Otite média aguda: terapia adjuvante para melhorar o resultado
21 de abril de 2006 atualizado por: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
A otite média aguda é uma das doenças mais comuns da infância e é uma das principais causas de perda auditiva em crianças.
Apesar da disponibilidade de terapia antibiótica eficaz para otite média, falhas no tratamento, derrames persistentes e recorrências são comuns.
Este estudo ambulatorial de Fase III visa testar se a terapia adjuvante (um anti-histamínico ou um corticosteróide), além da antibioticoterapia, melhora os resultados agudos e de longo prazo de pacientes com otite média aguda.
Este estudo destina-se a recrutar 200 crianças (idade inferior a um ano); Estima-se que a participação do paciente (e dos pais) continue por um ano após a inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Univ of Texas Med Branch Children's Hosp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiveram dois episódios prévios documentados de otite média aguda.
- Não tem efusão (líquido) no ouvido médio atual.
Critério de exclusão:
- Tem otite média crônica.
- Tem otite média aguda além de otite média crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Tasnee Chonmaitree
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chonmaitree T, Saeed K, Uchida T, Heikkinen T, Baldwin CD, Freeman DH Jr, McCormick DP. A randomized, placebo-controlled trial of the effect of antihistamine or corticosteroid treatment in acute otitis media. J Pediatr. 2003 Sep;143(3):377-85. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00293-2.
- McCormick DP, Saeed K, Uchida T, Baldwin CD, Deskin R, Lett-Brown MA, Heikkinen T, Chonmaitree T. Middle ear fluid histamine and leukotriene B4 in acute otitis media: effect of antihistamine or corticosteroid treatment. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Mar;67(3):221-30. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00372-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de junho de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2006
Última verificação
1 de abril de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDCD-1160
- R01DC002620-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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