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Estudo de Oclusão de Ramo Venoso

23 de junho de 2005 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Determinar se a fotocoagulação com laser de argônio espalhado pode prevenir o desenvolvimento de neovascularização.

Determinar se a fotocoagulação com laser de argônio de dispersão periférica pode prevenir a hemorragia vítrea.

Determinar se a fotocoagulação macular com laser de argônio pode melhorar a acuidade visual em olhos com edema macular, reduzindo a visão para 20/40 ou pior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A oclusão da veia ramificada da retina (BVO) é a segunda doença vascular retiniana mais comum após a retinopatia diabética. Muitos tratamentos para esse distúrbio foram tentados antes de 1977, mas nenhum provou ser eficaz. O único tratamento que parecia promissor na prevenção da perda visual por BVO era a fotocoagulação a laser.

Aproximadamente 500 pacientes foram incluídos no estudo. Metade foram aleatoriamente designados para tratamento com fotocoagulação a laser de argônio; a outra metade permaneceu sem tratamento como controle. Para BVO com ou sem neovascularização, o tratamento de dispersão de 100 a 400 queimaduras a laser foi aplicado na área de drenagem do local da veia ocluída, evitando a fóvea e o disco óptico. Queimaduras de laser individuais tinham 200 a 500 mícrons de diâmetro com um tempo de exposição de 0,1 a 0,2 segundos. Para edema macular, foram utilizadas queimaduras de 50 a 100 mícrons de diâmetro com tempo de exposição de 0,05 a 0,1 segundos. Um angiograma de fluoresceína com menos de 1 mês deveria estar disponível para cada paciente. O tratamento foi realizado sob anestesia tópica usando o laser de argônio para obter um padrão de grade sobre a área de extravasamento capilar identificada pela fluoresceína na região macular. A fotocoagulação não foi estendida mais perto da fóvea do que a borda da zona avascular da fóvea e não se estendeu perifericamente além da arcada vascular principal. A eficácia do tratamento foi julgada com base nas medições da acuidade visual, bem como na avaliação do desenvolvimento subsequente de neovascularização e/ou hemorragia vítrea. Os pacientes foram acompanhados por pelo menos 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Foram aceitos pacientes com três tipos de diagnósticos:

  1. grande BVO sem neovascularização;
  2. grande BVO com neovascularização;
  3. BVO com edema macular e visão reduzida. Todos os pacientes devem ter apresentado sinais e/ou sintomas de BVO menos de 18 meses antes da visita inicial, visão de 5/200 ou melhor e clareza suficiente da mídia ocular para permitir a confirmação da condição com fotografia de fundo de olho. Outros critérios de elegibilidade se aplicam a cada um dos três grupos principais, bem como casos especiais, como a ocorrência de doença bilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1977

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de outubro de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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