- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07779005
The Shengjing Lung Cancer Cohort (SJ-LCC) Study on Risk Factors for Disease Development and Progression (SJ-LCC)
The Shengjing Lung Cancer Cohort (SJ-LCC) Study
Modifiable risk factors, including smoking, alcohol consumption, and diet, play critical roles in cancer progression and patient prognosis. In patients diagnosed with lung cancer, these risk factors not only directly modulate host metabolism and immune regulation, but also exert indirect effects by altering the internal milieu, such as the gut microbiota-potentially exerting a profound impact on long-term clinical trajectories.
Leveraging a well-characterized, longitudinally followed cohort of confirmed lung cancer patients, this study systematically assesses habitual dietary intake, emotional well-being, lifestyle behaviors, and related variables using validated instruments, including the Food Frequency Questionnaire (FFQ). Furthermore, the study integrates multidimensional biomarker profiling across tumor tissue, blood, urine, and fecal samples. By linking exposure profiles, multi-omics data, and long-term clinical follow-up records, this project aims to:
- Evaluate Prognostic Associations: Investigate the relationships between exposure profiles (e.g., dietary patterns) and long-term clinical outcomes in lung cancer patients, including progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and recurrence risk.
- Elucidate Biological Mechanisms: Unravel the underlying mechanisms by which the "exposure profile-multi-omics" axis mediates lung cancer progression, and identify candidate biomarkers with predictive value for clinical prognosis.
Ultimately, this study aims to establish evidence-based healthy lifestyle recommendations for patients and provide healthcare professionals with translational insights to inform precision nutrition and targeted intervention strategies across the continuum of lung cancer care.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huanhuan Chen Dr.Chen
- Numero di telefono: +86 18940255489
- Email: 20152214@cmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- Reclutamento
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Contatto:
- Huanhuan Chen Dr.Chen
- Numero di telefono: +86 18940255489
- Email: 20152214@cmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years;
- Patients with newly, pathologically confirmed lung cancer;
- Patients diagnosed within the preceding 6 months (time since confirmed diagnosis < 6 months).
Exclusion Criteria:
- Individuals aged outside the range of 18-75 years, or those in poor general physical condition who are unable to cooperate with the questionnaire survey;
- Patients with non-primary lung cancer, non-newly diagnosed lung cancer, or those unable to provide definitive pathological confirmation;
- Individuals with severe depression, pregnant women, or those diagnosed with severe cardiovascular/cerebrovascular diseases or severe metabolic dysfunctions affecting the liver, kidneys, or other major organs;
- Individuals unwilling to participate in the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
6-Month Progression-Free Survival (PFS) Rate
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: From enrollment through study completion, up to 10 years
|
From enrollment through study completion, up to 10 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PS556K
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .