枝静脈閉塞スタディ
散乱アルゴンレーザー光凝固が血管新生の発生を防止できるかどうかを判断すること。
末梢散乱アルゴンレーザー光凝固が硝子体出血を予防できるかどうかを判断すること。
黄斑アルゴンレーザー光凝固が、視力を20/40以下に低下させる黄斑浮腫のある目の視力を改善できるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
網膜枝静脈閉塞症 (BVO) は、糖尿病性網膜症に次いで 2 番目に多い網膜血管疾患です。 1977 年以前に、この障害に対する多くの治療法が試みられましたが、有効性が証明されたものはありませんでした。 BVO による視力低下の予防に有望と思われる唯一の治療法は、レーザー光凝固術でした。
約500人の患者が研究に登録されました。 半分はランダムにアルゴンレーザー光凝固療法に割り当てられました。残りの半分は、コントロールとして未処理のままでした。 血管新生を伴うまたは伴わない BVO の場合、中心窩および視神経乳頭を避けて、閉塞した静脈部位のドレナージ領域に 100 ~ 400 回のレーザー熱傷の散乱治療が適用されました。 個々のレーザー バーンは直径 200 ~ 500 ミクロンで、露出時間は 0.1 ~ 0.2 秒でした。 黄斑浮腫の場合、直径 50 ~ 100 ミクロンの熱傷を 0.05 ~ 0.1 秒の曝露時間で使用しました。 患者ごとに生後 1 か月未満のフルオレセイン血管造影が利用可能である必要がありました。 局所麻酔下でアルゴンレーザーを使用して治療を行い、黄斑領域のフルオレセインによって識別される毛細血管漏出の領域にわたってグリッドパターンを達成した。 光凝固は、中心窩の無血管ゾーンの端よりも中心窩に近づかずに拡張され、主要な血管アーケードを超えて末梢に拡張されませんでした。 治療の有効性は、視力測定、ならびに血管新生および/または硝子体出血のその後の発生の評価に基づいて判断されました。 患者は少なくとも 3 年間追跡されました。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
3 種類の診断を受けた患者が受け入れられました。
- 血管新生のない主要な BVO。
- 血管新生を伴う主要な BVO。
- 黄斑浮腫と視力低下を伴うBVO。 すべての患者は、初診の 18 か月前までに BVO の徴候および/または症状を発症していなければならず、視力は 5/200 以上であり、眼底写真で状態を確認できるほど眼球が十分に透明である必要があります。 他の適格基準は、3 つの主要なグループのそれぞれと、両側性疾患の発生などの特殊なケースに適用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Argon laser photocoagulation for macular edema in branch vein occlusion. The Branch Vein Occlusion Study Group. Am J Ophthalmol. 1984 Sep 15;98(3):271-82. doi: 10.1016/0002-9394(84)90316-7.
- Argon laser scatter photocoagulation for prevention of neovascularization and vitreous hemorrhage in branch vein occlusion. A randomized clinical trial. Branch Vein Occlusion Study Group. Arch Ophthalmol. 1986 Jan;104(1):34-41. doi: 10.1001/archopht.1986.01050130044017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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