- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07819630
Electroencephalogram Changes Induced by Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation
Randomized Controlled Trial on the Effects of Transcutaneous Electroacupuncture on Brain Functional Connectivity in Postoperative Pain Patients Based on Electroencephalography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei
- Número de telefone:  +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University, Beijing 100020
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Contato:
- Wei
- Número de telefone:  +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:1. Age between 18 and 80 years; 2. ASA physical status classification I-II; 3. Scheduled to undergo abdominal surgery under general anesthesia (e.g., gastrectomy, colorectal cancer surgery, etc.); 4. Consent to participate in the study and signing of the informed consent form.
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Exclusion Criteria:1. Impaired cognitive function or language communication disorders; 2. Mental disorders, epilepsy, or abnormal EEG activity; 3. Receipt of acupoint therapy within two weeks prior to surgery; 4. Presence of a cardiac pacemaker or metal implants; 5. Allergy to surface electrodes; 6. Concomitant medical conditions (e.g., dermatological disorders) that may affect treatment or trial administration.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transcutaneous electrical acupoint stimulation group
Group description: Participants in the reorganization will receive TEAS stimulation at bilateral Neiguan, Hegu, and Zusanli acupoints, and EEG data will be collected throughout the entire process using a 32 lead EEG cap test.
During the experiment, changes in hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate) and perioperative pain scores of the subjects will be recorded.
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Group description: Participants in this group will receive TEAS stimulation at the bilateral Neiguan, Hegu, and Zusanli acupoints 30 minutes before the start of the surgery, and their EEG data will be collected throughout the entire process using a 32 lead EEG cap test.
During the experiment, the changes in hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate) of the subjects during surgery will be recorded, as well as the perioperative pain scores of the subjects at 1 hour and 24 hours after surgery.
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Sem intervenção: Control group
Attach electrodes to the same area but do not apply stimulation, while informing the patient that percutaneous acupoint electrical stimulation therapy has been performed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Electroencephalogram analysis
Prazo: Five - minute baseline EEG data with eyes closed during wakefulness;EEG data during pre - operative transcutaneous electrical acupoint stimulation;Immediate post - operative EEG data
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Changes in EEG in the experimental group with transcutaneous electrical acupoint stimulation compared to the baseline, as well as post - operative EEG changes in the experimental group and the control group.Including:node clustering coefficient,node efficiency,normalized mean clustering coefficient,normalized path length,modularity,small-world network
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Five - minute baseline EEG data with eyes closed during wakefulness;EEG data during pre - operative transcutaneous electrical acupoint stimulation;Immediate post - operative EEG data
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patients' VAS score
Prazo: 24 hours after surgery
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Patients' VAS scores24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-ke-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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