Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Branch Vein Occlusion Study

2005. június 23. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Annak meghatározása, hogy a szórásos argon lézeres fotokoaguláció megakadályozhatja-e a neovaszkularizáció kialakulását.

Annak meghatározása, hogy a perifériás szórásos argon lézeres fotokoaguláció megakadályozza-e az üvegtesti vérzést.

Annak megállapítása, hogy a makula argon lézeres fotokoagulációja javíthatja-e a látásélességet a makulaödémával járó szemekben, ami 20/40-re vagy még rosszabbra csökkenti a látást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A retina elágazó véna elzáródása (BVO) a diabéteszes retinopátia után a második leggyakoribb retina érbetegség. 1977 előtt számos kezelést kísérleteztek erre a rendellenességre, de egyik sem bizonyult hatásosnak. Az egyetlen kezelés, amely egyáltalán ígéretesnek tűnt a BVO okozta látásvesztés megelőzésében, a lézeres fotokoaguláció volt.

Körülbelül 500 beteget vontak be a vizsgálatba. Egy felüket véletlenszerűen argon lézeres fotokoagulációval kezelték; a másik fele kontrollként kezeletlen maradt. BVO esetén neovaszkularizációval vagy anélkül, 100-400 lézeres égési sérülés szórványos kezelését alkalmaztuk az elzáródott véna drénezési területén, elkerülve a foveát és a porckorongot. Az egyes lézeres égések 200-500 mikron átmérőjűek voltak, és az expozíciós idő 0,1-0,2 másodperc volt. A makulaödéma esetén 50-100 mikron átmérőjű égési sérüléseket alkalmaztak 0,05-0,1 másodperces expozíciós idővel. Minden beteg számára rendelkezésre kellett állnia egy 1 hónaposnál fiatalabb fluoreszcein angiogramnak. A kezelést helyi érzéstelenítésben, argonlézerrel végeztük, hogy rácsmintázatot kapjunk a fluoreszcein által azonosított kapillárisszivárgás területén a makula régióban. A fotokoagulációt nem terjesztettük ki közelebb a foveához, mint a fovealis vaszkuláris zóna széléhez, és perifériásan nem terjedt túl a fő vaszkuláris árkádon. A kezelés hatékonyságát a látásélesség mérése, valamint a neovaszkularizáció és/vagy üvegtesti vérzés későbbi kialakulásának értékelése alapján ítélték meg. A betegeket legalább 3 évig követték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Háromféle diagnózissal rendelkező betegeket fogadtak be:

  1. fő BVO neovaszkularizáció nélkül;
  2. fő BVO neovaszkularizációval;
  3. BVO makulaödémával és csökkent látással. Minden betegnél a BVO jeleinek és/vagy tüneteinek az első vizit előtt kevesebb mint 18 hónappal kell megjelenniük, látása 5/200 vagy jobb, és a szem közegének kellő tisztaságúnak kell lennie ahhoz, hogy az állapotot szemfenéki fényképezéssel megerősítsék. A három fő csoport mindegyikére más jogosultsági kritériumok vonatkoznak, valamint olyan speciális esetekre, mint például a kétoldalú betegségek előfordulása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1977. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

1999. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1999. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula degeneráció

3
Iratkozz fel