- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07819630
Electroencephalogram Changes Induced by Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation
Randomized Controlled Trial on the Effects of Transcutaneous Electroacupuncture on Brain Functional Connectivity in Postoperative Pain Patients Based on Electroencephalography
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei
- Numero di telefono:  +86 13810678936
- Email: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University, Beijing 100020
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Contatto:
- Wei
- Numero di telefono:  +86 13810678936
- Email: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:1. Age between 18 and 80 years; 2. ASA physical status classification I-II; 3. Scheduled to undergo abdominal surgery under general anesthesia (e.g., gastrectomy, colorectal cancer surgery, etc.); 4. Consent to participate in the study and signing of the informed consent form.
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Exclusion Criteria:1. Impaired cognitive function or language communication disorders; 2. Mental disorders, epilepsy, or abnormal EEG activity; 3. Receipt of acupoint therapy within two weeks prior to surgery; 4. Presence of a cardiac pacemaker or metal implants; 5. Allergy to surface electrodes; 6. Concomitant medical conditions (e.g., dermatological disorders) that may affect treatment or trial administration.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Transcutaneous electrical acupoint stimulation group
Group description: Participants in the reorganization will receive TEAS stimulation at bilateral Neiguan, Hegu, and Zusanli acupoints, and EEG data will be collected throughout the entire process using a 32 lead EEG cap test.
During the experiment, changes in hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate) and perioperative pain scores of the subjects will be recorded.
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Group description: Participants in this group will receive TEAS stimulation at the bilateral Neiguan, Hegu, and Zusanli acupoints 30 minutes before the start of the surgery, and their EEG data will be collected throughout the entire process using a 32 lead EEG cap test.
During the experiment, the changes in hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate) of the subjects during surgery will be recorded, as well as the perioperative pain scores of the subjects at 1 hour and 24 hours after surgery.
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Nessun intervento: Control group
Attach electrodes to the same area but do not apply stimulation, while informing the patient that percutaneous acupoint electrical stimulation therapy has been performed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Electroencephalogram analysis
Lasso di tempo: Five - minute baseline EEG data with eyes closed during wakefulness;EEG data during pre - operative transcutaneous electrical acupoint stimulation;Immediate post - operative EEG data
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Changes in EEG in the experimental group with transcutaneous electrical acupoint stimulation compared to the baseline, as well as post - operative EEG changes in the experimental group and the control group.Including:node clustering coefficient,node efficiency,normalized mean clustering coefficient,normalized path length,modularity,small-world network
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Five - minute baseline EEG data with eyes closed during wakefulness;EEG data during pre - operative transcutaneous electrical acupoint stimulation;Immediate post - operative EEG data
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patients' VAS score
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Patients' VAS scores24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-ke-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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