- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07819630
Electroencephalogram Changes Induced by Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation
Randomized Controlled Trial on the Effects of Transcutaneous Electroacupuncture on Brain Functional Connectivity in Postoperative Pain Patients Based on Electroencephalography
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei
- Номер телефона:  +86 13810678936
- Электронная почта: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University, Beijing 100020
-
Контакт:
- Wei
- Номер телефона:  +86 13810678936
- Электронная почта: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:1. Age between 18 and 80 years; 2. ASA physical status classification I-II; 3. Scheduled to undergo abdominal surgery under general anesthesia (e.g., gastrectomy, colorectal cancer surgery, etc.); 4. Consent to participate in the study and signing of the informed consent form.
-
Exclusion Criteria:1. Impaired cognitive function or language communication disorders; 2. Mental disorders, epilepsy, or abnormal EEG activity; 3. Receipt of acupoint therapy within two weeks prior to surgery; 4. Presence of a cardiac pacemaker or metal implants; 5. Allergy to surface electrodes; 6. Concomitant medical conditions (e.g., dermatological disorders) that may affect treatment or trial administration.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Transcutaneous electrical acupoint stimulation group
Group description: Participants in the reorganization will receive TEAS stimulation at bilateral Neiguan, Hegu, and Zusanli acupoints, and EEG data will be collected throughout the entire process using a 32 lead EEG cap test.
During the experiment, changes in hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate) and perioperative pain scores of the subjects will be recorded.
|
Group description: Participants in this group will receive TEAS stimulation at the bilateral Neiguan, Hegu, and Zusanli acupoints 30 minutes before the start of the surgery, and their EEG data will be collected throughout the entire process using a 32 lead EEG cap test.
During the experiment, the changes in hemodynamic parameters (blood pressure, heart rate) of the subjects during surgery will be recorded, as well as the perioperative pain scores of the subjects at 1 hour and 24 hours after surgery.
|
|
Без вмешательства: Control group
Attach electrodes to the same area but do not apply stimulation, while informing the patient that percutaneous acupoint electrical stimulation therapy has been performed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Electroencephalogram analysis
Временное ограничение: Five - minute baseline EEG data with eyes closed during wakefulness;EEG data during pre - operative transcutaneous electrical acupoint stimulation;Immediate post - operative EEG data
|
Changes in EEG in the experimental group with transcutaneous electrical acupoint stimulation compared to the baseline, as well as post - operative EEG changes in the experimental group and the control group.Including:node clustering coefficient,node efficiency,normalized mean clustering coefficient,normalized path length,modularity,small-world network
|
Five - minute baseline EEG data with eyes closed during wakefulness;EEG data during pre - operative transcutaneous electrical acupoint stimulation;Immediate post - operative EEG data
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patients' VAS score
Временное ограничение: 24 hours after surgery
|
Patients' VAS scores24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-ke-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .