急性中耳炎：転帰を改善するための補助療法
急性中耳炎は小児期の最も一般的な疾患の 1 つであり、小児の難聴の主な原因の 1 つです。
中耳炎に対する効果的な抗生物質療法が利用できるにもかかわらず、治療の失敗、持続性滲出液、および再発が一般的です。
この第III相外来研究は、抗生物質療法に加えて補助療法（抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイド）が、急性中耳炎患者の急性転帰および長期転帰を改善するかどうかをテストすることを目的としています。
この研究は、200 人の幼児 (1 歳未満) を募集することを目的としています。患者（および親）の参加は、登録後1年間継続すると推定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77550
- Univ of Texas Med Branch Children's Hosp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -急性中耳炎の2つの記録された以前のエピソードがありました。
- 現在、中耳液（液体）はありません。
除外基準:
- 慢性中耳炎があります。
- 慢性中耳炎に加えて、急性中耳炎もあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dr. Tasnee Chonmaitree
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chonmaitree T, Saeed K, Uchida T, Heikkinen T, Baldwin CD, Freeman DH Jr, McCormick DP. A randomized, placebo-controlled trial of the effect of antihistamine or corticosteroid treatment in acute otitis media. J Pediatr. 2003 Sep;143(3):377-85. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00293-2.
- McCormick DP, Saeed K, Uchida T, Baldwin CD, Deskin R, Lett-Brown MA, Heikkinen T, Chonmaitree T. Middle ear fluid histamine and leukotriene B4 in acute otitis media: effect of antihistamine or corticosteroid treatment. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Mar;67(3):221-30. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00372-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2001年6月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年4月21日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIDCD-1160
- R01DC002620-04 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。