Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia delle diverse tecniche chirurgiche per il trattamento curativo della malattia del seno pilonidale nella popolazione pediatrica (PiloPedia)

9 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

Efficacia delle Diverse Tecniche Chirurgiche per il Trattamento Curativo della Malattia del Seno Pilonidale nella Popolazione Pediatrica: Uno Studio Retrospettivo di Coorte Comparativo Monocentrico di 10 Anni

La malattia del seno pilonidale (PSD) nei bambini è associata a una significativa morbilità e rischio di recidiva. Vengono utilizzate diverse tecniche chirurgiche, tra cui l'escissione con guarigione aperta, la chiusura primaria sulla linea mediana, la chiusura fuori linea mediana, la ricostruzione con lembo e gli approcci minimamente invasivi. Tuttavia, i dati comparativi di alta qualità nelle popolazioni pediatriche sono limitati, e i dati degli adulti non possono essere estrapolati direttamente.

Questo studio di coorte retrospettivo monocentrico mira a confrontare l'efficacia di diverse tecniche chirurgiche utilizzate per il trattamento curativo della PSD nei bambini trattati presso il CHU Angers tra il 1° gennaio 2015 e il 31 marzo 2025.

L'endpoint primario è il fallimento chirurgico a 2 mesi, definito come assenza di completa guarigione della ferita o recidiva precoce. Gli esiti secondari includono complicanze postoperatorie, tempo di guarigione, esiti del dolore, durata della degenza ospedaliera e recidiva a 1 anno.

I risultati dovrebbero aiutare a ottimizzare le strategie di gestione istituzionale e contribuire alle evidenze specifiche per la pediatria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo osservazionale di coorte monocentrico condotto nei Dipartimenti di Chirurgia Pediatrica e Chirurgia Viscerale del CHU Angers, Francia.

Saranno inclusi tutti i pazienti consecutivi di età inferiore ai 18 anni sottoposti a trattamento chirurgico per malattia del seno pilonidale tra il 1° gennaio 2015 e il 31 marzo 2025.

Le tecniche chirurgiche analizzate includono:

  • Escissione ampia con guarigione aperta
  • Escissione ampia con chiusura primaria sulla linea mediana
  • Escissione ampia con chiusura primaria sulla linea mediana e terapia delle ferite a pressione negativa
  • Tecniche minimamente invasive/endoscopiche L'obiettivo primario è confrontare l'efficacia del trattamento a 2 mesi dall'intervento chirurgico. Gli obiettivi secondari includono il confronto dei tassi di complicanze, del ritardo di guarigione, del dolore postoperatorio e della recidiva a 1 anno, nonché l'identificazione dei fattori predittivi per la recidiva.

I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche e resi anonimi prima dell'analisi statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione pediatrica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età < 18 anni al momento dell'intervento chirurgico
  • Trattamento chirurgico per malattia del seno pilonidale
  • Intervento chirurgico eseguito tra il 1 gennaio 2015 e il 31 marzo 2025
  • Gestito presso CHU Angers (reparti di Chirurgia Pediatrica o Viscerale)
  • Codice di diagnosi ICD-10 L05.9
  • Codice di procedura CCAM QBFA007

Criteri di esclusione:

  • Incisione e drenaggio d'urgenza di ascesso pilonidale acuto (CCAM QBPA001)
  • Gestione chirurgica iniziale eseguita in un'altra istituzione
  • Rifiuto di partecipazione (paziente e/o tutori legali, se applicabile)
  • Diagnosi alternativa (ascesso anale, ascesso gluteo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Escissione ampia con guarigione aperta
Trattamento tradizionale intenzionale che consiste in un'ampia escissione del seno pilonidale, e nella guarigione progressiva della ferita grazie a quotidiani cambi di medicazione fino al completo ottenimento della chiusura.
Procedura: Trattamento chirurgico per la malattia del seno pilonidale, includendo varie tecniche come l'escissione con o senza chiusura primaria, o tecniche endoscopiche.
trattamento curativo del seno pilonidale, che consiste in un'ampia escissione seguita da guarigione aperta o chiusura diretta della ferita +/- medicazione a pressione negativa. In alternativa, può essere eseguita una procedura endoscopica per distruggere il seno pilonidale.
Escissione ampia con chiusura primaria mediana
Tecnica alternativa che prevede una chiusura immediata della ferita con uno strato di punti e medicazioni regolari
Procedura: Trattamento chirurgico per la malattia del seno pilonidale, includendo varie tecniche come l'escissione con o senza chiusura primaria, o tecniche endoscopiche.
trattamento curativo del seno pilonidale, che consiste in un'ampia escissione seguita da guarigione aperta o chiusura diretta della ferita +/- medicazione a pressione negativa. In alternativa, può essere eseguita una procedura endoscopica per distruggere il seno pilonidale.
Escissione ampia con chiusura primaria della linea mediana e terapia della ferita a pressione negativa
Tecnica alternativa che prevede la chiusura immediata della ferita con uno strato di punti, completata con una medicazione a pressione negativa, consentendo un recupero più rapido e richiedendo meno controlli e cambi di medicazione.
Procedura: Trattamento chirurgico per la malattia del seno pilonidale, includendo varie tecniche come l'escissione con o senza chiusura primaria, o tecniche endoscopiche.
trattamento curativo del seno pilonidale, che consiste in un'ampia escissione seguita da guarigione aperta o chiusura diretta della ferita +/- medicazione a pressione negativa. In alternativa, può essere eseguita una procedura endoscopica per distruggere il seno pilonidale.
Tecniche minimamente invasive/endoscopiche
Trattamento chirurgico per la malattia del seno pilonidale, comprendente varie tecniche tra cui l'escissione con o senza chiusura primaria, o tecniche endoscopiche.
Procedura: Trattamento chirurgico per la malattia del seno pilonidale, includendo varie tecniche come l'escissione con o senza chiusura primaria, o tecniche endoscopiche.
trattamento curativo del seno pilonidale, che consiste in un'ampia escissione seguita da guarigione aperta o chiusura diretta della ferita +/- medicazione a pressione negativa. In alternativa, può essere eseguita una procedura endoscopica per distruggere il seno pilonidale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento chirurgico

Definizione di insuccesso:

  • Assenza di completa guarigione della ferita a 2 mesi, OPPURE
  • Recidiva clinica del seno pilonidale entro 2 mesi
2 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
  • Complicanze precoci (<30 giorni) e tardive
  • Classificate secondo la classificazione di Clavien-Madadi Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Fino a 1 anno
Tempo per completare la guarigione della ferita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
tempo in mesi
Fino a 1 anno
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione ospedaliera
durata della degenza ospedaliera in giorni
alla dimissione ospedaliera
Durata del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Consumo di analgesici per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
dose equivalente di morfina
Fino a 30 giorni
Fattori predittivi per la recidiva
Lasso di tempo: Fino all'ultimo follow-up
analisi bivariata e multivariata
Fino all'ultimo follow-up
Tasso di ricorrenza
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise SCHMITT, University hospital of Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC25_0350

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sinus Pilonidale Sacrococcigeo

  • Khyber Teaching Hospital
    Completato
    Chiusura Primaria vs Tecnica Aperta per il Seno Pilonidale
    Malattia del seno pilonidale | Sinus Pilonidale Sacrococcigeo | Tratto Sinusale Cronicamente Infetto | Guarigione delle Ferite Post-operatorie
    Pakistan
  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Reclutamento
    Registro polacco di cardioneuroblazione e cardioneuromodulazione (POL-CA)
    Ipotensione ortostatica | Angina microvascolare | Aritmia ventricolare | Angina vasospastica | Disfunzione autonomica | Fenomeni di Raynaud | Malattie autonomiche | Sindrome di Vasovagal VVS | Sindrome del seno cardioinhibitory css | Sinus sintomatico bradicardia SB o blocco atrioventricolare AV | Sindrome... e altre condizioni
    Polonia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi