- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07779005
The Shengjing Lung Cancer Cohort (SJ-LCC) Study on Risk Factors for Disease Development and Progression (SJ-LCC)
The Shengjing Lung Cancer Cohort (SJ-LCC) Study
Modifiable risk factors, including smoking, alcohol consumption, and diet, play critical roles in cancer progression and patient prognosis. In patients diagnosed with lung cancer, these risk factors not only directly modulate host metabolism and immune regulation, but also exert indirect effects by altering the internal milieu, such as the gut microbiota-potentially exerting a profound impact on long-term clinical trajectories.
Leveraging a well-characterized, longitudinally followed cohort of confirmed lung cancer patients, this study systematically assesses habitual dietary intake, emotional well-being, lifestyle behaviors, and related variables using validated instruments, including the Food Frequency Questionnaire (FFQ). Furthermore, the study integrates multidimensional biomarker profiling across tumor tissue, blood, urine, and fecal samples. By linking exposure profiles, multi-omics data, and long-term clinical follow-up records, this project aims to:
- Evaluate Prognostic Associations: Investigate the relationships between exposure profiles (e.g., dietary patterns) and long-term clinical outcomes in lung cancer patients, including progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and recurrence risk.
- Elucidate Biological Mechanisms: Unravel the underlying mechanisms by which the "exposure profile-multi-omics" axis mediates lung cancer progression, and identify candidate biomarkers with predictive value for clinical prognosis.
Ultimately, this study aims to establish evidence-based healthy lifestyle recommendations for patients and provide healthcare professionals with translational insights to inform precision nutrition and targeted intervention strategies across the continuum of lung cancer care.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huanhuan Chen Dr.Chen
- Номер телефона: +86 18940255489
- Электронная почта: 20152214@cmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Контакт:
- Huanhuan Chen Dr.Chen
- Номер телефона: +86 18940255489
- Электронная почта: 20152214@cmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 75 years;
- Patients with newly, pathologically confirmed lung cancer;
- Patients diagnosed within the preceding 6 months (time since confirmed diagnosis < 6 months).
Exclusion Criteria:
- Individuals aged outside the range of 18-75 years, or those in poor general physical condition who are unable to cooperate with the questionnaire survey;
- Patients with non-primary lung cancer, non-newly diagnosed lung cancer, or those unable to provide definitive pathological confirmation;
- Individuals with severe depression, pregnant women, or those diagnosed with severe cardiovascular/cerebrovascular diseases or severe metabolic dysfunctions affecting the liver, kidneys, or other major organs;
- Individuals unwilling to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-Month Progression-Free Survival (PFS) Rate
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: From enrollment through study completion, up to 10 years
|
From enrollment through study completion, up to 10 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PS556K
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .