Valutazione clinica e istologica dell'alloinnesto di osso bovino deproteinizzato e dell'alloinnesto di osso equino liofilizzato per il rialzo del seno mascellare.
7 marzo 2020 aggiornato da: Enrico Marchetti, University of L'Aquila
Valutazione clinica e istologica dell'alloinnesto osseo demineralizzato e dell'alloinnesto osseo equino liofilizzato per il rialzo del seno mascellare: sperimentazione clinica in doppio cieco, parallela, randomizzata.
La tecnica di infiltrazione sinusale per il rialzo del pavimento del seno mascellare è stata utilizzata con successo quando è disponibile un'altezza verticale ridotta nella mascella posteriore.
Tuttavia, l'effetto del diverso materiale di innesto sul volume e sulla qualità del nuovo osso formato non è stato completamente studiato.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto clinico e istologico di un materiale di prova, osso equino liofilizzato (Bio-gen®), rispetto al materiale di controllo, osso bovino deproteinizzato (Endobon®), nelle tecniche di rialzo del seno con approccio laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atrofia bilaterale della mascella;
- cresta ossea <= 6 mm
Criteri di esclusione:
- gravi malattie sistemiche (ASA III -IV) terapia con bifosfonati o una storia fino a 3 anni di radioterapia a soggetti in gravidanza con sinusite dell'area del collo e della testa non in grado di acconsentire a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alloinnesto di osso equino liofilizzato
Sinus lift con alloinnesto di osso equino liofilizzato
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Comparatore attivo: alloinnesto di osso bovino deproteinizzato
Sinus lift con alloinnesto di osso bovino deproteinizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione istomorfometrica della neoformazione ossea.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti anti-ulcera
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonisti H2 dell'istamina
- Cimetidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prot.001/luglio2010
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