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Flow Dynamics During Simulated Hemostasis at the Proximal and Distal Radial Arteries (FLOW-PRADA)

1 luglio 2026 aggiornato da: Jung-Woo Son, Wonju Severance Christian Hospital

Flow Dynamics During Simulated Hemostasis at the Proximal and Distal Radial Arteries: The FLOW-PRADA Study

Transradial access (TRA) has been widely adopted for coronary angiography and percutaneous coronary intervention, as it has been shown to significantly reduce bleeding complications, vascular complications, and mortality compared with transfemoral access (TFA). Based on this evidence, recent international guidelines recommend TRA as the preferred access strategy.

Radial artery occlusion (RAO), a potential complication following TRA, is often clinically silent and therefore underestimated. However, RAO has important clinical implications, particularly in patients who may require repeated coronary procedures, those in whom the radial artery may be used as a conduit for coronary artery bypass grafting, or patients with chronic kidney disease requiring arteriovenous fistula formation. Therefore, maintaining radial artery patency after the procedure is of considerable clinical importance.

Distal radial access (DRA), which utilizes the radial artery at the anatomical snuffbox, is a relatively recent approach. Multiple studies and meta-analyses have demonstrated that DRA provides comparable procedural success rates to TRA while significantly reducing bleeding complications and the incidence of RAO. Notably, despite the generally accepted association between smaller vessel diameter and higher risk of occlusion, DRA paradoxically shows a lower incidence of RAO. The underlying mechanism for this observation remains incompletely understood.

Sgueglia et al. evaluated peak systolic velocity using Doppler ultrasonography under conditions of arterial compression and reported that antegrade blood flow was better preserved during distal radial artery compression compared with proximal radial artery compression. This finding suggests a potential mechanistic explanation for the lower incidence of RAO observed with DRA.

However, there is a paucity of studies that systematically evaluate hemodynamic changes under simulated real-world hemostatic conditions at both proximal and distal radial arteries.

Therefore, the aim of this study is to quantitatively assess hemodynamic changes induced by simulated occlusive hemostasis at the proximal and distal radial arteries using Doppler ultrasonography, and to elucidate the mechanisms underlying the lower incidence of RAO observed with DRA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sud, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults (≥19 years) scheduled for coronary angiography for atypical chest pain, stable angina, or acute coronary syndrome, undergoing pre-procedural transthoracic echocardiography, with palpable proximal and distal radial arteries; excluding those with cardiogenic shock, prior distal radial coronary angiography before echocardiography, inability/refusal to consent, ipsilateral arteriovenous fistula, or pregnancy/breastfeeding.

Descrizione

Inclusion Criteria:

A. Adults aged ≥19 years B. Patients scheduled for coronary angiography due to atypical chest pain, stable angina, or acute coronary syndrome C. Patients undergoing transthoracic echocardiography for assessment of cardiac function prior to coronary angiography D. Palpable proximal and distal radial arteries

Exclusion Criteria:

A. Cardiogenic shock B. Patients who have undergone coronary angiography via distal radial access prior to echocardiographic evaluation C. Refusal or inability to provide informed consent D. Presence of an ipsilateral arteriovenous fistula E. Pregnant or breastfeeding women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patent hemostasis of distal radial artery
Patent hemostasis of distal radial artery using TR band
Simulated patent hemostasis using air-filled TR band
Patent hemostasis of proximal radial artery
Patent hemostasis of proximal radial artery using TR band
Simulated patent hemostasis using air-filled TR band

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in end-diastolic velocity
Lasso di tempo: Periprocedural
Difference in end-diastolic velocity between proximal and distal radial arteries during patent hemostasis by Doppler ultrasound
Periprocedural

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flow preservation ratio
Lasso di tempo: Periprocedural
Flow preservation ratio in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Blood flow volume
Lasso di tempo: Periprocedural
Blood flow volume in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Flow volume per beat
Lasso di tempo: Periprocedural
Flow volume per beat in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Pulsatility index
Lasso di tempo: Periprocedural
Pulsatility index in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Resistance index
Lasso di tempo: Periprocedural
Resistance index in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Peak systolic velocity
Lasso di tempo: Periprocedural
Peak systolic velocity in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Velocity time integral
Lasso di tempo: Periprocedural
Velocity time integral in proximal and distal radial arteries
Periprocedural
Radial artery occlusion
Lasso di tempo: up to 1 month
Radial artery occlusion
up to 1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Woo Son, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR326050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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