (Bio-Oss®)

Following local anesthesia, a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated.

A lateral bony window will be created using piezoelectric surgery to minimize the risk of Schneiderian membrane perforation (4).

The sinus membrane will be carefully elevated and the resulting compartment will be grafted using deproteinized bovine bone mineral (DBBM).

A resorbable collagen membrane will be placed over the lateral window before flap closure.

Experimental: Lateral sinus floor elevation using DBBM xenograft (Bio-Oss®) and L-PRF

The same surgical protocol will be followed. Immediately before surgery, venous blood will be collected and centrifuged according to the Choukroun L-PRF protocol (5).

The obtained L-PRF membranes will be fragmented and mixed with DBBM particles to create an L-PRF block.

The graft mixture will be placed beneath the elevated sinus membrane. Additional L-PRF membranes will be used to cover the lateral window before flap closure.

This protocol follows previously published clinical methodologies evaluating L-PRF-enhanced sinus augmentation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertical Bone Gain
Zeitfenster: 6 months
mm in CBCT
6 months
Histomorphometric Bone Formation (%)
Zeitfenster: 6 months

At six months, during implant placement, a trephine bur will be used to harvest a bone core biopsy from the grafted area.

Specimens will be fixed, decalcified, sectioned, stained, and analyzed histomorphometrically.

The following parameters will be quantified:

  • Percentage of newly formed bone.
  • Percentage of residual graft particles.
  • Percentage of connective tissue. Histomorphometric analysis remains the gold standard for evaluating bone regeneration following sinus augmentation
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain and Morbidity VAS score 0-10
Zeitfenster: Days 1, 3, and 7 postoperatively
VAS score 0-10
Days 1, 3, and 7 postoperatively
Surgical Complications
Zeitfenster: baseline
  • Schneiderian membrane perforation.
  • Infection.
  • Graft exposure.
  • Sinusitis.
  • Wound dehiscence.
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sinus-L-PRF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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