- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07686003
Flow Dynamics During Simulated Hemostasis at the Proximal and Distal Radial Arteries (FLOW-PRADA)
Flow Dynamics During Simulated Hemostasis at the Proximal and Distal Radial Arteries: The FLOW-PRADA Study
Transradial access (TRA) has been widely adopted for coronary angiography and percutaneous coronary intervention, as it has been shown to significantly reduce bleeding complications, vascular complications, and mortality compared with transfemoral access (TFA). Based on this evidence, recent international guidelines recommend TRA as the preferred access strategy.
Radial artery occlusion (RAO), a potential complication following TRA, is often clinically silent and therefore underestimated. However, RAO has important clinical implications, particularly in patients who may require repeated coronary procedures, those in whom the radial artery may be used as a conduit for coronary artery bypass grafting, or patients with chronic kidney disease requiring arteriovenous fistula formation. Therefore, maintaining radial artery patency after the procedure is of considerable clinical importance.
Distal radial access (DRA), which utilizes the radial artery at the anatomical snuffbox, is a relatively recent approach. Multiple studies and meta-analyses have demonstrated that DRA provides comparable procedural success rates to TRA while significantly reducing bleeding complications and the incidence of RAO. Notably, despite the generally accepted association between smaller vessel diameter and higher risk of occlusion, DRA paradoxically shows a lower incidence of RAO. The underlying mechanism for this observation remains incompletely understood.
Sgueglia et al. evaluated peak systolic velocity using Doppler ultrasonography under conditions of arterial compression and reported that antegrade blood flow was better preserved during distal radial artery compression compared with proximal radial artery compression. This finding suggests a potential mechanistic explanation for the lower incidence of RAO observed with DRA.
However, there is a paucity of studies that systematically evaluate hemodynamic changes under simulated real-world hemostatic conditions at both proximal and distal radial arteries.
Therefore, the aim of this study is to quantitatively assess hemodynamic changes induced by simulated occlusive hemostasis at the proximal and distal radial arteries using Doppler ultrasonography, and to elucidate the mechanisms underlying the lower incidence of RAO observed with DRA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jun-Won Lee, MD, PhD
- Email: ljwcardio@yonsei.ac.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jung-Woo Son
- Numero di telefono: +82-33-741-0910
- Email: soneycar@gmail.com
Luoghi di studio
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Gangwon-do
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Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sud, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
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Contatto:
- Jung-Woo Son, MD
- Numero di telefono: +82-33-741-0920
- Email: soneycar@gmail.com
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Contatto:
- Jun-Won Lee, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-33-741-0920
- Email: ljwcardio@yonsei.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
A. Adults aged ≥19 years B. Patients scheduled for coronary angiography due to atypical chest pain, stable angina, or acute coronary syndrome C. Patients undergoing transthoracic echocardiography for assessment of cardiac function prior to coronary angiography D. Palpable proximal and distal radial arteries
Exclusion Criteria:
A. Cardiogenic shock B. Patients who have undergone coronary angiography via distal radial access prior to echocardiographic evaluation C. Refusal or inability to provide informed consent D. Presence of an ipsilateral arteriovenous fistula E. Pregnant or breastfeeding women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patent hemostasis of distal radial artery
Patent hemostasis of distal radial artery using TR band
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Simulated patent hemostasis using air-filled TR band
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Patent hemostasis of proximal radial artery
Patent hemostasis of proximal radial artery using TR band
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Simulated patent hemostasis using air-filled TR band
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difference in end-diastolic velocity
Lasso di tempo: Periprocedural
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Difference in end-diastolic velocity between proximal and distal radial arteries during patent hemostasis by Doppler ultrasound
|
Periprocedural
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flow preservation ratio
Lasso di tempo: Periprocedural
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Flow preservation ratio in proximal and distal radial arteries
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Periprocedural
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Blood flow volume
Lasso di tempo: Periprocedural
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Blood flow volume in proximal and distal radial arteries
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Periprocedural
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|
Flow volume per beat
Lasso di tempo: Periprocedural
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Flow volume per beat in proximal and distal radial arteries
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Periprocedural
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|
Pulsatility index
Lasso di tempo: Periprocedural
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Pulsatility index in proximal and distal radial arteries
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Periprocedural
|
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Resistance index
Lasso di tempo: Periprocedural
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Resistance index in proximal and distal radial arteries
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Periprocedural
|
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Peak systolic velocity
Lasso di tempo: Periprocedural
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Peak systolic velocity in proximal and distal radial arteries
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Periprocedural
|
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Velocity time integral
Lasso di tempo: Periprocedural
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Velocity time integral in proximal and distal radial arteries
|
Periprocedural
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|
Radial artery occlusion
Lasso di tempo: up to 1 month
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Radial artery occlusion
|
up to 1 month
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Woo Son, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR326050
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