Dozee Validation for Contactless Heart Rate and Respiration Monitoring in Clinical Settings
29 luglio 2026 aggiornato da: Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.
Dozee System Validation for Contactless Heart Rate and Respiration Monitoring in Clinical Settings
The Dozee VS system (K221555) is a contactless device that tracks heart rate and breathing rate using a sensor sheet placed under the mattress.
It captures body vibrations and converts them into vital signs, which can be monitored remotely in real time.
The system also supports add-ons like a blood pressure cuff, pulse oximeter, and thermometer, offering a complete monitoring solution.
This study aims to validate the updated AI-powered heart rate and improved breathing rate algorithms across different sensor sheet types to confirm clinical accuracy
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Dozee VS system (K221555), developed by Turtle Shell Technologies, is a non-invasive, contactless device that continuously monitors heart rate (HR) and breathing rate (RR).
A thin sensor sheet placed under the mattress detects tiny body vibrations from the heart and lungs, which are processed by smart algorithms and displayed on a secure online dashboard for real-time monitoring.Unlike traditional methods such as ECGs, nasal tubes, or thermistors-which are invasive, require skilled placement, and are uncomfortable for long-term use-Dozee is simple, comfortable, and doesn't rely on patient compliance like wearables do.
The system can also connect to add-on devices, including a blood pressure cuff, pulse oximeter, and thermometer, giving a full picture of a patient's vital signs and helping spot early signs of deterioration.
Hardware upgrades now include dual-sensor sheets that improve accuracy across different mattresses and patient types.
The new HR algorithm uses AI/ML for better accuracy, while the improved RR algorithm performs more reliably even with movement or weak signals.Study Goal: This study aims to validate the updated algorithms (Gen 2) for HR and RR across the three sensor sheet types (DS, S1, and S1-I) to ensure they meet clinical accuracy standards
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lindsay Darthard, LVN LNFA
- Numero di telefono: 979-297-0425
- Email: lindsaydarthard@gcltc.com
Luoghi di studio
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Texas
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Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
- Reclutamento
- Oak Village Healthcare
-
Contatto:
- Lindsay Darhtard, LVN LNFA
- Numero di telefono: 979-297-0425
- Email: lindsaydarthard@gcltc.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study will be conducted on atleast 20 subjects in the age group of 22 years and above, regardless of gender.
The patients/volunteers be informed about the study and a written informed consent form will be obtained from them.
Dozee will be placed under the mattress of the patient's bed and the data will be collected through the device whenever a patient is on the bed
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults Male or female. (≥ 22 years of age)
- Provide written informed consent.
- Weight over 40kg/88.18lbs
Exclusion Criteria:
- Are connected to a device that may interfere with the device monitoring in this study.
- Are receiving any bedside care which may be incompatible with the study procedures.
- A likely need to receive or undergo a procedure during the testing period.
- Cannot accept a nasal cannula, or have an ECG leads placed on the chest.
- Have a significant medical condition in the judgement of the investigator, which may compromise the study testing procedures.
- Prisoners
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Single Arm Study (Cohort)
All participants will be on standard telemetry monitoring for Heart Rate and Respiration Rate using the gold standard (Electrocardiography and Capnography respectively).
In addition, a contactless monitoring devices will be placed on the patient bed to measure data.
This device is Dozee VS (Investigational Device).
Data from all devices will be measured simultaneously.
|
All participants will be on standard telemetry monitoring for Heart Rate, Respiration Rate and movements using the gold standard (Electrocardiography and Capnography respectively)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Absolute Error (MAE) of Dozee's Heart Rate a from the Gold Standard ECG
Lasso di tempo: 6 months
|
Heart Rate collected at 1 Min intervals from gold standard and Dozee.
Mean Absolute Error (MAE) of the Dozee Heart Rate will be calculated
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6 months
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|
Mean Absolute Error (MAE) of Dozee's Respiratory Rate from the Gold Standard Capnography
Lasso di tempo: 6 months
|
Respiratory Rate collected at 1 Min intervals from gold standard and Dozee.
Mean Absolute Error (MAE) of the Dozee Respiratory Rate will be calculated.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay Darthard, LVN LNFA, Oak Village Healthcare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZ_VS_VAL_ON
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual Participant Data (IPD) are protected under HIPPA Act of 1996
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .